隨著科技的發(fā)展和人類生活需求的不斷提高,從新的角度和更高的水平來(lái)開(kāi)發(fā)利用海洋天然產(chǎn)物,,已引起國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注,。
近年來(lái),有關(guān)“藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”的話題屢見(jiàn)報(bào)端,。伴隨著中國(guó)進(jìn)軍生物產(chǎn)業(yè)的熱潮涌動(dòng),,積極發(fā)展海洋生物醫(yī)藥已成為業(yè)界的共識(shí)。
由于海洋生物生活的環(huán)境極其特殊,,使得其次生代謝產(chǎn)物的生物合成途徑和酶反應(yīng)系統(tǒng)與陸生植物相比有著巨大的差異,。
因此,海洋生物獨(dú)特的結(jié)構(gòu)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了一個(gè)新的思路,。日前,,在天津舉辦的“2009年國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)”上,海洋藥物再次被業(yè)內(nèi)人士看成是戰(zhàn)勝經(jīng)濟(jì)危機(jī)的“新星”,。
“作為"藍(lán)色經(jīng)濟(jì)"的一部分,,隨著我國(guó)海洋開(kāi)發(fā)條件日趨成熟,海洋藥物開(kāi)發(fā)是大勢(shì)所趨,。”青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理路鵬在接受記者采訪時(shí)如是說(shuō),。
“藍(lán)色”誘惑
隨著科技的發(fā)展和人類生活需求的不斷提高,,從新的角度和更高的水平來(lái)開(kāi)發(fā)利用海洋天然產(chǎn)物,已引起國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注,。
廣東昂泰連鎖企業(yè)集團(tuán)有限公司研發(fā)領(lǐng)域?qū)<谊愭?zhèn)南表示,近年來(lái),,我國(guó)海洋藥物的研究得到了長(zhǎng)足發(fā)展,。“作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又一個(gè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),海洋生物藥的前景非??捎^,。”
據(jù)了解,2008年,,我國(guó)生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8666億元,,同比增長(zhǎng)25.23%。其中,,生物制藥增長(zhǎng)高達(dá)30.65%,,比2007年同比增長(zhǎng)8%。有專家預(yù)計(jì):到2020年,,中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將進(jìn)入跨越發(fā)展期,,產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到2萬(wàn)億~3萬(wàn)億元。
業(yè)內(nèi)人士亦指出,,這一系列數(shù)字讓許多制藥企業(yè)倍感欣慰,。國(guó)務(wù)院公布的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策》甫出,更是給了市場(chǎng)一顆“定心丸”,。
毋庸置疑,,這對(duì)尚處于初級(jí)階段的生物產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)都是一個(gè)極大的鼓舞。“從目前的發(fā)展來(lái)看,,企業(yè),、消費(fèi)者對(duì)海洋藥的認(rèn)識(shí)尚待提高,海洋藥在重大疾病治療上的潛力還沒(méi)有得到充分的挖掘,。隨著人們對(duì)海洋藥的進(jìn)一步了解,,其前景無(wú)可限量。”一直關(guān)注海洋藥研發(fā)的路鵬信心十足地說(shuō),,“開(kāi)發(fā)海洋藥與保健品對(duì)艾滋病,、惡性腫瘤和心腦血管等疾病的治療和干預(yù)具有重要作用。”
對(duì)此,,上海興業(yè)證券研究所醫(yī)藥分析師王晞則認(rèn)為,,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,海洋生物醫(yī)藥市場(chǎng)存在著巨大的利益空間,,產(chǎn)業(yè)前景看好,。不過(guò),,他同時(shí)也指出,目前國(guó)內(nèi)海洋藥物市場(chǎng)小,、散,、亂,要形成好的效益尚需時(shí)日,。
研發(fā)鏈缺失
由于海洋藥物的市場(chǎng)潛力巨大,,越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始涉足海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域。然而,,在海洋藥物開(kāi)發(fā)方面,,國(guó)內(nèi)企業(yè)的整體實(shí)力還不足,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)往往舉步維艱,,甚至是騎虎難下,。
“誠(chéng)然,海洋藥研發(fā)是企業(yè)謀求更長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的最終取向,,然新藥研發(fā)是一個(gè)投資大,、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的過(guò)程,,很多企業(yè)雖已認(rèn)識(shí)到其重要性,,卻仍敬而遠(yuǎn)之。”路鵬無(wú)奈地說(shuō),,利益群體的各自為政限制了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的腳步,,合作機(jī)制建設(shè)已迫在眉睫。
