【生物谷Bioon.com】“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機會,。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在11月17日北京召開的全球仿制藥與機會論壇上介紹說,，“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機會”。近5年中,，僅美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期，中國企業(yè)應(yīng)該把握住這次機會。

目前全球新藥研發(fā)處于停滯狀態(tài),，大量專利藥即將過期，即使原研藥廠家在價格上具有優(yōu)勢,，但是隨著大量品牌仿制藥的出現(xiàn),，原研藥已經(jīng)風(fēng)光不再，全球仿制藥已經(jīng)進入了品牌時代,。本土企業(yè)應(yīng)該下大力氣發(fā)展?？破放品轮扑帲叻聞?chuàng)結(jié)合的道路,。盡管本土企業(yè)的機會很多,，但是跨國公司也在擴大自己的仿制藥業(yè)務(wù)，以原研藥為主的跨國企業(yè)大都有自己的仿制藥品牌,。此外,，有些公司還通過并購一些好的仿制藥產(chǎn)品來充實自己的產(chǎn)品線。

外企：走入品牌仿制藥時代

據(jù)統(tǒng)計,，到2012年,，將有1390億美元的專利藥失去專利保護，在這種情況下,，很多國際大型醫(yī)藥公司決定進軍仿制藥領(lǐng)域,，由于很多公司的研發(fā)速度趕不上市場變化，于是紛紛開發(fā)仿制藥的品牌,，以此來建立新的商業(yè)模式,。有專家認(rèn)為，這并非只是研發(fā)的問題,，有研究表明,，在金融危機下，由于各國政府都在壓縮醫(yī)療費用開支,，故仿制藥擁有更好的發(fā)展前景,。此外,，跨國藥企面臨著極大的壓力：其一，總部對于中國市場有很高的期望,，很多企業(yè)直接把亞太區(qū)的總部放在中國,，因為中國市場在跨國公司的業(yè)務(wù)中占有越來越重要的地位；其二,，中國市場在外資藥企的利潤中占有越來越大的份額,，這些企業(yè)也發(fā)現(xiàn)，其全球其他地區(qū)產(chǎn)品線的增長已經(jīng)無法滿足公司成長的期望,。因此,，這些企業(yè)的關(guān)注點已經(jīng)轉(zhuǎn)移為品牌仿制藥、疫苗和OTC產(chǎn)品,。

目前市場上的藥品可以分為：創(chuàng)新藥,、原研藥、品牌仿制藥,、非品牌仿制藥,。從這幾類產(chǎn)品的近4年的復(fù)合增長率來看，外資企業(yè)的產(chǎn)品占95%的專利藥增長最慢,，2005年增長率為5%,、2006年增長率為6%、2007年增長率為7%,，2008年持平,。品牌仿制藥的增長速度最快，2005年至2008年間,，保持40%以上的增長率,。而非品牌仿制藥的價格更是每況愈下，2005年增長率為19%,、2006年增長率為17%,、2007年增長率為16%、2008年增長率為16%,。

據(jù)專家介紹,，專利過期的原研藥優(yōu)勢已經(jīng)越來越弱。在中國,，原研藥的價格是其他產(chǎn)品價格的4倍,，毛利率和數(shù)量是別的企業(yè)的5倍。如果不是有如此高的利潤支持,，外企占有不了中國30%的市場份額,。這與美國的情況不同，很多原研藥過了專利期后，即使價格不下來,，毛利率也會大幅降低,。而且原研藥在中國的單獨定價待遇也不會長久，隨著單獨定價政策的消失,，外企轉(zhuǎn)型到品牌仿制藥的趨勢十分明顯,。

內(nèi)企：立足專科創(chuàng)品牌

近年來,，外企原研藥的高價格常被等同于高質(zhì)量,，甚至很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，外企原研藥擁有的高質(zhì)量使其可以讓消費者付出更高的價格,。而在專家看來，外企能在中國市場取得優(yōu)勢,，并不取決于質(zhì)量,。實際上，在單獨定價的政策下,，外企的優(yōu)勢是高利潤,，有能力去做更多的市場推廣如學(xué)術(shù)推廣，來影響醫(yī)生手里的“筆”,。而國內(nèi)的仿制藥企業(yè)的利潤較低,，沒有能力進行大規(guī)模的市場推廣活動。而市場推廣活動就是將非品牌仿制藥做成品牌仿制藥的過程,。

據(jù)介紹,，自從2006年取消了OTC藥品商品名之后，打造品牌仿制藥對于本土企業(yè)來說難度加大了,。以前仿制藥都可以有自己的品牌,，甚至相同的成分都能擁有不同的名字。自從SFDA實施藥品通用名管理后,，這種“品牌游戲”的時代就結(jié)束了,。但是從另一角度來看，不論是否有品牌,，這些企業(yè)都是處在市場競爭中,，因此，企業(yè)要打造在?？祁I(lǐng)域的優(yōu)勢,，從而在有限的領(lǐng)域創(chuàng)造品牌。

如在中國腫瘤領(lǐng)域,，中國本土的非品牌仿制藥的價格和原研藥的價格差不多,。這一情況說明：第一，質(zhì)量的差異不能解釋量上的差異,；第二,，質(zhì)量已經(jīng)不是最重要的影響因素,，品牌推廣的作用會越來越重要；第三,，現(xiàn)有的價格體系中,，本土企業(yè)可以在?？坪蜕锓轮扑庮I(lǐng)域取得突破,，但是在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，品牌推廣的機會越來越少了,，能夠有所作為的企業(yè)也就十幾家公司,。

專家指出，在仿制藥市場,，一定要挖掘獨特的產(chǎn)品進行仿制,，使自己在專科領(lǐng)域里成為“寡頭”仿制藥,。據(jù)記者了解,，目前在中國腫瘤領(lǐng)域獨領(lǐng)風(fēng)騷的海正藥業(yè)就擁有屬于自己的寡頭仿制藥。

有研究表明,，競爭強度決定了仿制藥的表現(xiàn),。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計表明，某一化合物有2~4只品牌的產(chǎn)品,，其復(fù)合增長率是28%,；當(dāng)有5~7只品牌產(chǎn)品的時候，復(fù)合增長率為29%,，當(dāng)超過7只的時候,，其復(fù)合增長率僅為15%。而仿制藥的平均復(fù)合增長率為19%,。由此可以判斷,，當(dāng)競品少于7只時，企業(yè)會獲得較好的回報,。在這個市場中擁有7只以下品牌產(chǎn)品的化合物只占到所有被統(tǒng)計產(chǎn)品16%,，在總共統(tǒng)計的1500家公司的2萬種產(chǎn)品中，寡頭仿制藥總共有3000多只,，這些產(chǎn)品就占到所有被統(tǒng)計產(chǎn)品銷售額的30%,。

因此，面對3000只品種帶來的藍(lán)海,，本土企業(yè)有充分的機會在?？祁I(lǐng)域取得突破。專家提醒，從寡頭變成多頭的時間也就是3~5年,，制造寡頭仿制藥的企業(yè)要對把握好產(chǎn)品線的動態(tài)管理,，保證每年都能推出新的仿制藥。

而在3~5年后,，仿制藥寡頭市場將走向多頭,。