誰該對(duì)我負(fù)責(zé)
“有問題你去找主管部門吧,,廠子馬上就要關(guān)門了,。”3月12日,陶治明專程從山東淄博趕到大連,,在金港安迪生物制品有限公司門口被門衛(wèi)擋住,。望著悄無聲息的偌大廠房區(qū),,他心里有些慌。
兩個(gè)月前,,國家藥監(jiān)局通報(bào)稱遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì),。
這些違法添加物質(zhì)會(huì)對(duì)疫苗的免疫效果產(chǎn)生影響。
在妻子的提醒下,,陶治明拿出留存在家里的空疫苗盒子,,對(duì)照媒體披露出來的問題疫苗批號(hào),發(fā)現(xiàn)之前醫(yī)院給他注射的批號(hào)為“20080202”的人用狂犬疫苗,,就是涉案的問題疫苗,。一個(gè)月里,他被注射了5次,,花了近300元錢,。而且他最后幾針的注射日期是在問題疫苗被國家藥監(jiān)局披露之后。
這一發(fā)現(xiàn)讓他和妻子一下子懵了,。媒體報(bào)道說“有3萬多人份未被召回,,大部分已被注射人體”,關(guān)鍵還有專家特別強(qiáng)調(diào) “都有發(fā)病的可能”,。陶治明一不小心就成了這3萬多人份未被召回問題疫苗的使用者之一,。
陶治明于是拿著裝疫苗的空盒子和門診掛號(hào)證明,趕到注射疫苗的醫(yī)院,,“我使用疫苗的時(shí)候,,國家藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)外通報(bào)了疫苗造假的消息,但醫(yī)院為什么還給我用了這批問題疫苗,?”
醫(yī)院除了“道歉”之外,,還承諾“可以退錢”,并建議他過段時(shí)間檢查一下體內(nèi)是否產(chǎn)生抗體,,如果沒有,,那就要繼續(xù)注射合格的疫苗。至于陶治明提出的 “打了假疫苗如果出事了該怎么辦”,,醫(yī)院方面的答復(fù)很明確,,“我們也不知道,找廠家問問吧”,。
陶治明很不滿意這樣的答復(fù),,“狂犬病是100%致人死亡的,我這就是背上了一顆定時(shí)炸彈,,誰該對(duì)我負(fù)責(zé),?”
他找到疫苗生產(chǎn)商大連金港安迪的電話打過去,對(duì)方一聽說是來咨詢問題疫苗的,,一句“去問藥監(jiān)局吧,,廠子已經(jīng)停產(chǎn)了”,,然后不由分說地掛斷了電話。
陶治明又電話咨詢了大連市藥監(jiān)局,,對(duì)方態(tài)度倒是很好,,但也“等于白說”。藥監(jiān)局人士先是宣讀一遍政策:“在國家藥監(jiān)局的主導(dǎo)下,,遼寧省和大連市藥監(jiān)局密切關(guān)注已經(jīng)注射問題疫苗者的身體狀況,,一旦發(fā)現(xiàn)已經(jīng)使用且沒有產(chǎn)生后果的患者,要及時(shí)補(bǔ)種疫苗,,發(fā)現(xiàn)副作用要及時(shí)處理,,所有費(fèi)用由國家財(cái)政列支。”
“已經(jīng)使用了,,但還沒有出現(xiàn)副作用的,,該怎么辦?”陶治明問,。
“那也沒辦法了,,密切觀察吧。”
陶治明哭笑不得,,決定親自去大連一趟,,“我有些不甘心,就是想較個(gè)真,,至少要心里有個(gè)底,。”妻子也支持他的決定。于是他從淄博輾轉(zhuǎn)來到了大連,,找到了位于大連保稅區(qū)的金港安迪公司。
那位守在制藥廠門口的中年門衛(wèi)還告訴陶治明,,“工人放假都快兩個(gè)月了,,老板一個(gè)月前也被抓了,先前還想著能復(fù)產(chǎn),,但國家藥監(jiān)局下達(dá)的一份處理文件徹底讓他們歇了”,。
幾天前,國家藥監(jiān)局正式宣布吊銷了金港安迪的藥品生產(chǎn)許可證,,注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)和GMP證書,,“這個(gè)企業(yè)算是徹底的完了”。
陶治明現(xiàn)在小心地保留那個(gè)裝疫苗的空盒子和一張醫(yī)生的處方,,“萬一將來真的出事,,這些就是唯一的證據(jù)了”。
“部分確實(shí)已無法召回”
其實(shí)今年1月12日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局就正式對(duì)外通報(bào)了金港安迪疫苗造假事件,。為了確保公眾用藥安全,,食品藥品監(jiān)管部門已要求該企業(yè)召回2008年生產(chǎn)的所有涉案人用狂犬病疫苗。據(jù)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)顯示,,金港安迪曾是中國第二大狂犬疫苗生產(chǎn)商,,每年生產(chǎn)的數(shù)百萬人份疫苗銷往全國各地。
根據(jù)調(diào)查,,大連金港安迪生物制品股份有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批,,共計(jì)338.9萬人份。銷售83批,,共計(jì)295.32萬人份,。在銷售出的83批中,有11批凍干粉針劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì),,16批水針劑中也有2批檢出違法添加物,,共計(jì)36.02萬人份。截至2月9日16時(shí),,企業(yè)共召回11批含有非法添加物質(zhì)的凍干狂犬病疫苗32.32萬人份,。
把召回的數(shù)量與銷出的數(shù)量一對(duì)照,就會(huì)發(fā)現(xiàn)還有3萬多人份的疫苗沒有召回,。這些問題疫苗會(huì)對(duì)身體有什么危害,?有沒有什么補(bǔ)救的措施?問題疫苗能不能起到預(yù)防作用,,還需要不需要重新注射其他疫苗,?這些都是陶治明們關(guān)心的問題。
3月18日,,大連市藥監(jiān)局政策法規(guī)處處長毛立在接受本報(bào)記者采訪時(shí)承認(rèn):“最近仍還有部分問題疫苗陸續(xù)被召回,,但一部分確實(shí)已經(jīng)無法召回了。”
毛立分析無法召回的原因,,除了已經(jīng)被使用的外,,一些少量進(jìn)貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可能自行銷毀了,還有一些銷到偏遠(yuǎn)的山區(qū),,交通通訊不便,,也可能導(dǎo)致無法召回。
截止目前,,只有少數(shù)幾個(gè)城市的主管部門通報(bào)了問題疫苗的使用和未使用的具體數(shù)字,。如陜西省藥監(jiān)局就公開了問題疫苗具體的使用情況。也有一些城市醫(yī)藥主管部門為了避免社會(huì)恐慌,,一開始就否認(rèn)購進(jìn)過問題疫苗,,最后卻出現(xiàn)很多市民反映已經(jīng)使用的正是問題疫苗。
大連市中山區(qū)鐵路醫(yī)院是該市狂犬疫苗定點(diǎn)注射的7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,。記者注意到,,幾乎所有來此注射狂犬疫苗的市民,,都會(huì)小心翼翼地問到一個(gè)相同的問題:疫苗是哪里產(chǎn)的?