香港特區(qū)藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下牌照委員會昨天決定,,暫停萬輝藥業(yè)有限公司的制藥牌照1個月,以便調(diào)查該公司的運作情況,。該公司制造216款藥劑產(chǎn)品時,,未能符合“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范”的標(biāo)準(zhǔn),。
衛(wèi)生署表示,,化驗數(shù)據(jù)并不能確證這批藥品標(biāo)簽上印有的有效日期,;有關(guān)風(fēng)險評估顯示,事件只涉及產(chǎn)品的穩(wěn)定性,,并不牽涉藥物安全,。
該署繼續(xù)深入調(diào)查,特別是了解該公司申請取消其中120款產(chǎn)品注冊的原因,;檢視是否涉及任何隱藏影響公眾健康的不當(dāng)行為,。
衛(wèi)生署副署長譚麗芬表示,萬輝藥業(yè)提交的兩份藥物續(xù)牌文件,,關(guān)于保存期的內(nèi)容可能曾被修改,,已向警方尋求意見處理;并決定暫停該廠牌照1個月,,以便進一步調(diào)查,。(生物谷Bioon.com)