8月10日，全國醫(yī)藥價格改革試點先行先試的重要成果——《廣東省物價局藥品差別定價辦法》（下稱《辦法》）開始試行,。
依照《辦法》，法律法規(guī)特別保護的藥品,、符合國家發(fā)展鼓勵政策的藥品、質量或標準具有明顯差別的藥品三大類藥品將有資格申報差別定價,。
2007年6月22日,，國家發(fā)改委批復廣東省展開醫(yī)療服務和藥品價格管理體制改革試點，賦予廣東省試行單獨定價,、優(yōu)質優(yōu)價的特殊政策,。到目前為止，僅有廣東獲得國家發(fā)改委批復的先行試點資格,。
三大類藥品可申請入圍
記者從廣東省物價局了解到,，本次試行的實施差別定價的藥品共分為三大類11項。
第一大類為法律法規(guī)特別保護的藥品,，包括化合物專利的藥品,、中藥保密處方、中藥保密技術目錄的品種,，行政保護以及中藥保護品種,。其次為符合國家發(fā)展鼓勵政策的藥品，主要包括獲得國家級獎項的藥品,、獲得國際認證并能出口的藥品制劑,、采用指紋圖譜技術控制質量的中成藥、首次按在國內仿制上市的藥品,。第三類為質量或標準具有明顯差別的藥品,，包括藥品有效性、安全性,、質量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品,，以及屬國家藥品質量標準起草單位、且獲得國家級資質機構認定該藥品注冊標準明顯優(yōu)于同類其他品種,。
廣東省物價局副局長馬云向《醫(yī)藥經濟報》記者表示,，凡是符合上述11個條件之一的,，都可以申請差別定價。申請一旦成功,，企業(yè)將因此獲得競爭優(yōu)勢,。
“2009廣東藥品陽光采購已經進入議價環(huán)節(jié)，差別定價主要是說三大類11種的范圍才能進入差別定價的范圍,。以專利藥,、中藥保密藥為例，雖然依舊要參加招標采購,，但因為獨此一家,，等同于是沒有競爭的，這將與普通藥品誰低價誰中標有明顯不同,。”馬云如是說,。 據了解，此次廣東試行差別定價的對象為政府定價藥品,，具體包括《國家發(fā)改委關于印發(fā)<國家發(fā)改委定價藥品目錄>的通知》,、《關于印發(fā)<廣東省政府定價藥品目錄>的通知》、《關于印發(fā)廣東省第一批新增政府最高限價管理藥品目錄的通知》三個文件涉及的2899個品種,。
而按藥品品種算,，最終預計將會有約為1%左右的藥品獲得差別定價政策扶持。
力促藥物創(chuàng)新
國家發(fā)改委藥品價格評審中心副主任盧鳳霞在《辦法》試行發(fā)布會上表示,，此舉是藥價政策改革的有益探索和創(chuàng)新,。
盧鳳霞指出，廣東藥品價格差別定價辦法的出臺是在醫(yī)療體制改革的大背景下,，對差別定價政策的一次全面深入的創(chuàng)新,。差別定價應該對不同企業(yè)的不同情況加以分析，除了考慮企業(yè)生產經營成本外,，差別定價還應該充分考慮藥品的藥理,、藥效、工藝,、技術,、質量等因素，這都需要在比較過程中進行大量的論證工作,，也需要建立評價的標準與規(guī)范,。
國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長郭劍英表示，《辦法》試行符合藥品管理法基本框架,，藥品管理法明確規(guī)定,，藥品價格政策調整要做到質價相符，這些政策都要求在規(guī)定藥品價格的方式方法上要針對不同企業(yè)的情況,，采取不同企業(yè)的方法,，因此,，廣東此舉是符合有關法律法規(guī)規(guī)定的體現(xiàn)，是國家對藥品執(zhí)行按通用名稱制定指導價政策的有益補充,。
“《辦法》將進一步規(guī)范市場競爭行為,，優(yōu)化市場競爭秩序，促進優(yōu)勢企業(yè)做強做大,。這也是抑制不正當競爭,，保護消費者權益的一項重要舉措。”郭劍英如是說,。
