新醫(yī)改方案自今年4月6日正式公布以來,，作為其五項重點工作之一的“建立國家基本藥物制度”引起了醫(yī)藥企業(yè)的高度關注?；舅幬锏奶厥獗Ｕ吓c廣泛使用,，無疑將對醫(yī)藥企業(yè)產生巨大的影響。為了厘清基本藥物生產,、采購,、配送到使用、報銷,、價格等各個環(huán)節(jié)的管理制度和政策思路,，從本期開始，我們將對“國家基本藥物制度”進行系列深度探討,。
如果說新醫(yī)改方案的實施是舉國上下的熱點話題,，那么,，對于藥企來說，由于基本藥物制度的實施在各省有一定的權限范圍,，包括在基本藥物目錄上有5%的增補權,；負責制定具體的報銷比例；決定招標價格和中標品種,，并指定統(tǒng)一配送商,，可以說在操作層面上具有更大的話語權。因此,，基本藥物制度如何配套實施,，尤其是政府集中采購和統(tǒng)一配送環(huán)節(jié)的規(guī)則如何制定，自然成了行業(yè)熱議的話題,。
為此，一些協(xié)會和部門近期也頻頻召開相關的研討會,，以幫助企業(yè)理解基本藥物目錄招標的要求和規(guī)則,。6月中旬,，國家發(fā)改委藥品價格評審中心召集國內一些大型企業(yè)老總在北京召開了“基本藥物價格評審專家座談會”,，討論基本藥物價格問題；7月的第一個周末,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在北京舉辦了一場“2009新醫(yī)改政策解析暨基本藥物目錄解讀及藥品招標導向論壇”,，基本藥物招標是這次論壇探討的主要內容。
與醫(yī)保藥招標逐步統(tǒng)一
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴《醫(yī)藥經濟報》記者,，基本藥物將實施以省為單位的集中采購,，但有可能是在基本藥物相關文件出臺后才執(zhí)行，首先將從各省縣級以下醫(yī)療機構范圍內開始,；而在縣級以上醫(yī)療機構集中采購中,，還執(zhí)行原來的醫(yī)保目錄內集中采購體系，而基本藥物在這部分的招標將逐步統(tǒng)一到醫(yī)保藥品招標范圍內,。
而記者從可靠渠道獲悉,，正在起草中的基本藥物制度配套措施之一的《關于國家基本藥物采購配送工作的若干意見（暫行）》（征求意見稿）中提到，要“充分利用現(xiàn)有資源,，不重復設置招標采購機構,，建立完善基本藥物招標采購與其他藥品共用的非營利性藥品集中采購平臺，開展基本藥物公開招標采購工作,。”從此看來,，基本藥物與醫(yī)保藥品的招標采購將實行并軌了。
那么,，對于“各地應將國家基本藥物納入本地區(qū)藥品集中采購目錄,，并優(yōu)先列入招標采購計劃”將如何實施,？基本藥物如何設計一個公平透明科學的集中采購體系？招標考量的各種因素的比重是多少,？具備競爭條件的企業(yè)在公平,、公正、公開的招標中應遵循怎樣的競爭規(guī)則,？
招標應劃分質量層次
江蘇一家以做首仿藥為主的企業(yè)政府事務部負責人對記者提出,，基本藥物內肯定包括一批性價比和質量標準更高的藥品，如原研藥,、第一至第三個仿制上市的藥品,、出口到歐美日市場的品種，基本藥物的招標應該設計按質量層次區(qū)別招標的機制,，以體現(xiàn)對藥物創(chuàng)新的支持,。
亦有不少行業(yè)人士在打聽，在縣級以上醫(yī)療機構的政府掛網采購中,，基本藥物是否還需要經過競價環(huán)節(jié),？這點在正式的文件未出臺之前，誰也不知道,。上藥集團副總裁,、上海信誼藥廠有限公司董事長徐國雄在接受本報記者采訪時表示，基本藥物目錄的產品相對來說價格已經是比較低廉的,，這些產品經過多年的招標,，價格的虛高成分已不存在，對這些產品應該采取掛網采購,，或者是列為不競價產品,，這樣才能保證老百姓能夠真正用上質量好、價格合理的藥品,。
而且上海已經是這樣做了,，大部分經典老藥都采取掛網采購，但全國眾多省份還是采取競價的做法,。
“國家既有基本藥物最高零售指導價,，就沒有必要再網上競價，這種做法實際上是對企業(yè)產品的再次降價,。實施基本藥物的目的是要解決老百姓看病貴的問題,，那首當其沖的是要保證藥品的生產、流通與質量,。據說藥品零售時還是按照國家零售指導價執(zhí)行,，這不是苦了基本藥物供應保障體系中的生產與流通企業(yè)嗎？所以,，應該明確給商業(yè)企業(yè)的毛利率,，要刪除標底價,。”國藥控股高級顧問干榮富也同樣認為。徐國雄還向記者舉了一個例子：“從目前的招標現(xiàn)狀分析,，進入到競價招標的產品,，價格的權重仍起決定因素，中標率只有33%左右,。在評標標準上,，各省市的差異也很大。上海的做法是B類產品（競價產品）價格只占30%的權重,，而質量占60%,，信譽和服務占10%，但外地很多省標競價產品就是以價格取勝,，因此,，信誼的品牌藥在其他省市的競價招標中，中標率也只有33%左右,。”
那醫(yī)保目錄與基本藥物目錄中的重合品種,，在同一省份會不會出現(xiàn)兩種價格？無論是在縣級以上醫(yī)療機構還是在縣級以下醫(yī)療機構的價格都包含了配送費用,，如果基本藥物“同省同價”，那不同區(qū)域其配送費用是不是也要考慮按照配送半徑來定,？對這些問題很多企業(yè)都感到困惑,。“基本藥物的價差在全國范圍內肯定會產生。因為每個省定出的采購價格都不相同,。”上海復星醫(yī)藥產業(yè)副總裁王軍平認為,。
統(tǒng)一配送如何實施
記者還了解到，《關于國家基本藥物采購配送工作的若干意見（暫行）》（征求意見稿）其中一條明確提出,，“從2009年起,，政府舉辦的醫(yī)療機構使用基本藥物，由省級人民政府制定的機構公開招標采購,，由招標選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送,，或由中標的生產企業(yè)直接配送。其他醫(yī)療機構和零售藥店的基本藥物采購辦法由各地制定,。”
根據《藥品管理法》,，沒有GSP證的醫(yī)藥企業(yè)是不可以配送藥品的，而且中標企業(yè)是否有能力可以直接配送這也是個問題,，這部分可以暫且不談,。但全國有數(shù)萬家醫(yī)藥商業(yè)公司，如何指定基本藥物的配送商,？這恐怕是醫(yī)藥商業(yè)公司都在關心的問題,。
北京試點了兩年的社區(qū)藥品零差率制度,，17個區(qū)縣的社區(qū)醫(yī)療機構、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院,，其中15個區(qū)縣的由政府指定北醫(yī)股份來配送,。因此，有商業(yè)公司人士擔心,，以各省為單位的統(tǒng)一配送,，有可能會演變成區(qū)域性龍頭商業(yè)公司主導本地基本藥物配送市場的局面。
