公共衛(wèi)生突發(fā)事件增多,,藥品應急體系建設亟待完善
國家藥品應急體系建設課題,經過六個多月的立項,、部署,、調研、分析和研究工作,,目前已接近尾聲,。
“我國要逐步探索建立一個政府主導、軍地協(xié)同,、條塊結合,、全社會共同參與的藥品應急保障新體系,,以保障公眾在重大突發(fā)事件中有效的藥品供應。 ”在近日舉行的“國家藥品應急體系建設研究”課題研討會上,,全國人大常委會副委員長,、中國藥學會理事長桑國衛(wèi)如是表示。
會上,,國家發(fā)改委,、國家工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部等有關部門領導及世界衛(wèi)生組織專家就最終報告的形成提出了建設性的意見和建議,。
體系初步建成亟待完善
“國家藥品應急體系建設研究”被列入國家“十二五”規(guī)劃前期重大問題研究課題,,經國家發(fā)改委批準立項,于今年初部署了研究任務,。
從今年2月起,,承擔該課題的中國藥學會組織專家對自然災害多發(fā)的廣東、四川,、福建等地以及北京,、上海、浙江,、湖北,、湖南、黑龍江等應急藥品重點儲備省,、市進行重點調查,,并對30所大型綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院及參加過應急救援的醫(yī),、藥,、護和管理人員進行了問卷調查和訪談。
目前,,我國已經初步建立了中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度,,并形成了“統(tǒng)一領導、綜合協(xié)調,、分級負責,、屬地管理為主”的應急管理體制。然而,,課題組在調研中發(fā)現(xiàn),,我國藥品應急體系在政策、保障、儲備等方面仍亟待完善,,如:藥品價格政策導致儲備藥品的價值縮水,;一些特殊品種在災情發(fā)生后供求矛盾凸顯,導致采購成本增加,;醫(yī)藥儲備基礎設施相對薄弱,;缺少統(tǒng)一的藥品儲備數(shù)據(jù)庫等。
“與醫(yī)藥儲備相關的規(guī)范性文件還沒有上升到部門規(guī)章和國家法律,、法規(guī)層面,,不利于在救援中做到有法可依;在藥品儲備政策中,,儲備形式過于單一,,儲備目錄沒有動態(tài)修訂,各地目錄缺乏統(tǒng)一標準,,中央與地方儲備目錄之間缺乏協(xié)調性,;藥品捐贈的標準和處理、醫(yī)務人員的災區(qū)行醫(yī),、應急藥品質量管理綠色通道,、特殊藥品應急使用以及藥品災后處置等問題也缺少相應的法律法規(guī)依據(jù)。”中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院院長邵蓉表示,。
中國醫(yī)藥集團總公司規(guī)劃發(fā)展部主任石晟怡指出,,目前應急藥品的品類和品規(guī)不能完全適應疫情的復雜和多變,實物儲備的數(shù)量較難控制,,如SARS疫苗等特殊品種,如果平時大量儲備,,將造成浪費,。
“目前,實物儲備與資金儲備之間的比例是7:3,,這樣的比例是否能進行一些改變,?”北京大學光華管理學院衛(wèi)生經濟與管理學系主任劉國恩提出了疑問。
劉國恩在進行了應急藥品資金保障方面的課題研究后總結指出,,目前我國藥品應急儲備資金的調整還不能適應儲備任務增加的需要,,儲備藥品核銷補償機制也尚待完善,應急采購專項基金至今仍是空白,。
有專家對此也表示,,目前應急調用手續(xù)復雜,效率低,,難以滿足及時應對的需要,,而且缺少應急環(huán)境中的各部門協(xié)調聯(lián)動機制,導致了應急藥品在異地運輸、現(xiàn)場使用和管理方面均比較混亂,。
實物儲備和能力建設不可少
據(jù)中國藥學會秘書長李少麗介紹,,由于科技、政策,、經濟和社會環(huán)境對應急藥品的需求,、供給和籌資產生直接且復雜的影響,因此,,為了提高整個藥品應急體系的科學性,、前瞻性、針對性和動態(tài)性,,課題組專家們提出我國藥品應急體系應該包括需求,、供給和籌資三個方面,并構建了需求,、供給和籌資的理論模型,,同時還提出建立該體系下的法律、資金,、信息,、能力四個保障平臺的設想。
李少麗介紹,,法律保障平臺是通過對我國藥品應急法律法規(guī)建設現(xiàn)狀的補充調研,,提出在“十二五”期間保障體系有效運行的法律法規(guī)保障方案;資金保障平臺則重點在運用經濟學理論和模型,,提出資金保障的方案,;信息保障平臺為藥品應急管理辦公室提供決策所用信息,并與儲備系統(tǒng)中的生產企業(yè),、流通企業(yè),、醫(yī)療機構實行信息雙向流通;能力保障平臺則重點體現(xiàn)在對生產儲備能力,、應急采購配送能力,、應急指揮能力、應急隊伍,、應急人員培訓等方面進行建設,。
桑國衛(wèi)指出,國家藥品應急做得好不好主要靠的是平時儲備,,要把工作重點前移,,注重日常的應急藥品管理,要強調在實物儲備的同時注重能力建設,;要在平時練好內功,,將應急藥品配備好,、儲備足,才能在危急時派上大用場,。醫(yī)藥企業(yè)和儲備單位要特別重視這一點,。
桑國衛(wèi)強調,應對突發(fā)事件,,關鍵是要實行統(tǒng)一指揮,、分級負責、協(xié)調配合,、科學應對,。國家藥品應急體系建設也要堅持統(tǒng)一領導、協(xié)同應對,,要建立統(tǒng)一和規(guī)范的管理指揮系統(tǒng),,確定平時如何統(tǒng)一管理,危急時如何統(tǒng)一指揮,,從中央到地方如何傳遞信息,,各部門間如何協(xié)調聯(lián)絡。此外,,藥品應急體系還要與國家醫(yī)藥衛(wèi)生應急保障體系相匹配,,融入國家整體的應急保障體系中。(生物谷Bioon.com)