今年年初，俄羅斯衛(wèi)生部與我國衛(wèi)生部就開始聯(lián)手推動中國藥品在俄注冊,，并歡迎中國企業(yè)在俄建廠,，同時，隨著俄政府管理體系化進(jìn)程的展開,，俄進(jìn)出口藥品注冊申報管理工作也越來越規(guī)范,。

8月15日，中俄醫(yī)藥醫(yī)療政策研討會在北京召開,。俄羅斯衛(wèi)生部藥監(jiān)局局長吉尼斯參加了此次會議,，吉尼斯指出：“雖然經(jīng)歷了金融危機(jī)，但俄羅斯的醫(yī)藥消費(fèi)并沒有降低,，反而升高了,。我們歡迎中國的醫(yī)藥企業(yè)到俄羅斯投資收購藥廠，俄羅斯有非常多的優(yōu)惠政策,。”據(jù)俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)藥注冊銷售公司總經(jīng)理項陽介紹,，目前俄羅斯的藥品一直依賴進(jìn)口，來自歐洲和印度的藥品價格很高,，給俄羅斯患者帶來很大負(fù)擔(dān),，因此,，俄羅斯衛(wèi)生部與中國衛(wèi)生部展開合作，聯(lián)手推進(jìn)中國藥品進(jìn)入俄羅斯市場,。
據(jù)記者了解,，以前很多中國藥品進(jìn)入俄羅斯市場時都未經(jīng)俄方衛(wèi)生部注冊，但是隨著俄羅斯政府管理體系化的進(jìn)程,，俄羅斯進(jìn)出口注冊申報管理工作越來越規(guī)范化,、政策化，中國藥品出口俄羅斯也越來越需要通過規(guī)范的渠道來進(jìn)行,，因此,，俄羅斯衛(wèi)生部希望中國藥品通過注冊渠道進(jìn)入俄羅斯市場。

鐘情中國藥

從近年的市場情況來看,，進(jìn)口藥品幾乎占到俄羅斯90%～95%的藥品市場,，其中尤以德國和印度的藥品最多。由于俄羅斯本土藥企的產(chǎn)品都是沒有競爭力的普藥,，所以來自德國和印度的藥品價格都很高,。據(jù)項陽介紹，很多德國大公司的藥品都是在中國生產(chǎn)的,，生產(chǎn)后換了包裝就可以在俄羅斯賣出高于中國市場價幾倍的價格,。

近年來，我國已經(jīng)成為國際原料藥和仿制藥大國,，俄羅斯衛(wèi)生部對中國藥業(yè)的發(fā)展十分關(guān)注,，很想借鑒中國藥業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗。從今年年初開始,，俄羅斯衛(wèi)生部與中國衛(wèi)生部就開始聯(lián)手推動中國藥品在俄注冊,，并歡迎中國企業(yè)在俄羅斯建廠。據(jù)記者了解,，俄羅斯對于中國的原料藥,、仿制藥、中藥都非常感興趣,。

目前,，俄羅斯本國化工產(chǎn)業(yè)不能保證滿足制藥廠對原料的需求，有相當(dāng)一部分必須從國外進(jìn)口,，對于中國的原料藥企業(yè)來說,，這將是難得的機(jī)遇；相比價格昂貴的德國藥品,，中國在仿制藥上的優(yōu)勢也很明顯,。

此外，俄羅斯人并不排斥用動植物天然原料制成藥品,，在某種程度上,，這也是我國中藥產(chǎn)品的機(jī)遇,。近幾年來，中醫(yī)藥在俄羅斯逐步發(fā)展,，一些中藥打入了俄羅斯市場，由于確有療效,，價格適中,，受到俄羅斯人的高度評價。據(jù)項陽介紹,，目前在俄羅斯賣得最好的中國藥品是華佗再造丸,，從最初由俄羅斯公司全權(quán)代理銷售，已發(fā)展成目前的從中國進(jìn)口原料,、在俄直接加工銷售,，但從整個市場的發(fā)展趨勢看，中藥在俄羅斯市場所占份額還很小,，有待大力開發(fā),。

