“目前,，臺州市有海正等8家企業(yè)的21個產(chǎn)品成功在歐美等國的DMF注冊。”日前,，臺州市藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)督注冊處相關(guān)負責人在接受媒體采訪時表示,，該市還有多個藥品通過美國、歐盟等注冊認證,。臺州市醫(yī)藥企業(yè)與國際性大企業(yè)的合作深度,、廣度和層次進一步提升，國際化步伐加快,。
當前,，醫(yī)藥銷售市場變化大，企業(yè)需要根據(jù)市場需求及時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),。據(jù)悉,，2010年，全球?qū)⒂?23種新藥失去專利保護,，這是有史以來世界藥品專利失效最多的一個時期,，目前國際化學原料藥正在進行新一輪戰(zhàn)略調(diào)整,。臺州市醫(yī)藥企業(yè)以此為契機,，搶先到歐美等國進行注冊，同時積極應對國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的梯度轉(zhuǎn)移,，主動承接生產(chǎn)中心向該市集中,。據(jù)不完全統(tǒng)計,，目前該市已有海正藥業(yè),、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè),、神洲藥業(yè)分別與禮來、默克,、勃林格殷格翰,、瑞輝等國際跨國制藥公司有項目合作,。
藥品進入國際市場必須取得國外相應的認證，臺州市藥監(jiān)部門以各種方式加大對企業(yè)的引導力度,。今年以來,，該市海正藥業(yè)、仙琚制藥,、精進藥業(yè),、天臺藥業(yè)、尖峰海洲,、奧瑞特藥業(yè)等6家企業(yè)的8個產(chǎn)品通過了美國FDA,、歐洲EDQM、澳大利亞TGA,、日本等國家或地區(qū)的認證,。目前，臺州市共有通過美國FDA注冊認證藥品55個,、歐盟COS注冊認證藥品57個,、澳大利亞TGA注冊認證藥品16個、日本注冊認證藥品21個,、英國注冊認證藥品12個,、韓國注冊認證藥品9個、印度注冊認證藥品40個,。(生物谷Bioon.com)
