8月10日，全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格改革試點(diǎn)先行先試的重要成果——《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法》（下稱《辦法》）開始試行,。
依照《辦法》，法律法規(guī)特別保護(hù)的藥品,、符合國(guó)家發(fā)展鼓勵(lì)政策的藥品,、質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品三大類藥品將有資格申報(bào)差別定價(jià)。
2007年6月22日,，國(guó)家發(fā)改委批復(fù)廣東省展開醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管理體制改革試點(diǎn),，賦予廣東省試行單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的特殊政策,。到目前為止,，僅有廣東獲得國(guó)家發(fā)改委批復(fù)的先行試點(diǎn)資格。
三大類藥品可申請(qǐng)入圍
記者從廣東省物價(jià)局了解到,，本次試行的實(shí)施差別定價(jià)的藥品共分為三大類11項(xiàng),。
第一大類為法律法規(guī)特別保護(hù)的藥品，包括化合物專利的藥品,、中藥保密處方,、中藥保密技術(shù)目錄的品種，行政保護(hù)以及中藥保護(hù)品種,。其次為符合國(guó)家發(fā)展鼓勵(lì)政策的藥品,，主要包括獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品、獲得國(guó)際認(rèn)證并能出口的藥品制劑,、采用指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量的中成藥,、首次按在國(guó)內(nèi)仿制上市的藥品。第三類為質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品,，包括藥品有效性,、安全性,、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品，以及屬國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位,、且獲得國(guó)家級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定該藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)明顯優(yōu)于同類其他品種,。
廣東省物價(jià)局副局長(zhǎng)馬云向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者表示，凡是符合上述11個(gè)條件之一的,，都可以申請(qǐng)差別定價(jià),。申請(qǐng)一旦成功，企業(yè)將因此獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。
“2009廣東藥品陽(yáng)光采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),，差別定價(jià)主要是說三大類11種的范圍才能進(jìn)入差別定價(jià)的范圍,。以專利藥、中藥保密藥為例，雖然依舊要參加招標(biāo)采購(gòu),，但因?yàn)楠?dú)此一家,，等同于是沒有競(jìng)爭(zhēng)的,，這將與普通藥品誰(shuí)低價(jià)誰(shuí)中標(biāo)有明顯不同,。”馬云如是說。 據(jù)了解,，此次廣東試行差別定價(jià)的對(duì)象為政府定價(jià)藥品,，具體包括《國(guó)家發(fā)改委關(guān)于印發(fā)<國(guó)家發(fā)改委定價(jià)藥品目錄>的通知》、《關(guān)于印發(fā)<廣東省政府定價(jià)藥品目錄>的通知》,、《關(guān)于印發(fā)廣東省第一批新增政府最高限價(jià)管理藥品目錄的通知》三個(gè)文件涉及的2899個(gè)品種,。
而按藥品品種算，最終預(yù)計(jì)將會(huì)有約為1%左右的藥品獲得差別定價(jià)政策扶持,。
力促藥物創(chuàng)新
國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心副主任盧鳳霞在《辦法》試行發(fā)布會(huì)上表示,，此舉是藥價(jià)政策改革的有益探索和創(chuàng)新。
盧鳳霞指出,，廣東藥品價(jià)格差別定價(jià)辦法的出臺(tái)是在醫(yī)療體制改革的大背景下,，對(duì)差別定價(jià)政策的一次全面深入的創(chuàng)新。差別定價(jià)應(yīng)該對(duì)不同企業(yè)的不同情況加以分析,，除了考慮企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本外,，差別定價(jià)還應(yīng)該充分考慮藥品的藥理、藥效,、工藝,、技術(shù)、質(zhì)量等因素,，這都需要在比較過程中進(jìn)行大量的論證工作,，也需要建立評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。
國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處處長(zhǎng)郭劍英表示,，《辦法》試行符合藥品管理法基本框架,，藥品管理法明確規(guī)定，藥品價(jià)格政策調(diào)整要做到質(zhì)價(jià)相符,，這些政策都要求在規(guī)定藥品價(jià)格的方式方法上要針對(duì)不同企業(yè)的情況,，采取不同企業(yè)的方法，因此,，廣東此舉是符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的體現(xiàn),，是國(guó)家對(duì)藥品執(zhí)行按通用名稱制定指導(dǎo)價(jià)政策的有益補(bǔ)充。
