為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書管理,，及時處理藥品說明書中存在的問題,，浙江省食品藥品監(jiān)管局局近日下發(fā)了《關(guān)于不合理藥品說明書情況報告處理的通知》（以下簡稱《通知》）,。
《通知》明確，不合理藥品說明書是指經(jīng)批準(zhǔn)的,，在生產(chǎn),、流通、使用和監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)容存在不合理情況的藥品說明書,。單位或個人應(yīng)以信函,、電話、傳真等形式報告不合理藥品說明書的相關(guān)內(nèi)容和材料,，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對上報材料進(jìn)行核實,，提出審核意見,。浙江省局藥品注冊處將有關(guān)情況報告國家食品藥品監(jiān)管局,，并督促藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書。
《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)要對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的說明書進(jìn)行自查分析,，發(fā)現(xiàn)不合理的情況,，按國家局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》進(jìn)行修訂。（生物谷Bioon.com）
