國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗終于率先全球開始批量生產(chǎn),。
9月3日，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”,，獲得藥品批準(zhǔn)文號,。繼科興之后，國內(nèi)其他9家生產(chǎn)甲感疫苗企業(yè)也將陸續(xù)獲批,。
昨天,，記者從甲型H1N1流感疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)、大連雅立峰生物制藥有限公司了解到,，該公司承制的甲型H1N1流感疫苗研制工作也已經(jīng)完成了臨床試驗,，并已經(jīng)開始進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗原液的生產(chǎn)，正在等待國家有關(guān)部門的審批,。此前,，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉曾表示，審評審批工作預(yù)計9月中旬可全部完成,。
大連雅立峰生物制藥有限公司是遼寧地區(qū)規(guī)模最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),，也是唯一獲準(zhǔn)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的遼寧企業(yè)。目前,，該公司疫苗生產(chǎn)進(jìn)行的怎么樣了,？昨天，記者第一時間連線了公司相關(guān)負(fù)責(zé)人,。
雅立峰生物制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人昨天告訴記者,，目前該公司已經(jīng)完成了甲型H1N1流感病毒疫苗的臨床試驗，并且正在進(jìn)行疫苗原液的生產(chǎn),。
他還向記者詳細(xì)解釋了疫苗原液的概念：甲型H1N1流感病毒疫苗原液是對經(jīng)過雞蛋孵化,、各種純化手段、裂解而提取的流感病毒的積累,，這些原液被放置在專業(yè)的生物制品桶內(nèi),，保存于2℃~8℃的儲存庫中。這位負(fù)責(zé)人同時表示,，除北京科興外,，國家食品藥品監(jiān)管局將陸續(xù)進(jìn)行其他9家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的甲型H1N1流感疫苗審評審批工作。一旦批準(zhǔn)文號正式公布之后,，已經(jīng)庫存的甲型H1N1流感疫苗原液就可以經(jīng)過分裝正式投向市場,，這也是此次疫苗生產(chǎn)綠色通道的職責(zé)所在,。
雅立峰生物制藥有限公司的負(fù)責(zé)人告訴記者，全國僅有的10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的指標(biāo)是,，到今年年末完成6500萬份疫苗的生產(chǎn),，相當(dāng)于占全國總?cè)丝诘?%。
世界衛(wèi)生組織已經(jīng)確定甲型H1N1流感病毒采用生物安全二級防護(hù),，這與普通流感病毒等級相同,，但是藥廠對所有接觸病毒的工作人員采取了更為嚴(yán)密的防護(hù)措施。
雅立峰生物制藥有限公司疫苗生產(chǎn)一部部長周蕾介紹說：“生產(chǎn)人員須穿三層的防護(hù)服,，然后戴二層的防護(hù)口罩,，并且護(hù)目鏡、無菌手套,，都是要求人員佩戴齊全的,，避免有暴露的地方，減少和病毒接觸的機(jī)會,。”（生物谷Bioon.com）
