“目前，臺(tái)州市有海正等8家企業(yè)的21個(gè)產(chǎn)品成功在歐美等國(guó)的DMF注冊(cè),。”日前,，臺(tái)州市藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)督注冊(cè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，該市還有多個(gè)藥品通過美國(guó),、歐盟等注冊(cè)認(rèn)證,。臺(tái)州市醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際性大企業(yè)的合作深度,、廣度和層次進(jìn)一步提升，國(guó)際化步伐加快,。

當(dāng)前,，醫(yī)藥銷售市場(chǎng)變化大，企業(yè)需要根據(jù)市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),。據(jù)悉,，2010年，全球?qū)⒂?23種新藥失去專利保護(hù),，這是有史以來世界藥品專利失效最多的一個(gè)時(shí)期,，目前國(guó)際化學(xué)原料藥正在進(jìn)行新一輪戰(zhàn)略調(diào)整。臺(tái)州市醫(yī)藥企業(yè)以此為契機(jī),，搶先到歐美等國(guó)進(jìn)行注冊(cè),，同時(shí)積極應(yīng)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的梯度轉(zhuǎn)移，主動(dòng)承接生產(chǎn)中心向該市集中,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，目前該市已有海正藥業(yè)、華海藥業(yè),、海翔藥業(yè),、神洲藥業(yè)分別與禮來、默克,、勃林格殷格翰,、瑞輝等國(guó)際跨國(guó)制藥公司有項(xiàng)目合作。

藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)必須取得國(guó)外相應(yīng)的認(rèn)證,，臺(tái)州市藥監(jiān)部門以各種方式加大對(duì)企業(yè)的引導(dǎo)力度,。今年以來，該市海正藥業(yè),、仙琚制藥,、精進(jìn)藥業(yè)、天臺(tái)藥業(yè),、尖峰海洲,、奧瑞特藥業(yè)等6家企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品通過了美國(guó)FDA、歐洲EDQM,、澳大利亞TGA,、日本等國(guó)家或地區(qū)的認(rèn)證,。目前,，臺(tái)州市共有通過美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證藥品55個(gè)、歐盟COS注冊(cè)認(rèn)證藥品57個(gè),、澳大利亞TGA注冊(cè)認(rèn)證藥品16個(gè),、日本注冊(cè)認(rèn)證藥品21個(gè),、英國(guó)注冊(cè)認(rèn)證藥品12個(gè)、韓國(guó)注冊(cè)認(rèn)證藥品9個(gè),、印度注冊(cè)認(rèn)證藥品40個(gè),。(生物谷Bioon.com)