中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評價監(jiān)測中心于2009年7月6~10日,,率先接受美國FDA的GLP檢查,經(jīng)過一周對試驗設施,、人員資質(zhì)和試驗項目等的嚴格核查,,順利完成美國FDAGLP檢查,,獲得檢查員的高度好評,。這是我國GLP試驗機構首次正式接受美國FDAGLP檢查,,標志著我國GLP的建設在國際化方面邁出了重要一步。
國家藥物安全評價監(jiān)測中心創(chuàng)建于1998年,,經(jīng)過10年的努力,,2003首批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP認可,2005年通過日本JICAGLP檢查團的GLP檢查,。2008年獲得美國AAALAC認證,同年獲得國家科技進步二等獎,。先后組織舉辦了25次全國范圍的與GLP相關的研討會和技術培訓班,,為全國培養(yǎng)了大量的GLP技術骨干,,為我國GLP的發(fā)展起到了良好的示范和帶動作用。