我國藥品安全專項整治工作近日正式啟動,。此次行動將持續(xù)兩年左右,要完成三大任務(wù):落實“地方政府負總責(zé),、監(jiān)管部門各負其責(zé),、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;強化全過程監(jiān)管,,全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),,嚴格藥品審評審批和再評價,,嚴格控制新開辦企業(yè),,嚴格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯;凈化醫(yī)藥市場,。
此次行動由衛(wèi)生部,、公安部、工業(yè)和信息化部,、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合開展,,提出了九條具體的整治措施:
一是強化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實,,確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點,無非法藥品集貿(mào)市場,。
二是打擊生產(chǎn)銷售假藥,,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為,。
三是整治違法藥品廣告,,嚴格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任,。
四是整治非藥品冒充藥品,,按照“誰審批,、誰負責(zé)”的原則大力整治以食品、消毒產(chǎn)品,、保健食品,、化妝品等冒充藥品上市的行為。
五是建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制,,確?;舅幬锏墓?yīng)、質(zhì)量監(jiān)管和使用管理,。
六是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,,鼓勵同行業(yè)兼并重組,規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè),,嚴格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量,,按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。
七是提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”,;開展藥品再評價,重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性,。
八是加強藥品研制,、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,。提高審評審批門檻,,堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證,、安全風(fēng)險較大的品種,;推行藥品電子監(jiān)管,實行更加嚴格的產(chǎn)品召回制度,。
九是加強臨床用藥管理,。規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害,;嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥,。(生物谷Bioon.com)