2009年1月8日（星期四）上午10時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在會(huì)議室舉行1月例行新聞發(fā)布會(huì)。請(qǐng)新聞發(fā)言人顏江瑛通報(bào)：一是《藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》,；二是藥品不良反應(yīng)信息,。
新聞發(fā)言人顏江瑛說(shuō)：
今天是2009年第一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì),，在這里我祝大家新年愉快。今天新聞發(fā)布會(huì)有兩個(gè)主題,，一是《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》,，昨天國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理已經(jīng)正式頒布，第二是停止生產(chǎn),、銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑。
發(fā)布第一個(gè)消息的時(shí)候我想和大家做一個(gè)解釋,。2007年10月新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施,，為了使新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》在實(shí)施過(guò)程當(dāng)中更能夠發(fā)揮作用，我們相應(yīng)的會(huì)有四個(gè)配套文件將頒布,。2008年1月7日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，這是新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》第一個(gè)配套文件,。5月份國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又頒布了《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》,，這是第二個(gè)配套文件。今天頒布的是新修訂實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》的第三個(gè)配套文件——《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》,。我們接下來(lái)會(huì)在近期有第四個(gè)配套文件《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》,，也將近一段時(shí)間頒布實(shí)施。今天我們把《藥品注冊(cè)管理辦法》的第三個(gè)配套文件——《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》向大家公布,。（生物谷Bioon.com）
