國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)課題,，經(jīng)過六個(gè)多月的立項(xiàng)、部署,、調(diào)研,、分析和研究工作，目前已接近尾聲,。
“我國要逐步探索建立一個(gè)政府主導(dǎo),、軍地協(xié)同、條塊結(jié)合,、全社會(huì)共同參與的藥品應(yīng)急保障新體系,，以保障公眾在重大突發(fā)事件中有效的藥品供應(yīng)。”
在近日舉行的“國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究”課題研討會(huì)上,，全國人大常委會(huì)副委員長,、中國藥學(xué)會(huì)理事長桑國衛(wèi)如是表示。
會(huì)上,，國家發(fā)改委,、國家工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局,、總后衛(wèi)生部等有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及世界衛(wèi)生組織專家就最終報(bào)告的形成提出了建設(shè)性的意見和建議。
體系初步建成亟待完善
“國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究”被列入國家“十二五”規(guī)劃前期重大問題研究課題,，經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)立項(xiàng),，于今年初部署了研究任務(wù)。
從今年2月起,，承擔(dān)該課題的中國藥學(xué)會(huì)組織專家對(duì)自然災(zāi)害多發(fā)的廣東,、四川、福建等地以及北京,、上海,、浙江、湖北,、湖南,、黑龍江等應(yīng)急藥品重點(diǎn)儲(chǔ)備省、市進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查,，并對(duì)30所大型綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院及參加過應(yīng)急救援的醫(yī)、藥,、護(hù)和管理人員進(jìn)行了問卷調(diào)查和訪談,。
目前，我國已經(jīng)初步建立了中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,，并形成了“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、綜合協(xié)調(diào)、分級(jí)負(fù)責(zé),、屬地管理為主”的應(yīng)急管理體制,。然而，課題組在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),，我國藥品應(yīng)急體系在政策,、保障、儲(chǔ)備等方面仍亟待完善,，如：藥品價(jià)格政策導(dǎo)致儲(chǔ)備藥品的價(jià)值縮水,；一些特殊品種在災(zāi)情發(fā)生后供求矛盾凸顯，導(dǎo)致采購成本增加,；醫(yī)藥儲(chǔ)備基礎(chǔ)設(shè)施相對(duì)薄弱,；缺少統(tǒng)一的藥品儲(chǔ)備數(shù)據(jù)庫等。
“與醫(yī)藥儲(chǔ)備相關(guān)的規(guī)范性文件還沒有上升到部門規(guī)章和國家法律,、法規(guī)層面,，不利于在救援中做到有法可依,；在藥品儲(chǔ)備政策中，儲(chǔ)備形式過于單一,，儲(chǔ)備目錄沒有動(dòng)態(tài)修訂,，各地目錄缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，中央與地方儲(chǔ)備目錄之間缺乏協(xié)調(diào)性,；藥品捐贈(zèng)的標(biāo)準(zhǔn)和處理,、醫(yī)務(wù)人員的災(zāi)區(qū)行醫(yī)、應(yīng)急藥品質(zhì)量管理綠色通道,、特殊藥品應(yīng)急使用以及藥品災(zāi)后處置等問題也缺少相應(yīng)的法律法規(guī)依據(jù),。”中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長邵蓉表示,。
中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司規(guī)劃發(fā)展部主任石晟怡指出,，目前應(yīng)急藥品的品類和品規(guī)不能完全適應(yīng)疫情的復(fù)雜和多變，實(shí)物儲(chǔ)備的數(shù)量較難控制,，如SARS疫苗等特殊品種,，如果平時(shí)大量儲(chǔ)備，將造成浪費(fèi),。
“目前,，實(shí)物儲(chǔ)備與資金儲(chǔ)備之間的比例是7:3，這樣的比例是否能進(jìn)行一些改變,？”北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)系主任劉國恩提出了疑問,。
劉國恩在進(jìn)行了應(yīng)急藥品資金保障方面的課題研究后總結(jié)指出，目前我國藥品應(yīng)急儲(chǔ)備資金的調(diào)整還不能適應(yīng)儲(chǔ)備任務(wù)增加的需要,，儲(chǔ)備藥品核銷補(bǔ)償機(jī)制也尚待完善,，應(yīng)急采購專項(xiàng)基金至今仍是空白。
有專家對(duì)此也表示,，目前應(yīng)急調(diào)用手續(xù)復(fù)雜,，效率低，難以滿足及時(shí)應(yīng)對(duì)的需要,，而且缺少應(yīng)急環(huán)境中的各部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，導(dǎo)致了應(yīng)急藥品在異地運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)使用和管理方面均比較混亂,。
實(shí)物儲(chǔ)備和能力建設(shè)不可少
據(jù)中國藥學(xué)會(huì)秘書長李少麗介紹,，由于科技、政策,、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)環(huán)境對(duì)應(yīng)急藥品的需求,、供給和籌資產(chǎn)生直接且復(fù)雜的影響，因此,，為了提高整個(gè)藥品應(yīng)急體系的科學(xué)性,、前瞻性,、針對(duì)性和動(dòng)態(tài)性，課題組專家們提出我國藥品應(yīng)急體系應(yīng)該包括需求,、供給和籌資三個(gè)方面,，并構(gòu)建了需求、供給和籌資的理論模型,，同時(shí)還提出建立該體系下的法律,、資金、信息,、能力四個(gè)保障平臺(tái)的設(shè)想,。
李少麗介紹，法律保障平臺(tái)是通過對(duì)我國藥品應(yīng)急法律法規(guī)建設(shè)現(xiàn)狀的補(bǔ)充調(diào)研,，提出在“十二五”期間保障體系有效運(yùn)行的法律法規(guī)保障方案,；資金保障平臺(tái)則重點(diǎn)在運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和模型，提出資金保障的方案,；信息保障平臺(tái)為藥品應(yīng)急管理辦公室提供決策所用信息,，并與儲(chǔ)備系統(tǒng)中的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行信息雙向流通,；能力保障平臺(tái)則重點(diǎn)體現(xiàn)在對(duì)生產(chǎn)儲(chǔ)備能力、應(yīng)急采購配送能力,、應(yīng)急指揮能力,、應(yīng)急隊(duì)伍、應(yīng)急人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行建設(shè),。
桑國衛(wèi)指出,，國家藥品應(yīng)急做得好不好主要靠的是平時(shí)儲(chǔ)備，要把工作重點(diǎn)前移,，注重日常的應(yīng)急藥品管理,，要強(qiáng)調(diào)在實(shí)物儲(chǔ)備的同時(shí)注重能力建設(shè)；要在平時(shí)練好內(nèi)功,，將應(yīng)急藥品配備好,、儲(chǔ)備足，才能在危急時(shí)派上大用場(chǎng),。醫(yī)藥企業(yè)和儲(chǔ)備單位要特別重視這一點(diǎn),。
桑國衛(wèi)強(qiáng)調(diào)，應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,，關(guān)鍵是要實(shí)行統(tǒng)一指揮,、分級(jí)負(fù)責(zé)、協(xié)調(diào)配合,、科學(xué)應(yīng)對(duì),。國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)也要堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、協(xié)同應(yīng)對(duì)，要建立統(tǒng)一和規(guī)范的管理指揮系統(tǒng),，確定平時(shí)如何統(tǒng)一管理,，危急時(shí)如何統(tǒng)一指揮，從中央到地方如何傳遞信息,，各部門間如何協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò),。此外，藥品應(yīng)急體系還要與國家醫(yī)藥衛(wèi)生應(yīng)急保障體系相匹配,，融入國家整體的應(yīng)急保障體系中,。 （生物谷Bioon.com）
