“國家基本藥物目錄肯定是要把中藥注射劑包括在里面的,。”3月28日,，在廣東省醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合分會成立會議上,，專程前來參會的中國科學(xué)院院士,、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者,。
同時，據(jù)北京一位消息人士透露,，醫(yī)改配套方案極有可能于4月中旬中央衛(wèi)生工作會議后出臺,，國家基本藥物目錄（下稱基藥目錄）將同時公布,。
中藥注射劑不會被剔除,。
考量療效和質(zhì)量
“目前沒有證據(jù)表明中藥注射劑的不良反應(yīng)率和安全性低于化學(xué)藥，以安全性作為理由反對中藥注射劑進入目錄是不科學(xué)的,。”針對反對中藥注射劑進基藥目錄的觀點,，四川省藥學(xué)會秘書長宋民憲如是認(rèn)為。
此前,，由于近年不斷集中暴發(fā)不良事件,，曾有部分人士主張全面禁用中藥注射劑，不應(yīng)該在新醫(yī)改配套方案之一的基藥目錄中再收入任何中藥注射劑,。
“對中藥注射劑不能一刀切,，應(yīng)該辨證來看，基本藥物不能不包括中藥注射劑,。”
作為新醫(yī)改基本藥物專家組成員,，陳可冀告訴記者，基本藥物組已經(jīng)召開了十幾場研討會,，正在討論當(dāng)中的基藥目錄包括了十幾個中藥注射劑品種,，遴選原則是療效確切和質(zhì)量穩(wěn)定的品種，并且要提交充分的安全性,、有效性證明資料,。
春節(jié)后,，一份包括615個品類的基藥目錄開始在醫(yī)藥企業(yè)和證券公司中流傳。從這份目錄看,，共包括312種化學(xué)藥（生物藥）和303種中成藥（包含14種中藥注射液）,。14種入選中藥注射劑均是臨床急重癥品種，包括清開靈注射液,、參麥注射液,、脈絡(luò)寧注射液、康萊特注射液和參芪扶正注射液,，涵蓋了抗感染,、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。
中國中醫(yī)科學(xué)院研究員,、第九屆國家藥典委執(zhí)行委員周超凡對此建議,，基藥目錄納入的中藥注射劑，應(yīng)該與中藥注射劑的臨床使用原則保持一致,，就是效益大于風(fēng)險,、西藥不可替代的品種。“總的來說,，就是看在哪些病種,、病種的哪一階段上，中藥注射劑有優(yōu)勢并且已經(jīng)有初步再評價結(jié)果的品種,，就應(yīng)該吸收,。”周超凡認(rèn)為。
但是,，宋民憲卻指出,，按病種遴選也存有問題。他說：“中藥不同于化學(xué)藥物,，它的治療過程與病種并不是一一對應(yīng)關(guān)系的,。有些品種可以對多種疾病有療效，如果把它歸結(jié)到某個病種,，顯然是不合理的,。”
縱然在遴選原則上仍有爭議，但部分臨床療效確切,、安全性較穩(wěn)定的中藥注射劑品種納入基藥目錄,，已是大勢所趨。
權(quán)衡價格與市場
實際上,，在上述民間流傳版本的基藥目錄中,，14個中藥注射劑不乏數(shù)個獨家保護品種。獨家保護品種進不進基藥目錄,，相關(guān)企業(yè)曾有過一番糾結(jié),。
基本藥物從藥物經(jīng)濟學(xué)的角度出發(fā),，必定是質(zhì)優(yōu)價廉、臨床需求量大的品種,?；舅幬飳嵤﹪叶▋r、政府指導(dǎo)價和以省為單位的集中采購的管理手段,。而目前不少企業(yè)的心態(tài)是,，獨家品種進入后，其價格可能會受到國家更嚴(yán)格的限制,，極有可能降價,，但不進又意味著可能失去很多市場，因為按照新醫(yī)改基本藥物制度建設(shè)的原則,，基本藥物將直接納入醫(yī)保報銷范圍,，在政府的招標(biāo)采購上亦有優(yōu)勢。而且,，基本藥物在大醫(yī)院,、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的使用比例，國家對此必定會有所規(guī)定,。
江蘇省一家中藥企業(yè)的抗感染類中藥注射劑,，據(jù)了解目前就在積極申請當(dāng)中。“我們的品種從價格上來看,，是同類產(chǎn)品價格的兩倍,，但是我們已經(jīng)做了大量的基礎(chǔ)性研究和臨床研究工作，證明其在安全性和臨床療效比現(xiàn)有同類產(chǎn)品都要高,，而且我們還在進行一個擴大適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗,，就是現(xiàn)在流行的手足口病,。”該企業(yè)相關(guān)人士稱,。
但是，一旦該企業(yè)的品種進入基藥目錄,，則意味著其相對較高的價格會被砍下一部分,，如果進入基藥目錄后市場擴容帶來的利潤彌補不了限價所產(chǎn)生的損失，那對企業(yè)來說,，進入基藥目錄其實就意義不大了,。顯然，對于不少擁有獨家品種或者優(yōu)勢品種的中藥注射劑企業(yè)來說,，這是一場價格與市場的權(quán)衡,。
而實際上，在基本藥物制度較好的配套政策下,，企業(yè)產(chǎn)品進入基藥目錄后,，由于品種同質(zhì)化嚴(yán)重而導(dǎo)致競爭過于激烈的問題,，也會得到解決。因此,，在這場權(quán)衡之中,，大部分企業(yè)還是傾向于進入基藥目錄。而基藥目錄最終結(jié)果如何,，仍待正式公布后方見分曉,。（生物谷Bioon.com）
