北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號(hào)的甲型H1N1流感疫苗,。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹說,，北京科興此前完成的臨床試驗(yàn)結(jié)果初步顯示，該疫苗安全性良好,。在有效性方面,，該疫苗一劑免疫后21天，兒童,、少年和成人三個(gè)年齡組保護(hù)率均在81.4%至98.0%范圍內(nèi),，達(dá)到了國際公認(rèn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率70%以上），可用于3至60歲人群的預(yù)防接種,。
關(guān)于疫苗的使用,，張偉表示，由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺,，企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國家收儲(chǔ),。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群,，優(yōu)先對重點(diǎn)人群進(jìn)行接種,。
北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露，北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達(dá)200萬至300萬人份，今年國慶前預(yù)計(jì)可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗,，以滿足北京市乃至國家的儲(chǔ)備需求,。
他表示，北京科興將流感疫苗的商品名定為“盼爾來福.1”,，一方面表明該疫苗是用于預(yù)防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,，從而與針對人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼爾來福”相區(qū)別，另一方面也是為了紀(jì)念這支全球首個(gè)完成臨床研究并率先獲準(zhǔn)正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗,。（生物谷Bioon.com）