據(jù)項陽介紹，俄羅斯患者對藥品的需求很大,，在俄羅斯占主導(dǎo)地位的公立醫(yī)院中,，一種普通的抗生素一年的銷售額就有50億～60億美元，這種需求還在持續(xù)增長,。

程序更規(guī)范

現(xiàn)在,，雖然很多中國藥企對俄羅斯市場感興趣，但由于不了解俄羅斯國情,，感覺無從下手,。另外，中國輸俄藥品還存在著很多不規(guī)范的現(xiàn)象,。

上海世康特制藥有限公司QA經(jīng)理劉娟告訴記者,，他們公司的產(chǎn)品在公司不知情的情況下就被中間商賣到了俄羅斯市場。據(jù)了解,，很多企業(yè)的產(chǎn)品對俄出口都是采取這種自然增長的方式,，以至于很多產(chǎn)品都因為未被注冊而成為“黑藥”。據(jù)吉尼斯介紹,，如果藥品未被注冊就進(jìn)入俄羅斯市場,，一旦被俄衛(wèi)生部查處，該企業(yè)就會被列入黑名單,，以后再想注冊就很難了,。

據(jù)記者了解，俄羅斯對輸入俄的藥品并沒有設(shè)置苛刻的障礙和關(guān)稅壁壘,。只要進(jìn)口藥品已經(jīng)通過俄羅斯聯(lián)邦藥監(jiān)局的注冊,，按照俄羅斯海關(guān)委員會制定的藥品進(jìn)口規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù),，即可進(jìn)入俄羅斯境內(nèi)銷售。

據(jù)吉尼斯介紹,，藥品進(jìn)入俄羅斯注冊的費(fèi)用只有1000歐元,，這和美國和歐盟動輒千萬美元的注冊費(fèi)用相比要低得多，這也使很多企業(yè)對進(jìn)入俄羅斯市場有了信心,。華北制藥集團(tuán)國際貿(mào)易有限公司銷售經(jīng)理王麗紅表示,，原料藥在俄注冊只需6個月，如果短期內(nèi)能夠注冊成功確實是一件好事,。此外,，俄羅斯對于中國國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證也認(rèn)可，無需在注冊時進(jìn)行GMP核查,，這也降低了出口企業(yè)的注冊成本,。而且，藥品在俄羅斯進(jìn)行臨床試驗是免費(fèi)的,，在提交注冊申請后,，俄羅斯衛(wèi)生部會安排下屬的公立醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗，企業(yè)不需另外提交費(fèi)用,。對于在歐美市場屢屢碰壁的中藥,，項陽指出，中藥在注冊時只要能夠證明該藥品所含成分對人體無毒即可,，不需要說明每一種成分是什么功效,。

項陽告訴記者，俄羅斯對于中國藥品的進(jìn)口十分重視,。俄衛(wèi)生部希望吸引一些有實力的中國藥企出口產(chǎn)品到俄羅斯,，并且保證出口產(chǎn)品的質(zhì)量。俄衛(wèi)生部為了實現(xiàn)中俄藥品貿(mào)易的長期發(fā)展,，專門制定了規(guī)范的注冊手續(xù),，希望來自中國的優(yōu)質(zhì)藥品進(jìn)入俄羅斯市場，為中國藥企樹立好的口碑,。為此,，俄羅斯衛(wèi)生部專門成立了俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)藥注冊銷售公司幫助中國企業(yè)去俄羅斯申請注冊，而且這家公司不會向企業(yè)收費(fèi),。項陽建議,，想去俄羅斯開拓市場的中國藥廠可以抱團(tuán)組成一個機(jī)構(gòu)，共同申請在俄注冊藥品,，這樣成功的幾率更高,。（生物谷Bioon.com）