前不久,,廣東省公布了《廣東省物價局藥品差別定價辦法》(以下簡稱《辦法》),決定自8月10日起,,對政府定價的3大類11項藥品品種試行差別定價,,以扶強汰弱。消息甫一傳出,,業(yè)內(nèi)即一片叫好:此舉既有利于促進我國藥品研發(fā)創(chuàng)新,,從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,也有利于百姓享受到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,。與此同時,,眾多醫(yī)藥企業(yè)也迅速行動,紛紛將申請資料在第一時間就遞到了廣東省物價局的案前,。
目的:讓創(chuàng)新產(chǎn)品得到市場回報
藥價向來是醫(yī)藥行業(yè)最為敏感的問題之一,,《辦法》中對創(chuàng)新藥、首仿藥的價格支持對于相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是重大利好,。“長期以來,本土創(chuàng)新藥都難以獲得藥價政策的支持,,最典型的一個例子就是石藥集團的‘恩必普’,,已經(jīng)上市多年,但國內(nèi)市場的反響一直很平淡,,巨額投入不知何時才能收回,,這讓國內(nèi)其他有志于研發(fā)的藥企望而卻步。”業(yè)內(nèi)資深人士,、北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒表示,,我國目前仿制藥多,創(chuàng)新藥少,,這其中有技術(shù)原因,,與國外有一定的差距,也有資金投入不足的問題,,其實價格也是一個關(guān)鍵因素,,因為本土新藥沒有得到價格、招標(biāo),、醫(yī)保政策的支持,,企業(yè)得不到相應(yīng)的利潤回報,也就缺乏創(chuàng)新的積極性,。
“2007年10月1日~2009年6月底,,在4403件國內(nèi)注冊申請中,創(chuàng)新藥有84個,;2009年1~6月,,藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)新藥臨床申請173件,,新藥生產(chǎn)申請238件;其中一類新藥8件,,仿制藥申請1074件,。”先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪首先用數(shù)據(jù)說話,“受長期仿制的發(fā)展模式影響,,同時研發(fā)投入嚴(yán)重不足,,直接導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)新藥開發(fā)方面的能力不足,企業(yè)無核心競爭力,,產(chǎn)品的競爭力也不強,。”他表示,廣東試行的藥品差別定價辦法和國家鼓勵醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的政策導(dǎo)向是一致的:一是通過價格激勵政策引導(dǎo)創(chuàng)新,,在差別定價政策下,,允許創(chuàng)新藥物保持合理的收益,那么企業(yè)就會重視創(chuàng)新,,投入足夠的資金從事新藥開發(fā),;二是充分發(fā)揮價格對質(zhì)量的引導(dǎo)作用,讓技術(shù)設(shè)備先進,、質(zhì)量管理嚴(yán)格,、產(chǎn)品質(zhì)量過硬的企業(yè)能夠獲得相應(yīng)的市場回報,有利于促進藥品質(zhì)量的整體提升,;三是在價格機制的作用下,,使質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為效率優(yōu)勢,進一步形成發(fā)展優(yōu)勢,,促進企業(yè)加快技術(shù)改造和形成規(guī)模,,盡快步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。同時,,還可以通過價格手段扶強汰弱,,加速推進醫(yī)藥行業(yè)的整合,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)做大做強的目標(biāo),。
與此同時,,差別定價試點也給有志于走創(chuàng)新之路的企業(yè)打了一針強心劑。羅興洪表示,,先聲藥業(yè)一直鼓勵創(chuàng)新精神,,近三年來,企業(yè)每年在新藥研發(fā)上的投入占每年銷售額的3%~5%,。“以后企業(yè)還將繼續(xù)加大對研發(fā)的投入,,研發(fā)經(jīng)費將逐步增大到占每年銷售額的8%~10%,并加強與科研機構(gòu),、大學(xué)的交流,、合作,。在生產(chǎn)上,將購置一些先進的現(xiàn)代化儀器設(shè)備,,淘汰一些過時的或陳舊的設(shè)備,,加強對原輔材料以及生產(chǎn)過程中半成品的檢驗、控制,,讓生產(chǎn)更加自動化,,以減少可能存在的人為誤差。”
反響:優(yōu)秀藥企滿懷期待積極申報
廣東藥品差別定價試點剛一啟動,,自認為符合條件的醫(yī)藥企業(yè)就開始行動,。先聲藥業(yè)就是其中之一。據(jù)羅興洪介紹,,先聲藥業(yè)2004年上市的首仿藥依達拉奉注射液和2008年上市的首仿藥注射用比阿培南等均符合申報條件,,《辦法》公布一周后,他們已將相關(guān)文本提交至廣東省物價局,,并已通過資格審查,,目前正在等待批復(fù)。
羅興洪說,,我國醫(yī)藥行業(yè)一直有“一窩蜂”現(xiàn)象,,一個產(chǎn)品上市后,不久就會有多家仿制,,這些仿制藥的價格都是一樣的,,這既不利于企業(yè)創(chuàng)新,,同時也挫傷了企業(yè)引進國外新藥,、好藥的積極性。“生產(chǎn)首仿藥的企業(yè)在研發(fā),、設(shè)備,、工藝上都要有相當(dāng)大的投入,但是在招標(biāo)采購中,,首仿藥要與二仿,、三仿甚至N仿的產(chǎn)品進行競標(biāo),競爭對手多了,,也就難以保證首仿產(chǎn)品的中標(biāo)率和中標(biāo)價格,。因此在實際的市場競爭中,首仿藥通常處于明顯的劣勢,。”而首仿藥如果能夠獲得差別定價待遇,,自然可以擴大市場份額,不僅保護了企業(yè)創(chuàng)新的積極性,,同時也讓更多的老百姓享受到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品(生物谷Bioon.com),。