北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號,，這也是全球首支獲得生產批號的甲型H1N1流感疫苗,。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹說,，北京科興此前完成的臨床試驗結果初步顯示,，該疫苗安全性良好,。在有效性方面，該疫苗一劑免疫后21天,，兒童,、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4%至98.0%范圍內，達到了國際公認的評價標準（保護率70%以上）,，可用于3至60歲人群的預防接種,。
關于疫苗的使用，張偉表示,，由于短期內疫苗供應量緊缺,，企業(yè)生產出的疫苗將首先保證國家收儲。有關部門將制定統(tǒng)一的接種策略,，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群,，優(yōu)先對重點人群進行接種。
北京科興生物制品有限公司董事總經理尹衛(wèi)東透露,，北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產量可達200萬至300萬人份,，今年國慶前預計可以生產出500萬人份的疫苗，以滿足北京市乃至國家的儲備需求,。
他表示,，北京科興將流感疫苗的商品名定為“盼爾來福.1”，一方面表明該疫苗是用于預防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,，從而與針對人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼爾來福”相區(qū)別,，另一方面也是為了紀念這支全球首個完成臨床研究并率先獲準正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。（生物谷Bioon.com）
