新醫(yī)改方案自今年4月6日正式公布以來,，作為其五項重點工作之一的“建立國家基本藥物制度”引起了醫(yī)藥企業(yè)的高度關(guān)注?；舅幬锏奶厥獗Ｕ吓c廣泛使用,，無疑將對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。為了厘清基本藥物生產(chǎn),、采購,、配送到使用,、報銷、價格等各個環(huán)節(jié)的管理制度和政策思路,，從本期開始,，我們將對“國家基本藥物制度”進(jìn)行系列深度探討。
如果說新醫(yī)改方案的實施是舉國上下的熱點話題,，那么,，對于藥企來說，由于基本藥物制度的實施在各省有一定的權(quán)限范圍,，包括在基本藥物目錄上有5%的增補(bǔ)權(quán),；負(fù)責(zé)制定具體的報銷比例；決定招標(biāo)價格和中標(biāo)品種,，并指定統(tǒng)一配送商，可以說在操作層面上具有更大的話語權(quán),。因此,，基本藥物制度如何配套實施，尤其是政府集中采購和統(tǒng)一配送環(huán)節(jié)的規(guī)則如何制定,，自然成了行業(yè)熱議的話題,。
為此，一些協(xié)會和部門近期也頻頻召開相關(guān)的研討會,，以幫助企業(yè)理解基本藥物目錄招標(biāo)的要求和規(guī)則,。6月中旬，國家發(fā)改委藥品價格評審中心召集國內(nèi)一些大型企業(yè)老總在北京召開了“基本藥物價格評審專家座談會”,，討論基本藥物價格問題,；7月的第一個周末，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在北京舉辦了一場“2009新醫(yī)改政策解析暨基本藥物目錄解讀及藥品招標(biāo)導(dǎo)向論壇”,，基本藥物招標(biāo)是這次論壇探討的主要內(nèi)容,。
與醫(yī)保藥招標(biāo)逐步統(tǒng)一
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者，基本藥物將實施以省為單位的集中采購,，但有可能是在基本藥物相關(guān)文件出臺后才執(zhí)行,，首先將從各省縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)開始；而在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中,，還執(zhí)行原來的醫(yī)保目錄內(nèi)集中采購體系,，而基本藥物在這部分的招標(biāo)將逐步統(tǒng)一到醫(yī)保藥品招標(biāo)范圍內(nèi)。
而記者從可靠渠道獲悉,，正在起草中的基本藥物制度配套措施之一的《關(guān)于國家基本藥物采購配送工作的若干意見（暫行）》（征求意見稿）中提到,，要“充分利用現(xiàn)有資源，不重復(fù)設(shè)置招標(biāo)采購機(jī)構(gòu),，建立完善基本藥物招標(biāo)采購與其他藥品共用的非營利性藥品集中采購平臺,，開展基本藥物公開招標(biāo)采購工作,。”從此看來，基本藥物與醫(yī)保藥品的招標(biāo)采購將實行并軌了,。
那么,，對于“各地應(yīng)將國家基本藥物納入本地區(qū)藥品集中采購目錄，并優(yōu)先列入招標(biāo)采購計劃”將如何實施,？基本藥物如何設(shè)計一個公平透明科學(xué)的集中采購體系,？招標(biāo)考量的各種因素的比重是多少？具備競爭條件的企業(yè)在公平,、公正,、公開的招標(biāo)中應(yīng)遵循怎樣的競爭規(guī)則？
招標(biāo)應(yīng)劃分質(zhì)量層次
江蘇一家以做首仿藥為主的企業(yè)政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人對記者提出,，基本藥物內(nèi)肯定包括一批性價比和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高的藥品,，如原研藥、第一至第三個仿制上市的藥品,、出口到歐美日市場的品種,，基本藥物的招標(biāo)應(yīng)該設(shè)計按質(zhì)量層次區(qū)別招標(biāo)的機(jī)制，以體現(xiàn)對藥物創(chuàng)新的支持,。
