“目前,，臺州市有海正等8家企業(yè)的21個產(chǎn)品成功在歐美等國的DMF注冊,。”日前,，臺州市藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)督注冊處相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時表示,，該市還有多個藥品通過美國,、歐盟等注冊認(rèn)證,。臺州市醫(yī)藥企業(yè)與國際性大企業(yè)的合作深度,、廣度和層次進(jìn)一步提升，國際化步伐加快。

當(dāng)前,，醫(yī)藥銷售市場變化大,，企業(yè)需要根據(jù)市場需求及時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。據(jù)悉,，2010年,，全球?qū)⒂?23種新藥失去專利保護(hù)，這是有史以來世界藥品專利失效最多的一個時期,，目前國際化學(xué)原料藥正在進(jìn)行新一輪戰(zhàn)略調(diào)整,。臺州市醫(yī)藥企業(yè)以此為契機(jī)，搶先到歐美等國進(jìn)行注冊,，同時積極應(yīng)對國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的梯度轉(zhuǎn)移,，主動承接生產(chǎn)中心向該市集中。據(jù)不完全統(tǒng)計,，目前該市已有海正藥業(yè),、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè),、神洲藥業(yè)分別與禮來,、默克、勃林格殷格翰,、瑞輝等國際跨國制藥公司有項目合作,。

藥品進(jìn)入國際市場必須取得國外相應(yīng)的認(rèn)證，臺州市藥監(jiān)部門以各種方式加大對企業(yè)的引導(dǎo)力度,。今年以來,，該市海正藥業(yè)、仙琚制藥,、精進(jìn)藥業(yè),、天臺藥業(yè)、尖峰海洲,、奧瑞特藥業(yè)等6家企業(yè)的8個產(chǎn)品通過了美國FDA,、歐洲EDQM、澳大利亞TGA,、日本等國家或地區(qū)的認(rèn)證,。目前，臺州市共有通過美國FDA注冊認(rèn)證藥品55個,、歐盟COS注冊認(rèn)證藥品57個,、澳大利亞TGA注冊認(rèn)證藥品16個,、日本注冊認(rèn)證藥品21個,、英國注冊認(rèn)證藥品12個,、韓國注冊認(rèn)證藥品9個、印度注冊認(rèn)證藥品40個,。(生物谷Bioon.com)