根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,，江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)將實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,，這是記者7月13日從江西省食品藥品監(jiān)督管理局了解到的。

據(jù)介紹,，藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理,，對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)制度,。藥品質(zhì)量受權(quán)人要遵守和實(shí)施有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)或技術(shù)要求,，負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的放行，參與或負(fù)責(zé)藥品研發(fā)和技術(shù)改造,，實(shí)施（必要時(shí)并建立）質(zhì)量體系,，監(jiān)控企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計(jì)或自檢，監(jiān)管質(zhì)量控制部門,，同時(shí)還應(yīng)參與外部質(zhì)量審計(jì)（供應(yīng)商審計(jì)）,、參與驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等工作,。自今年8月起,，我省先在血液制品類、注射劑類以及重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,。自今年11月起,，在全省其他原料藥和制劑企業(yè)全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。（生物谷Bioon.com）