8月10日,，全國醫(yī)藥價格改革試點(diǎn)先行先試的重要成果——《廣東省物價局藥品差別定價辦法》（下稱《辦法》）開始試行。
依照《辦法》,，法律法規(guī)特別保護(hù)的藥品,、符合國家發(fā)展鼓勵政策的藥品,、質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品三大類藥品將有資格申報差別定價,。
2007年6月22日,，國家發(fā)改委批復(fù)廣東省展開醫(yī)療服務(wù)和藥品價格管理體制改革試點(diǎn),，賦予廣東省試行單獨(dú)定價,、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的特殊政策。到目前為止,，僅有廣東獲得國家發(fā)改委批復(fù)的先行試點(diǎn)資格,。
三大類藥品可申請入圍
記者從廣東省物價局了解到，本次試行的實(shí)施差別定價的藥品共分為三大類11項(xiàng),。
第一大類為法律法規(guī)特別保護(hù)的藥品,，包括化合物專利的藥品、中藥保密處方,、中藥保密技術(shù)目錄的品種,，行政保護(hù)以及中藥保護(hù)品種。其次為符合國家發(fā)展鼓勵政策的藥品,，主要包括獲得國家級獎項(xiàng)的藥品,、獲得國際認(rèn)證并能出口的藥品制劑、采用指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量的中成藥,、首次按在國內(nèi)仿制上市的藥品,。第三類為質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品，包括藥品有效性,、安全性,、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品，以及屬國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位,、且獲得國家級資質(zhì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定該藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)明顯優(yōu)于同類其他品種,。
廣東省物價局副局長馬云向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者表示，凡是符合上述11個條件之一的,，都可以申請差別定價,。申請一旦成功,，企業(yè)將因此獲得競爭優(yōu)勢,。
“2009廣東藥品陽光采購已經(jīng)進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，差別定價主要是說三大類11種的范圍才能進(jìn)入差別定價的范圍,。以專利藥,、中藥保密藥為例,，雖然依舊要參加招標(biāo)采購,，但因?yàn)楠?dú)此一家,，等同于是沒有競爭的，這將與普通藥品誰低價誰中標(biāo)有明顯不同,。”馬云如是說,。 據(jù)了解,，此次廣東試行差別定價的對象為政府定價藥品，具體包括《國家發(fā)改委關(guān)于印發(fā)<國家發(fā)改委定價藥品目錄>的通知》,、《關(guān)于印發(fā)<廣東省政府定價藥品目錄>的通知》、《關(guān)于印發(fā)廣東省第一批新增政府最高限價管理藥品目錄的通知》三個文件涉及的2899個品種,。
而按藥品品種算，最終預(yù)計將會有約為1%左右的藥品獲得差別定價政策扶持。
力促藥物創(chuàng)新
國家發(fā)改委藥品價格評審中心副主任盧鳳霞在《辦法》試行發(fā)布會上表示,，此舉是藥價政策改革的有益探索和創(chuàng)新,。
盧鳳霞指出,，廣東藥品價格差別定價辦法的出臺是在醫(yī)療體制改革的大背景下，對差別定價政策的一次全面深入的創(chuàng)新,。差別定價應(yīng)該對不同企業(yè)的不同情況加以分析，除了考慮企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本外,，差別定價還應(yīng)該充分考慮藥品的藥理,、藥效、工藝,、技術(shù),、質(zhì)量等因素，這都需要在比較過程中進(jìn)行大量的論證工作,，也需要建立評價的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。
國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長郭劍英表示，《辦法》試行符合藥品管理法基本框架,，藥品管理法明確規(guī)定,，藥品價格政策調(diào)整要做到質(zhì)價相符，這些政策都要求在規(guī)定藥品價格的方式方法上要針對不同企業(yè)的情況，采取不同企業(yè)的方法,，因此，廣東此舉是符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的體現(xiàn),，是國家對藥品執(zhí)行按通用名稱制定指導(dǎo)價政策的有益補(bǔ)充,。
“《辦法》將進(jìn)一步規(guī)范市場競爭行為,，優(yōu)化市場競爭秩序,，促進(jìn)優(yōu)勢企業(yè)做強(qiáng)做大,。這也是抑制不正當(dāng)競爭,，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的一項(xiàng)重要舉措,。”郭劍英如是說,。
