今年一季度,北京市規(guī)模以上工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值500億元,,按可比價格計算,,同比下降3.4%。但北京醫(yī)藥工業(yè)卻完成工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)84.6億元,,同比增長34.9%,,完成銷售收入77.3億元,較去年同期增長16.5%,,實(shí)現(xiàn)利潤總額13.4億元,,較去年同期增長10.3%。
科技創(chuàng)新支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長,。
2004年以來,,北京市科委深化科技管理體制改革,以全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力為目標(biāo),,以盤活科技資源,、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作為手段,一方面全力激活生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力,,另一方面推動京區(qū)龍頭醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),。
5年來,市科委在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共投入財政科技資金4億多元,,設(shè)立重大項目23項,,建立了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從藥物設(shè)計、藥學(xué)研究,、安全性評價到制劑研發(fā),、規(guī)模化生產(chǎn)等創(chuàng)新的研發(fā)鏈條,。北京生物醫(yī)藥整體水平不斷提升,,企業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提高,自主研發(fā)的兩個一類新藥已經(jīng)上市,,另有5個自主創(chuàng)新成果獲得臨床研究批件,,生產(chǎn)性企業(yè)中標(biāo)創(chuàng)新藥重大項目的比例更是從2004年的17%提升至100%,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入高速發(fā)展的快車道,。
新藥研發(fā)潛伏“重磅炸彈”
3月25日,,血凝酶類藥物臨床研究最新進(jìn)展暨一類新藥“蘇靈”正式上市。作為我國第一個蛇毒血凝酶類的一類新藥,,“蘇靈”對占據(jù)我國巨大市場份額的進(jìn)口同類藥品有很大的可替代性。
市科委自2002年開始組織重大項目,,并采用公開招投標(biāo)方式,,先后立項支持了71個新藥開發(fā)課題,。圍繞著創(chuàng)新藥物,培養(yǎng)重點(diǎn)“苗頭”品種,,尤其選擇與京區(qū)生產(chǎn)型企業(yè)結(jié)合的優(yōu)勢品種,,集中力量大力支持,使品種迅速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,,形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來的“重磅炸彈”,。
“蘇靈”的上市,標(biāo)志著自主創(chuàng)新將成為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極應(yīng)對金融危機(jī)的最有效手段,。在以蘇靈,、泰欣生、戊肝疫苗,、腫瘤熱療儀等為代表的一批自主創(chuàng)新成果的推動下,,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持增長勢頭,成為北京市“保增長,、擴(kuò)內(nèi)需,、調(diào)結(jié)構(gòu)”的重要力量,并有望為首都經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量,。
創(chuàng)新支撐北京龍頭藥業(yè)
2003年和2005年,,市科委針對同仁堂名優(yōu)產(chǎn)品的升級換代和現(xiàn)代中藥在生產(chǎn)過程中存在的科技需求,先后支持其開展“六味地黃等10種名優(yōu)方藥的二次開發(fā)”和“中藥制劑生產(chǎn)過程關(guān)鍵技術(shù)工程化研究”重大項目,,經(jīng)過幾年研發(fā),,同仁堂完成了同仁烏雞白鳳丸和抗感泡騰片兩個品種的制劑工程化研究,建立了制劑生產(chǎn)過程關(guān)鍵技術(shù)平臺,,實(shí)現(xiàn)了工程化生產(chǎn),,生產(chǎn)能力提高50%以上,能耗降低30%,,生產(chǎn)周期縮短40%以上,,生產(chǎn)線操作人員減少40%;產(chǎn)品一次合格率達(dá)到100%,,技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,。同仁堂集團(tuán)的年銷售收入連續(xù)五年保持全國第一。
構(gòu)建醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)新鏈條
2003年,,為提升北京制劑工藝整體水平,,打造企業(yè)的創(chuàng)新鏈條,以北京醫(yī)藥集團(tuán)為核心,,組織軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京大學(xué)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與其合作,開展緩控釋制劑規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)研究,,啟動實(shí)施了“緩控釋制劑技術(shù)的研究開發(fā)”重大項目,,雙鶴、賽科,、紫竹等集團(tuán)分公司參與其中品種開發(fā)工作,。通過3年研發(fā),建立了以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān),、市場機(jī)制運(yùn)作,、開放式經(jīng)營的北京創(chuàng)新制劑研究開發(fā)中心;完成了緩控釋技術(shù)平臺的建立,,獲取了相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)化操作規(guī)程和關(guān)鍵技術(shù)參數(shù),;6個品種獲得臨床批件;鹽酸二甲雙胍緩釋片,、阿立哌唑口腔崩解片獲得新藥證書并已上市,。項目的實(shí)施為北藥集團(tuán)搭建制劑服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化平臺奠定了良好的基礎(chǔ),促進(jìn)了北藥集團(tuán)創(chuàng)新體系建設(shè),,也加快了其國際化進(jìn)程,,目前以雙鶴、紫竹為代表的集團(tuán)分公司均在開展其產(chǎn)品的國際化認(rèn)證工作,。
2008年以中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司建設(shè)的藥物制劑中試車間通過國家GMP認(rèn)證,,為進(jìn)一步強(qiáng)化其市場服務(wù)能力,同時解決中小企業(yè)在新藥研發(fā)中的制劑中試服務(wù)需求,,提高新藥研發(fā)效率和成果的產(chǎn)業(yè)化,,2009年市科委啟動了“制劑創(chuàng)新協(xié)同促進(jìn)行動——制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺的構(gòu)建”重大項目,采取與企業(yè)“結(jié)對”的方式,,整合相關(guān)資源,,開展制劑及中試研發(fā)服務(wù),提升北京化學(xué)制藥的創(chuàng)新水平,。
對接國家重大專項
2008年初市科委針對國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項,,結(jié)合北京科技發(fā)展戰(zhàn)略,先期啟動了“北京新藥研發(fā)系統(tǒng)性創(chuàng)新服務(wù)平臺”和“北京生物醫(yī)藥中小科技企業(yè)創(chuàng)新孵化基地建設(shè)”項目,。投入科技經(jīng)費(fèi)3000萬元,,在組織京區(qū)研發(fā)服務(wù)型企業(yè)以中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)的形式整體對接國家綜合性大平臺的基礎(chǔ)上,還組織在京科研院所,、大學(xué)和企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)200多家進(jìn)行申報,。由中關(guān)村生物醫(yī)藥園、雙鷺?biāo)帢I(yè)和北京科興聯(lián)合申報了“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”項目,;針對“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”國家重大專項,,由ABO聯(lián)盟成員微谷公司、中美奧達(dá)和凱因公司聯(lián)合申報了“傳染病疫苗發(fā)展技術(shù)研究和新型疫苗研制”項目。以對接國家重大專項為契機(jī),,通過項目的組織實(shí)施,,推進(jìn)了北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)向國際化邁進(jìn)的速度,,為壯大北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了基矗,。(生物谷Bioon.com)