路鵬解釋說(shuō),,目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)主體的實(shí)力均不夠強(qiáng)大,,海洋藥研發(fā)處于一個(gè)尷尬的境地。比如說(shuō),,有的藥進(jìn)入Ⅱ期臨床,,或是藥學(xué)研究不理想,或是臨床療效沒(méi)達(dá)到預(yù)期等,,總有某個(gè)地方尚待突破,。
采訪中,記者了解到,,我國(guó)已建立了多種海藻類遺傳轉(zhuǎn)化和發(fā)酵培養(yǎng)體系,,通過(guò)基因工程的手段改造藻類以提高一些活性成分的表達(dá)量已成為現(xiàn)實(shí)。“遺憾的是,,由于多方面的原因,,許多成果往往無(wú)法轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。”陳鎮(zhèn)南說(shuō),,中國(guó)的海洋生物研究缺就缺在沒(méi)有形成一個(gè)完善的研發(fā)鏈,。
也有人認(rèn)為,,當(dāng)前迫切需要建立的是以化學(xué)分類學(xué)為導(dǎo)向的現(xiàn)代快速化學(xué)分離純化技術(shù),對(duì)我國(guó)陸海動(dòng)植物進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)歸類和分離,。為了掃清路障,,根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006~2020年)》,我國(guó)將通過(guò)引導(dǎo)技術(shù),、人才,、資金等資源向生物產(chǎn)業(yè)集聚,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化,。王晞表示,企業(yè)作為主體應(yīng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,,堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,,掌握一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要生物技術(shù)、產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn),。
“2008年,,我國(guó)120余家企業(yè)成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟,年產(chǎn)值超過(guò)2000億元,,共吸引意向性的企業(yè)科技創(chuàng)新基金逾25億元,。”路鵬表示,這是一個(gè)非常積極的信號(hào),。
融資難
采訪中,,國(guó)內(nèi)幾家海洋生物醫(yī)藥的企業(yè)代表均不約而同地談到了融資問(wèn)題。記者了解到,,對(duì)于海洋藥物的關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān),、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化來(lái)說(shuō),研發(fā)資金一直是制肘難題,。究竟如何才能突破瓶頸,,實(shí)現(xiàn)海洋藥物產(chǎn)業(yè)化?
中央財(cái)政預(yù)算今,、明兩年將安排近650億元投入到生物產(chǎn)業(yè),,并帶動(dòng)企業(yè)投資,著力解決生物產(chǎn)業(yè)融資難問(wèn)題,。各地也紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)政策,,日前上海擬向轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)注資1.2億元。
陳鎮(zhèn)南頗顯欣慰地告訴記者,,國(guó)家政策,、資金的傾斜已起到示范作用,擁有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力,、有創(chuàng)新藥物的企業(yè)已率先受惠,。近年來(lái),,以國(guó)風(fēng)藥業(yè)、昂泰等為代表的一批知名企業(yè)在海洋藥物領(lǐng)域已取得豐碩的成果,。“不過(guò),,整體來(lái)講,我國(guó)海洋生物資源的開(kāi)發(fā)資金緊張仍是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,。”
有市場(chǎng)分析人士更是毫不避諱地指出:“這幾年,,政策扶持頻頻出臺(tái),可企業(yè)實(shí)際受惠卻非常有限,。”因?yàn)樗幬镅邪l(fā)環(huán)環(huán)相扣,,相互制約,從立項(xiàng)到產(chǎn)品上市所需資金數(shù)目龐大,,國(guó)家目前的分散投資造成了相關(guān)企業(yè)都有一點(diǎn)資金,,但誰(shuí)都不充足的尷尬局面。“后勁乏力嚴(yán)重桎梏了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。”
路鵬深有體會(huì)地告訴記者,,這幾年國(guó)家財(cái)政慢慢在向海洋藥等生物產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,但僧多粥少,,大多數(shù)海洋藥物科研項(xiàng)目被擱淺,。“從技術(shù)層面上講,我國(guó)研發(fā)機(jī)制的不成熟,,造成了整個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)難以形成合力,。歸根到底,都跟資金不足有直接關(guān)系,。”