質(zhì)量權(quán)重加大
發(fā)布會還引來國內(nèi)外不少公司的關(guān)注,。諾華制藥廣州辦事處高級區(qū)域市場準(zhǔn)入經(jīng)理寧靜向記者表示,，作為外商藥品研制開發(fā)企業(yè),，他們特別希望藥價政策鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新：“我們當(dāng)初在提意見的時候也提了這方面的意見,。從《辦法》來看,，我們覺得比較好的一點(diǎn)是，新政策進(jìn)一步加大了質(zhì)量權(quán)重,。”
記者從總分為110分的《差別定價藥品價格審評表》中發(fā)現(xiàn),，評分體系中“質(zhì)量體系”占了32分。這一比重最大的部分包括藥品執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物警戒系統(tǒng)及安全保障體系,、原料來源情況以及申請藥品質(zhì)量的誠信評價等五項(xiàng)指標(biāo)。權(quán)重份位列第二和第三的是“藥品特點(diǎn)”和“價格情況”，分別為27分和21分,。
此外,，10分加分項(xiàng)目方面，主要考察項(xiàng)目為藥品上市后臨床藥理再評價情況,，是否獲得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)新增加適應(yīng)癥的情況,，以及是否獲得國家藥監(jiān)部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定其藥品有效性,、安全性,、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品的相關(guān)情況。
有與會的國內(nèi)制藥學(xué)術(shù)部負(fù)責(zé)人則對記者抱怨,，《辦法》出臺,，受惠最多的將是手握專利的外資藥企。
四項(xiàng)制度確保公正透明
記者在現(xiàn)場注意到,，如何確保專家評審委員會的客觀性和公正性,，如何在試行差別定價，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的同時,，使得消費(fèi)者得到實(shí)惠,，成為媒體關(guān)注的重點(diǎn)。
馬云表示,，《辦法》通過運(yùn)用藥品差別定價手段保障用量大的廉價藥品合理的利潤水平,，將有利于鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，讓患者享受到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,。與此同時,，在價格機(jī)制的作用下，將使得藥品的質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為效率優(yōu)勢,，效率優(yōu)勢又將進(jìn)一步形成發(fā)展優(yōu)勢,。這一價格手段最終將顯現(xiàn)出扶強(qiáng)汰弱的作用，進(jìn)而加速推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的整合,。
據(jù)悉,，為保證藥品差別定價的公開、公正和合理,，廣東省還將建立成本監(jiān)審制度,、專家評審制度、動態(tài)調(diào)整制度和社會公示制度,。成本調(diào)查采取常規(guī)調(diào)查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的辦法進(jìn)行,。這一調(diào)查結(jié)果將為制定合理的藥品價格水平提供依據(jù)。
目前，由人大,、政協(xié),、衛(wèi)生、醫(yī)保等18個成員單位組成的醫(yī)藥價格評審委員會已經(jīng)成立,，屆時,，該委員會將承擔(dān)評審工作。至于少數(shù)價格矛盾較為突出,，社會各方面意見分歧較大的藥品,，廣東省物價局表示已經(jīng)做好了召開聽證會公開審議的準(zhǔn)備。
“全國都在看廣東,，我們將力爭公正透明,。”廣東省物價局服務(wù)價格處處長陳波如是說,。
目錄兩年一調(diào)
為改變過去藥品價格多年不變的現(xiàn)象,，廣東還將嘗試建立評估監(jiān)測制度，不定期組織專家現(xiàn)場抽查差別定價藥品情況,，并根據(jù)跟蹤調(diào)查和監(jiān)測結(jié)果每兩年調(diào)整一次價格,。對違法違規(guī)或存在其他問題的企業(yè)，將取消企業(yè)藥品得差別定價資格并責(zé)令企業(yè)停止執(zhí)行差別價格,，對已過專利期或保護(hù)期的藥品,，將按逐年遞減的原則逐步降低價格。
“實(shí)施藥品差別定價政策,，不是另起爐灶,，而只是對先行政府定價藥品范圍內(nèi)的新藥、優(yōu)質(zhì)藥試行最高限價管理,。我們將盡快公布第一批受理的品種目錄和企業(yè)申報藥品差別定價的具體要求及時間,。8月下旬將正式按照《辦法》規(guī)定的條件和辦法對申報的藥品價格進(jìn)行審核。”馬云最后說,。（生物谷Bioon.com）
