【生物谷Bioon.com】“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機會。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德在11月17日北京召開的全球仿制藥與機會論壇上介紹說,，“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機會”,。近5年中,，僅美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期，中國企業(yè)應該把握住這次機會,。

目前全球新藥研發(fā)處于停滯狀態(tài),，大量專利藥即將過期，即使原研藥廠家在價格上具有優(yōu)勢,，但是隨著大量品牌仿制藥的出現,，原研藥已經風光不再，全球仿制藥已經進入了品牌時代,。本土企業(yè)應該下大力氣發(fā)展?？破放品轮扑帲叻聞?chuàng)結合的道路,。盡管本土企業(yè)的機會很多,，但是跨國公司也在擴大自己的仿制藥業(yè)務，以原研藥為主的跨國企業(yè)大都有自己的仿制藥品牌,。此外,，有些公司還通過并購一些好的仿制藥產品來充實自己的產品線。

外企：走入品牌仿制藥時代

據統(tǒng)計,，到2012年,，將有1390億美元的專利藥失去專利保護，在這種情況下,，很多國際大型醫(yī)藥公司決定進軍仿制藥領域,，由于很多公司的研發(fā)速度趕不上市場變化，于是紛紛開發(fā)仿制藥的品牌,，以此來建立新的商業(yè)模式,。有專家認為，這并非只是研發(fā)的問題,，有研究表明,，在金融危機下，由于各國政府都在壓縮醫(yī)療費用開支,，故仿制藥擁有更好的發(fā)展前景,。此外,，跨國藥企面臨著極大的壓力：其一，總部對于中國市場有很高的期望,，很多企業(yè)直接把亞太區(qū)的總部放在中國,，因為中國市場在跨國公司的業(yè)務中占有越來越重要的地位；其二,，中國市場在外資藥企的利潤中占有越來越大的份額,，這些企業(yè)也發(fā)現，其全球其他地區(qū)產品線的增長已經無法滿足公司成長的期望,。因此，這些企業(yè)的關注點已經轉移為品牌仿制藥,、疫苗和OTC產品,。

目前市場上的藥品可以分為：創(chuàng)新藥、原研藥,、品牌仿制藥,、非品牌仿制藥。從這幾類產品的近4年的復合增長率來看,，外資企業(yè)的產品占95%的專利藥增長最慢,，2005年增長率為5%、2006年增長率為6%,、2007年增長率為7%,，2008年持平。品牌仿制藥的增長速度最快,，2005年至2008年間,，保持40%以上的增長率。而非品牌仿制藥的價格更是每況愈下,，2005年增長率為19%,、2006年增長率為17%、2007年增長率為16%,、2008年增長率為16%,。

據專家介紹，專利過期的原研藥優(yōu)勢已經越來越弱,。在中國,，原研藥的價格是其他產品價格的4倍，毛利率和數量是別的企業(yè)的5倍,。如果不是有如此高的利潤支持,，外企占有不了中國30%的市場份額。這與美國的情況不同,，很多原研藥過了專利期后,，即使價格不下來,，毛利率也會大幅降低。而且原研藥在中國的單獨定價待遇也不會長久,，隨著單獨定價政策的消失,，外企轉型到品牌仿制藥的趨勢十分明顯。

內企：立足?？苿?chuàng)品牌

近年來,，外企原研藥的高價格常被等同于高質量，甚至很多業(yè)內人士認為,，外企原研藥擁有的高質量使其可以讓消費者付出更高的價格,。而在專家看來，外企能在中國市場取得優(yōu)勢,，并不取決于質量,。實際上，在單獨定價的政策下,，外企的優(yōu)勢是高利潤,，有能力去做更多的市場推廣如學術推廣，來影響醫(yī)生手里的“筆”,。而國內的仿制藥企業(yè)的利潤較低,，沒有能力進行大規(guī)模的市場推廣活動。而市場推廣活動就是將非品牌仿制藥做成品牌仿制藥的過程,。

據介紹,，自從2006年取消了OTC藥品商品名之后，打造品牌仿制藥對于本土企業(yè)來說難度加大了,。以前仿制藥都可以有自己的品牌,，甚至相同的成分都能擁有不同的名字。自從SFDA實施藥品通用名管理后,，這種“品牌游戲”的時代就結束了,。但是從另一角度來看，不論是否有品牌,，這些企業(yè)都是處在市場競爭中,，因此，企業(yè)要打造在?？祁I域的優(yōu)勢,，從而在有限的領域創(chuàng)造品牌。

如在中國腫瘤領域,，中國本土的非品牌仿制藥的價格和原研藥的價格差不多,。這一情況說明：第一，質量的差異不能解釋量上的差異,；第二,，質量已經不是最重要的影響因素,，品牌推廣的作用會越來越重要；第三,，現有的價格體系中,，本土企業(yè)可以在專科和生物仿制藥領域取得突破,，但是在基礎醫(yī)學領域里,，品牌推廣的機會越來越少了，能夠有所作為的企業(yè)也就十幾家公司,。

專家指出,，在仿制藥市場，一定要挖掘獨特的產品進行仿制,，使自己在?？祁I域里成為“寡頭”仿制藥。據記者了解,，目前在中國腫瘤領域獨領風騷的海正藥業(yè)就擁有屬于自己的寡頭仿制藥。

有研究表明,，競爭強度決定了仿制藥的表現,。據相關統(tǒng)計表明，某一化合物有2~4只品牌的產品,，其復合增長率是28%,；當有5~7只品牌產品的時候，復合增長率為29%,，當超過7只的時候,，其復合增長率僅為15%。而仿制藥的平均復合增長率為19%,。由此可以判斷,，當競品少于7只時，企業(yè)會獲得較好的回報,。在這個市場中擁有7只以下品牌產品的化合物只占到所有被統(tǒng)計產品16%,，在總共統(tǒng)計的1500家公司的2萬種產品中，寡頭仿制藥總共有3000多只,，這些產品就占到所有被統(tǒng)計產品銷售額的30%,。

因此，面對3000只品種帶來的藍海,，本土企業(yè)有充分的機會在?？祁I域取得突破。專家提醒,，從寡頭變成多頭的時間也就是3~5年,，制造寡頭仿制藥的企業(yè)要對把握好產品線的動態(tài)管理,，保證每年都能推出新的仿制藥。

而在3~5年后,，仿制藥寡頭市場將走向多頭,。