2009年1月8日（星期四）上午10時國家食品藥品監(jiān)督管理局在會議室舉行1月例行新聞發(fā)布會。請新聞發(fā)言人顏江瑛通報：一是《藥品注冊特殊審批管理規(guī)定》,；二是藥品不良反應信息。
新聞發(fā)言人顏江瑛說：
今天是2009年第一場新聞發(fā)布會,，在這里我祝大家新年愉快,。今天新聞發(fā)布會有兩個主題，一是《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,，昨天國家食品藥品監(jiān)督管理已經(jīng)正式頒布,，第二是停止生產(chǎn)、銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑,。
發(fā)布第一個消息的時候我想和大家做一個解釋。2007年10月新修訂的《藥品注冊管理辦法》正式實施,，為了使新修訂的《藥品注冊管理辦法》在實施過程當中更能夠發(fā)揮作用，我們相應的會有四個配套文件將頒布,。2008年1月7日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥注冊管理補充規(guī)定》，這是新修訂的《藥品注冊管理辦法》第一個配套文件,。5月份國家食品藥品監(jiān)督管理局又頒布了《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》，這是第二個配套文件,。今天頒布的是新修訂實施的《藥品注冊管理辦法》的第三個配套文件——《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,。我們接下來會在近期有第四個配套文件《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》，也將近一段時間頒布實施,。今天我們把《藥品注冊管理辦法》的第三個配套文件——《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》向大家公布。（生物谷Bioon.com）
