2008年,，我國仿制藥申請和簡單改劑型等申請數(shù)量大幅度下降,，藥品研發(fā)秩序逐步好轉。對于一些治療艾滋病、惡性腫瘤等重大疾病和涉及公共健康危機的藥物,，國家食品藥品監(jiān)管局給予了重點關注,。這是記者從2月11日國家食品藥品監(jiān)管局召開的例行新聞發(fā)布會上獲悉的。

據(jù)了解,，2008年,，國家食品藥品監(jiān)管局共受理藥品注冊申請3413件，與2006年和2007年相比分別下降了75%和18%,。國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉認為,，這主要是由于仿制藥申請和簡單改劑型等申請數(shù)量大幅度下降所致，其中仿制藥申請和簡單改劑型申請數(shù)量分別同比下降了85%和46%,。張偉表示,，國家食品藥品監(jiān)管局在通過一系列政策鼓勵和引導創(chuàng)新的同時，也通過提升仿制藥標準,，有效地引導中國仿制藥的研發(fā),、注冊和生產(chǎn)。

另據(jù)了解,，2008年,，國家食品藥品監(jiān)管局共批準新藥臨床申請434件，其中有52種屬于新化合物,；批準新藥生產(chǎn)申請165件,，涉及119種藥品，其中包括一類新藥5個,；批準仿制藥生產(chǎn)申請1502件,，涉及614種藥品；批準藥品進口申請99件,，涉及83種藥品（以上數(shù)據(jù)均未包括原料藥）,。

去年，國家食品藥品監(jiān)管局對于一些治療艾滋病,、惡性腫瘤等重大疾病和涉及公共健康危機的藥物,，給予了重點關注。一是抗腫瘤藥物,。批準了37個國產(chǎn)抗腫瘤藥上市,，其中13個為未曾在國內(nèi)上市銷售的藥品。批準了13個進口抗腫瘤藥上市,，其中12個為首次批準進口的抗腫瘤藥,。此外，還批準了56個抗腫瘤新藥進入臨床試驗,。二是抗艾滋病藥物,。批準了2種抗艾滋病藥物的國產(chǎn)仿制申請（奈韋拉平片和拉米夫定片）,，批準了2個新抗艾滋病藥物的進口申請（馬拉韋羅片和富馬酸泰諾福韋二吡呋酯片）。此外,，還批準了6個抗艾滋病新藥進入臨床試驗,，包括1個創(chuàng)新性抗艾滋病疫苗。三是肝炎治療藥物,。批準了12種治療乙型肝炎的國產(chǎn)藥物上市,。此外，還批準了6個治療乙型肝炎藥品進入臨床,，其中1個為全新化合物,。四是抗震救災藥品。汶川大地震發(fā)生后,，國家食品藥品監(jiān)管局對抗震救災急需藥品實行特殊審批,，在很短時間內(nèi)就完成了對紅細胞保存液、血液保存液等藥品的注冊審批,。此外,，還批準了大流行流感病毒滅活疫苗的生產(chǎn)，為流感暴發(fā)性流行時的公共預防提供了有效保障,。（生物谷Bioon.com）