卡樂康(Colorcon)推出了最新的上藥丸芯材料-蘇麗芯™(“Sure Spheres™”),。這種材料是由蔗糖和淀粉制成的均勻微丸,。在制藥工業(yè)中,,由于糖丸或“糖球”應用于多顆粒給藥系統受到持續(xù)關注,主要是由于糖丸比單劑型具有臨床和配方優(yōu)勢,,包括緩控釋釋放應用時易于處理它們,。
蘇麗芯——用于活性藥物層積上藥的底物
蘇麗芯™的關鍵參數具有一致性,如表面粗糙度,、球形,、顆粒大小及分布、密度,、硬度和脆碎度,。該產品的一致性使成品獲得準確的活性藥物成分劑量。糖球均勻表面使活性藥物成分以及后來工藝所選擇使用的包衣具有良好粘性,。最重要的是,,當與緩控釋包衣組合使用時,蘇麗芯可以準確釋藥,。
藥用輔料產品總監(jiān)Michael McDougal說:“蘇麗芯™由全球的技術隊伍所支持,,同時通過制藥專用設施制造。因此,,它為廠家的多顆粒配方提供穩(wěn)定的高品質起動基丸,。”
蘇麗芯™符合賦形劑GMP要求(基于USP/NF概述章節(jié)和藥用輔料生產質量管理規(guī)范)。另外,,它滿足USP/NF(美國藥典/國家處方集),、JPE(日本制藥輔料詞典)和PhEur(歐洲藥典)當前版本中規(guī)定的所有糖球要求,。 (生物谷Bioon.com)