“《辦法》將進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為,，優(yōu)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,，促進(jìn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)做強(qiáng)做大。這也是抑制不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的一項(xiàng)重要舉措,。”郭劍英如是說。
質(zhì)量權(quán)重加大
發(fā)布會(huì)還引來國(guó)內(nèi)外不少公司的關(guān)注,。諾華制藥廣州辦事處高級(jí)區(qū)域市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)理寧?kù)o向記者表示,，作為外商藥品研制開發(fā)企業(yè)，他們特別希望藥價(jià)政策鼓勵(lì)研發(fā)和創(chuàng)新：“我們當(dāng)初在提意見的時(shí)候也提了這方面的意見,。從《辦法》來看,，我們覺得比較好的一點(diǎn)是，新政策進(jìn)一步加大了質(zhì)量權(quán)重,。”
記者從總分為110分的《差別定價(jià)藥品價(jià)格審評(píng)表》中發(fā)現(xiàn),，評(píng)分體系中“質(zhì)量體系”占了32分。這一比重最大的部分包括藥品執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),、藥物警戒系統(tǒng)及安全保障體系、原料來源情況以及申請(qǐng)藥品質(zhì)量的誠(chéng)信評(píng)價(jià)等五項(xiàng)指標(biāo),。權(quán)重份位列第二和第三的是“藥品特點(diǎn)”和“價(jià)格情況”,，分別為27分和21分。
此外,，10分加分項(xiàng)目方面,，主要考察項(xiàng)目為藥品上市后臨床藥理再評(píng)價(jià)情況，是否獲得國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)新增加適應(yīng)癥的情況,，以及是否獲得國(guó)家藥監(jiān)部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定其藥品有效性,、安全性、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品的相關(guān)情況,。
有與會(huì)的國(guó)內(nèi)制藥學(xué)術(shù)部負(fù)責(zé)人則對(duì)記者抱怨,，《辦法》出臺(tái)，受惠最多的將是手握專利的外資藥企,。
四項(xiàng)制度確保公正透明
記者在現(xiàn)場(chǎng)注意到,，如何確保專家評(píng)審委員會(huì)的客觀性和公正性,，如何在試行差別定價(jià)，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的同時(shí),，使得消費(fèi)者得到實(shí)惠,，成為媒體關(guān)注的重點(diǎn)。
馬云表示,，《辦法》通過運(yùn)用藥品差別定價(jià)手段保障用量大的廉價(jià)藥品合理的利潤(rùn)水平,，將有利于鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)，讓患者享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,。與此同時(shí),，在價(jià)格機(jī)制的作用下，將使得藥品的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為效率優(yōu)勢(shì),，效率優(yōu)勢(shì)又將進(jìn)一步形成發(fā)展優(yōu)勢(shì),。這一價(jià)格手段最終將顯現(xiàn)出扶強(qiáng)汰弱的作用，進(jìn)而加速推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的整合,。
據(jù)悉,，為保證藥品差別定價(jià)的公開、公正和合理,，廣東省還將建立成本監(jiān)審制度,、專家評(píng)審制度、動(dòng)態(tài)調(diào)整制度和社會(huì)公示制度,。成本調(diào)查采取常規(guī)調(diào)查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的辦法進(jìn)行,。這一調(diào)查結(jié)果將為制定合理的藥品價(jià)格水平提供依據(jù)。
目前,，由人大,、政協(xié)、衛(wèi)生,、醫(yī)保等18個(gè)成員單位組成的醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)已經(jīng)成立,，屆時(shí)，該委員會(huì)將承擔(dān)評(píng)審工作,。至于少數(shù)價(jià)格矛盾較為突出,，社會(huì)各方面意見分歧較大的藥品，廣東省物價(jià)局表示已經(jīng)做好了召開聽證會(huì)公開審議的準(zhǔn)備,。
“全國(guó)都在看廣東,，我們將力爭(zhēng)公正透明。”廣東省物價(jià)局服務(wù)價(jià)格處處長(zhǎng)陳波如是說,。
目錄兩年一調(diào)
為改變過去藥品價(jià)格多年不變的現(xiàn)象,，廣東還將嘗試建立評(píng)估監(jiān)測(cè)制度，不定期組織專家現(xiàn)場(chǎng)抽查差別定價(jià)藥品情況,，并根據(jù)跟蹤調(diào)查和監(jiān)測(cè)結(jié)果每?jī)赡暾{(diào)整一次價(jià)格,。對(duì)違法違規(guī)或存在其他問題的企業(yè),，將取消企業(yè)藥品得差別定價(jià)資格并責(zé)令企業(yè)停止執(zhí)行差別價(jià)格，對(duì)已過專利期或保護(hù)期的藥品,，將按逐年遞減的原則逐步降低價(jià)格,。
“實(shí)施藥品差別定價(jià)政策，不是另起爐灶，而只是對(duì)先行政府定價(jià)藥品范圍內(nèi)的新藥,、優(yōu)質(zhì)藥試行最高限價(jià)管理,。我們將盡快公布第一批受理的品種目錄和企業(yè)申報(bào)藥品差別定價(jià)的具體要求及時(shí)間。8月下旬將正式按照《辦法》規(guī)定的條件和辦法對(duì)申報(bào)的藥品價(jià)格進(jìn)行審核,。”馬云最后說,。（生物谷Bioon.com）
