中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測中心于2009年7月6~10日,率先接受美國FDA的GLP檢查,,經(jīng)過一周對(duì)試驗(yàn)設(shè)施,、人員資質(zhì)和試驗(yàn)項(xiàng)目等的嚴(yán)格核查,順利完成美國FDAGLP檢查,,獲得檢查員的高度好評(píng),。這是我國GLP試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次正式接受美國FDAGLP檢查,標(biāo)志著我國GLP的建設(shè)在國際化方面邁出了重要一步,。
國家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測中心創(chuàng)建于1998年,,經(jīng)過10年的努力,2003首批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP認(rèn)可,2005年通過日本JICAGLP檢查團(tuán)的GLP檢查,。2008年獲得美國AAALAC認(rèn)證,,同年獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。先后組織舉辦了25次全國范圍的與GLP相關(guān)的研討會(huì)和技術(shù)培訓(xùn)班,,為全國培養(yǎng)了大量的GLP技術(shù)骨干,,為我國GLP的發(fā)展起到了良好的示范和帶動(dòng)作用。