亦有不少行業(yè)人士在打聽,，在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政府掛網(wǎng)采購中，基本藥物是否還需要經(jīng)過競價環(huán)節(jié),？這點在正式的文件未出臺之前,，誰也不知道。上藥集團(tuán)副總裁,、上海信誼藥廠有限公司董事長徐國雄在接受本報記者采訪時表示,，基本藥物目錄的產(chǎn)品相對來說價格已經(jīng)是比較低廉的，這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的招標(biāo),，價格的虛高成分已不存在,，對這些產(chǎn)品應(yīng)該采取掛網(wǎng)采購，或者是列為不競價產(chǎn)品,，這樣才能保證老百姓能夠真正用上質(zhì)量好,、價格合理的藥品。
而且上海已經(jīng)是這樣做了,，大部分經(jīng)典老藥都采取掛網(wǎng)采購,，但全國眾多省份還是采取競價的做法。
“國家既有基本藥物最高零售指導(dǎo)價,，就沒有必要再網(wǎng)上競價,，這種做法實際上是對企業(yè)產(chǎn)品的再次降價。實施基本藥物的目的是要解決老百姓看病貴的問題,，那首當(dāng)其沖的是要保證藥品的生產(chǎn),、流通與質(zhì)量,。據(jù)說藥品零售時還是按照國家零售指導(dǎo)價執(zhí)行，這不是苦了基本藥物供應(yīng)保障體系中的生產(chǎn)與流通企業(yè)嗎,？所以,，應(yīng)該明確給商業(yè)企業(yè)的毛利率，要刪除標(biāo)底價,。”國藥控股高級顧問干榮富也同樣認(rèn)為,。徐國雄還向記者舉了一個例子：“從目前的招標(biāo)現(xiàn)狀分析，進(jìn)入到競價招標(biāo)的產(chǎn)品,，價格的權(quán)重仍起決定因素,，中標(biāo)率只有33%左右。在評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)上,，各省市的差異也很大,。上海的做法是B類產(chǎn)品（競價產(chǎn)品）價格只占30%的權(quán)重，而質(zhì)量占60%,，信譽(yù)和服務(wù)占10%,，但外地很多省標(biāo)競價產(chǎn)品就是以價格取勝，因此,，信誼的品牌藥在其他省市的競價招標(biāo)中，中標(biāo)率也只有33%左右,。”
那醫(yī)保目錄與基本藥物目錄中的重合品種,，在同一省份會不會出現(xiàn)兩種價格？無論是在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是在縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價格都包含了配送費用,，如果基本藥物“同省同價”,，那不同區(qū)域其配送費用是不是也要考慮按照配送半徑來定？對這些問題很多企業(yè)都感到困惑,。“基本藥物的價差在全國范圍內(nèi)肯定會產(chǎn)生,。因為每個省定出的采購價格都不相同。”上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)副總裁王軍平認(rèn)為,。
統(tǒng)一配送如何實施
記者還了解到,，《關(guān)于國家基本藥物采購配送工作的若干意見（暫行）》（征求意見稿）其中一條明確提出，“從2009年起,，政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物,，由省級人民政府制定的機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)采購，由招標(biāo)選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送,，或由中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接配送,。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的基本藥物采購辦法由各地制定。”
根據(jù)《藥品管理法》,，沒有GSP證的醫(yī)藥企業(yè)是不可以配送藥品的,，而且中標(biāo)企業(yè)是否有能力可以直接配送這也是個問題,，這部分可以暫且不談。但全國有數(shù)萬家醫(yī)藥商業(yè)公司,，如何指定基本藥物的配送商,？這恐怕是醫(yī)藥商業(yè)公司都在關(guān)心的問題。
北京試點了兩年的社區(qū)藥品零差率制度,，17個區(qū)縣的社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院，其中15個區(qū)縣的由政府指定北醫(yī)股份來配送,。因此,，有商業(yè)公司人士擔(dān)心，以各省為單位的統(tǒng)一配送,，有可能會演變成區(qū)域性龍頭商業(yè)公司主導(dǎo)本地基本藥物配送市場的局面,。
