國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長張偉昨天透露,，《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》已最終定稿,，擬于本月內正式頒布實施,。據(jù)悉,，此次出臺的“規(guī)定”將鼓勵成熟生產技術應用和先進生產技術的引進和推廣，同時減少簡單改變劑型和仿制藥的申報數(shù)量,，以及新建企業(yè)和車間的申辦數(shù)量,，這勢必將在我國藥品技術市場掀起一次劃時代的變革。

此次出臺的“規(guī)定”對于藥品品種的轉讓審核,、風險控制更為嚴格,。如：對已經明確存在高風險的品種不得申請轉讓；對新發(fā)現(xiàn)有重大安全風險的品種停止轉讓,；技術審評中發(fā)現(xiàn)存在安全風險的不批準轉讓,。（生物谷Bioon.com）