質量權重加大
發(fā)布會還引來國內外不少公司的關注,。諾華制藥廣州辦事處高級區(qū)域市場準入經理寧靜向記者表示，作為外商藥品研制開發(fā)企業(yè),，他們特別希望藥價政策鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新：“我們當初在提意見的時候也提了這方面的意見,。從《辦法》來看，我們覺得比較好的一點是,，新政策進一步加大了質量權重,。”
記者從總分為110分的《差別定價藥品價格審評表》中發(fā)現(xiàn)，評分體系中“質量體系”占了32分,。這一比重最大的部分包括藥品執(zhí)行的質量標準、藥品不良反應監(jiān)測,、藥物警戒系統(tǒng)及安全保障體系,、原料來源情況以及申請藥品質量的誠信評價等五項指標。權重份位列第二和第三的是“藥品特點”和“價格情況”,，分別為27分和21分,。
此外，10分加分項目方面,，主要考察項目為藥品上市后臨床藥理再評價情況,，是否獲得國家藥監(jiān)部門批準新增加適應癥的情況，以及是否獲得國家藥監(jiān)部門或相關機構認定其藥品有效性,、安全性,、質量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品的相關情況。
有與會的國內制藥學術部負責人則對記者抱怨,，《辦法》出臺,，受惠最多的將是手握專利的外資藥企。
四項制度確保公正透明
記者在現(xiàn)場注意到,，如何確保專家評審委員會的客觀性和公正性,，如何在試行差別定價，確保優(yōu)質優(yōu)價的同時,，使得消費者得到實惠,，成為媒體關注的重點,。
馬云表示，《辦法》通過運用藥品差別定價手段保障用量大的廉價藥品合理的利潤水平,，將有利于鼓勵企業(yè)生產,，讓患者享受到質優(yōu)價廉的藥品。與此同時,，在價格機制的作用下,，將使得藥品的質量優(yōu)勢轉化為效率優(yōu)勢，效率優(yōu)勢又將進一步形成發(fā)展優(yōu)勢,。這一價格手段最終將顯現(xiàn)出扶強汰弱的作用,，進而加速推進醫(yī)藥企業(yè)的整合。
據悉,，為保證藥品差別定價的公開,、公正和合理，廣東省還將建立成本監(jiān)審制度,、專家評審制度,、動態(tài)調整制度和社會公示制度。成本調查采取常規(guī)調查與專項調查相結合的辦法進行,。這一調查結果將為制定合理的藥品價格水平提供依據,。
目前，由人大,、政協(xié),、衛(wèi)生、醫(yī)保等18個成員單位組成的醫(yī)藥價格評審委員會已經成立,，屆時,，該委員會將承擔評審工作。至于少數(shù)價格矛盾較為突出,，社會各方面意見分歧較大的藥品,，廣東省物價局表示已經做好了召開聽證會公開審議的準備。
“全國都在看廣東,，我們將力爭公正透明,。”廣東省物價局服務價格處處長陳波如是說。
目錄兩年一調
為改變過去藥品價格多年不變的現(xiàn)象,，廣東還將嘗試建立評估監(jiān)測制度,，不定期組織專家現(xiàn)場抽查差別定價藥品情況，并根據跟蹤調查和監(jiān)測結果每兩年調整一次價格,。對違法違規(guī)或存在其他問題的企業(yè),，將取消企業(yè)藥品得差別定價資格并責令企業(yè)停止執(zhí)行差別價格，對已過專利期或保護期的藥品,，將按逐年遞減的原則逐步降低價格,。
“實施藥品差別定價政策,，不是另起爐灶，而只是對先行政府定價藥品范圍內的新藥,、優(yōu)質藥試行最高限價管理,。我們將盡快公布第一批受理的品種目錄和企業(yè)申報藥品差別定價的具體要求及時間。8月下旬將正式按照《辦法》規(guī)定的條件和辦法對申報的藥品價格進行審核,。”馬云最后說,。（生物谷Bioon.com）
