我國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作近日正式啟動(dòng),。此次行動(dòng)將持續(xù)兩年左右,,要完成三大任務(wù):落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,;強(qiáng)化全過程監(jiān)管,全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),,嚴(yán)格藥品審評(píng)審批和再評(píng)價(jià),,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè),嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯,;凈化醫(yī)藥市場(chǎng),。
此次行動(dòng)由衛(wèi)生部、公安部,、工業(yè)和信息化部,、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合開展,,提出了九條具體的整治措施:
一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí),確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn),,無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng),。
二是打擊生產(chǎn)銷售假藥,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng),、郵寄等方式制售假藥的行為,。
三是整治違法藥品廣告,嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè),、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任,。
四是整治非藥品冒充藥品,按照“誰審批,、誰負(fù)責(zé)”的原則大力整治以食品,、消毒產(chǎn)品、保健食品,、化妝品等冒充藥品上市的行為,。
五是建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制,確?;舅幬锏墓?yīng),、質(zhì)量監(jiān)管和使用管理。
六是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,,鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,,規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè),,嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量,按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店,。
七是提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”;開展藥品再評(píng)價(jià),,重點(diǎn)提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性,。
八是加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn),、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,。提高審評(píng)審批門檻,堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件,、質(zhì)量不能保證,、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種;推行藥品電子監(jiān)管,,實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度,。
九是加強(qiáng)臨床用藥管理。規(guī)范醫(yī)療行為,,防止不合理用藥造成的傷害,;嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥,、超劑量用藥,。(生物谷Bioon.com)