不可殺人。
——《圣經·舊約》出埃及記第二十章第十三節(jié)
自然最偉大的創(chuàng)造是生命,,凡傷害生命的,,都不可饒恕和原諒。然而人吃五谷焉有不病,,病則需問醫(yī)食藥,。藥者,民之大事,,國之重也,,不可不察,不可不慎,。
2008年的中國走的轟轟烈烈,,不僅僅是雪災、地震和奧運,,也是因為在2008年,,發(fā)生的藥品安全事故次數最多,社會討論最廣,,各級部門關注度也最高,。
虎頭蛇尾的免疫球蛋白
2008年6月1日,,江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室向媒體通報,江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報告,,5月22日至28日,,先后有6名在南昌大學第二附屬醫(yī)院就診的患者,在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514,、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡,。
事件發(fā)生之后,人們把目光投射到了利潤高,、緊俏的來自人血的救命藥免疫球蛋白,,從生產到流通、到醫(yī)院,,大家討論的通通透透,就是沒有直接結果,。
最終,,2008年7月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,,中國藥品生物制品檢定所對送檢的博雅“問題藥”樣品檢查后發(fā)現存在異常,,并且通過實驗結果可以斷定樣品異常和患者死亡有直接關系。
這樣的答案,,讓各界還是云里霧里,,不知道究竟出錯在哪個環(huán)節(jié),而防止發(fā)生也成為一句空話,。
流通環(huán)節(jié)被污染成“假藥” “刺五加”陷完達山藥業(yè)禁足十年
2008年10月6日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721,、2007121511,,規(guī)格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡,。10月7日,,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)出緊急通知,暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司)生產的刺五加注射液,。
2008年10月6日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報,致3人死亡的刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件,,依法應按假藥論處,,相關當事人將被追究刑事責任。完達山藥業(yè)公司將被責令全面停產,,依法處理企業(yè)直接責任人,,在十年內不得從事藥品生產,、經營活動。
在各地緊急排查和追回中,,各界重新開始將眼光投降中藥注射液,,質疑中藥注射液安全性。直至事情最后拍板定案,,才算是沒有一竿子將中藥注射液給打死,。在聲聲質疑中,過多的討論的是對中藥注射液的藥理,、論證的聲音,,對于生產和流通,卻乏人問津,。
茵梔黃:雷聲大雨點小 速戰(zhàn)速決的藥品不良反應事故
2008年10月19日,,衛(wèi)生部通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應,,其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡,。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。山西太行藥業(yè)20日就此發(fā)布公告稱已主動召回該批次產品,,并暫停其他所有批次同型號產品的使用,。
相隔不到兩個月,事情就有了定論,。12月29日,,山西省食品藥品監(jiān)督管理局公布,山西太行藥業(yè)有限公司生產的茵梔黃注射液經國家和省藥品檢驗機構檢驗后,,符合國家藥品標準,。
如此快速的解決了藥品不良反應事故,在當年及以前都是位列榜首了,。而太行藥業(yè)也就過的有驚無險,,其產品依然廣泛使用并受好評。
至此,,2008年的藥品事故告一段落,,人們終于可以歇口氣了。然而,,時間剛進入2009年,,就在年味尚未退去之際,糖脂寧,、雙黃連注射液又出事故了,,怎不叫人提心吊膽,這年頭,,啥能可靠呢,?