據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,,日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作,。邵明立指出,,防控藥品,、疫苗和醫(yī)療器械的檢驗檢測,、審評審務,,是一項重大,、特別、艱巨的政治任務,,要保證疫苗的質(zhì)量放在第一位,。
邵明立說,下一步中國防控工作的重點是積極救治和防止擴散,,因此,,甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作意義重大,,同時,,越是任務特殊,越要周密論證,,對檢驗,、審評審批結(jié)果高度負責。
邵明立指出,,目前,,世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發(fā)階段,疫苗的安全性有效性事關(guān)重大,。技術(shù)審評和檢驗檢測工作,,要廣泛吸取各方面意見,確保審評審批的公信力和權(quán)威性,,把保證疫苗的質(zhì)量放在第一位,。
邵明立要求,細化審評審批,、檢驗檢測各項工作安排,,集中優(yōu)勢資源把相關(guān)的工作抓緊,、抓細,建立責任制,,對出具的檢測報告和審評結(jié)論,,單位部門主要領(lǐng)導是第一責任人。
目前,,中國的甲型H1N1流感疫苗研發(fā),、審評審批、檢驗檢測工作實行“日報告,、周例會”制度,,各部門相互配合,實現(xiàn)樣品檢驗,、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接,,形成完整工作鏈和嚴密的監(jiān)管鏈,確保工作萬無一失,。
據(jù)了解,,近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品,,疫苗的檢驗檢測工作正在抓緊進行中,。(生物谷Bioon.com)