樹(shù)欲靜,，風(fēng)不止。就像地殼深處各種勢(shì)能的擠撞與奔突令大地突然裂開(kāi)一道溝壑，中藥注射劑60多年發(fā)展積攢下來(lái)的各種能量,，相互糾結(jié)與沖撞，在某一時(shí)刻,，在企業(yè)和社會(huì)公眾之間再次火山爆發(fā),。這一次，黑龍江刺五加注射劑走到了這道火山口上,。

如果說(shuō)魚(yú)腥草事件牽動(dòng)了公眾對(duì)藥品安全的那根敏感的神經(jīng),，而刺五加注射劑事件則將其演變成了一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)危機(jī)，質(zhì)疑其還有沒(méi)有繼續(xù)存在下去必要的聲音不絕于耳,。

魚(yú)腥草事件也好,，刺五加事件也罷,，危機(jī)最終的觸發(fā)點(diǎn)可能各有不同，但凡事都要追根溯源,，而這些根源正是桎梏中藥注射劑迅速成長(zhǎng)的一道道命門(mén),。

自身先天不足。中藥成分復(fù)雜,，目前我國(guó)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)參差不齊,，某些企業(yè)能做到的僅是提取其有效成分，真正提純難度很大,。而且由于企業(yè)科研投入不足,，基礎(chǔ)研究薄弱，中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低,、可控性差,；市場(chǎng)逐利，隨意擴(kuò)大使用人群和配伍,，在中藥注射液產(chǎn)業(yè)急劇發(fā)展的同時(shí),，其化學(xué)成分復(fù)雜、制藥工藝落后,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)欠缺,、原料質(zhì)量的均一等問(wèn)題并未得到有效解決。

臨床使用不規(guī)范,。中藥與中醫(yī)關(guān)系緊密,，不像西藥與西醫(yī)那樣可以單獨(dú)存在、發(fā)展,。中藥的運(yùn)用需要中醫(yī)的基礎(chǔ)理論來(lái)指導(dǎo),，中藥注射劑亦是如此。而臨床上,，高水平的中醫(yī)大夫越來(lái)越少,。近年來(lái)的事實(shí)表明，不少出現(xiàn)不良事件的中藥注射劑本身并沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,，而是用藥不規(guī)范（包括不對(duì)癥使用,、超劑量以及不合理的聯(lián)合用藥等）所致。

然而,，危機(jī)命門(mén)遮掩不了有著千年歷史文化積淀和幾十年現(xiàn)代化探索經(jīng)驗(yàn)支持著的中藥注射劑的無(wú)可替代的優(yōu)勢(shì)和不可低估的作用,。中藥注射劑是20世紀(jì)40年代開(kāi)始出現(xiàn)的不同于傳統(tǒng)給藥途徑的新劑型，其主要優(yōu)點(diǎn)在于直接注射于組織或進(jìn)入血液,，起效較快,，特別適合危急重癥的治療，中藥傳統(tǒng)給藥途徑在搶救某些危急重癥時(shí)有著明顯的不足，注射劑恰恰彌補(bǔ)了這一點(diǎn),。一直以來(lái),，作為醫(yī)院臨床使用中藥的主導(dǎo)劑型，中藥注射劑被看作是承載中藥現(xiàn)代化夢(mèng)想的急先鋒而廣受關(guān)注,。幾十年來(lái),，中藥注射劑對(duì)國(guó)人的健康事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。一批優(yōu)秀的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)一直為中藥探索現(xiàn)代化,、國(guó)際化不遺余力,，且成績(jī)斐然。

準(zhǔn)確地說(shuō),，任何新藥品的上市,，不管事前做得多么完善，總會(huì)有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)存在,，中藥注射劑也不例外。中藥的療效毋庸置疑,，幾千年的醫(yī)療實(shí)踐是最好的證明,；中藥口服改注射劑，其療效有所提升也是事實(shí),。中藥注射劑從柴胡注射液等數(shù)種發(fā)展到現(xiàn)在的百余種,，也證明了它的生命力。

從積極的角度看,，危機(jī)帶來(lái)的陣痛總會(huì)銳變成向上與向前的力量,。我們不能因?yàn)閭€(gè)別中藥注射劑出現(xiàn)問(wèn)題，而對(duì)其進(jìn)行全面,、徹底的否定,，更不愿意看到這一傳統(tǒng)與現(xiàn)代結(jié)合的載體因?yàn)閭€(gè)別害群之馬而退出為人類健康服務(wù)的歷史舞臺(tái)。若無(wú)魚(yú)腥草,、刺五加注射劑事件與質(zhì)量管體系的自我反思,，整體變革的契機(jī)可能還需要漫長(zhǎng)的等待。

事實(shí)上,，對(duì)中藥注射劑質(zhì)量體系的反思一直就沒(méi)有停止過(guò)：隨著中藥注射劑品種的不斷發(fā)展,，國(guó)家的監(jiān)控和管理也在逐步加強(qiáng)。2000年,，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《關(guān)于加強(qiáng)中藥注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通知》157號(hào)文,，明確提出中藥注射劑要建立指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并于當(dāng)年８月發(fā)布《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（暫行）》,；2007年12月,，發(fā)布《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》，該文件被業(yè)內(nèi)稱為“不但從安全性,、有效性,、必要性三方面提高了研發(fā)中藥注射劑的門(mén)檻，也為中藥注射劑再評(píng)價(jià)提供了重要依據(jù)”,。