對于中國制藥企業(yè)而言,全球眾多專利藥到期創(chuàng)造的市場空間是不是看得見摸不著？
“首仿”機會
中金在線數(shù)據(jù)顯示,2008年,全球約200億美元藥品專利過期;2011～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期——全球非專利藥市場正以每年10%~15%的速度增長,遠高于制藥業(yè)整體發(fā)展速度,。
建材下鄉(xiāng)寫進中央“一號文件”創(chuàng)業(yè)板本周破發(fā)幾無懸念(附公司)首批或僅80多只股票成融券標的券華爾街強烈不滿奧巴馬新政策三聚氰胺奶粉“重出江湖”(圖)網(wǎng)傳漂亮孕婦被群毆視頻(組圖)作為仿制藥大國,全球專利藥失效釋放出的巨大市場容量,對國內制藥企業(yè)來說,并非就是一個“理所當然”的市場機會,。
安永公司調查顯示,成熟的專利藥到期后,國外大企業(yè)往往會繼續(xù)擴大生產,因為相比起風險成本奇高的新藥研發(fā)來說,療效確定,、市場渠道清晰的過期的專利藥仍然可以憑借強大的品牌優(yōu)勢在市場占優(yōu)。
以默沙東心血管類明星藥物舒降之（辛伐他汀片）為例。2005年其全球年銷售額43億美元,盡管2006年全球專利到期,但憑借此前在醫(yī)院的市場推廣和醫(yī)生患者的習慣使用,我國舒降之20mg×7規(guī)格售價仍高居52.50元,直到不久前,默沙東方面主動將進入基本藥物目錄（基層版）的舒降之價格降至25元,這一失效近4年的“前專利藥物”在中國的價格才真正與國內仿制藥持平。
國藥控股運營管理部高級顧問干榮富接受《第一財經日報》采訪時建議,在這樣的情勢下,國內企業(yè)要更多地考慮政策價格都有所保護的“首仿”藥物,。他認為,對國內同時兼具資金和研發(fā)實力的大制藥企業(yè)來說,“首仿藥”是非常好的機會。
“專利藥到期后,首仿藥不僅可以獲得一定的保護期,便于獲取市場,而且政府也有相關的優(yōu)質優(yōu)價政策保護,單獨定價甚至有30%左右的幅度,機不可失,。”干榮富強調,。
產業(yè)轉型
事實上,不論是在國際還是國內,首仿能力都已經成為仿制藥企業(yè)一種重要的競爭優(yōu)勢(310368,基金吧)。
以華海藥業(yè)(600521,股吧),、大連美羅藥業(yè)(600297,股吧),、江蘇先聲藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)(600267,股吧)等為代表的國內企業(yè),已經開始通過美國食品和藥物管理局（FDA）認證,從特色原料藥企業(yè)到出口認證,再到主流藥品市場的制劑出口,中國原料藥和制劑代表企業(yè)正在開始進行“做產品更要做市場”的國際化嘗試以及向垂直一體化醫(yī)藥公司轉型,。
“今年最先考慮口服固體制劑出口銷售,2011年啟動凍干粉針的銷售。隨著美國全資子公司的建立,海正藥業(yè)將逐步實現(xiàn)自己全權打理美國市場的市場營銷,。”海正藥業(yè)副總經理羅幸福向記者透露,浙江海正藥業(yè)在美國全資銷售公司已經宣布成立,具備了面向國際主流市場的初步國際營銷能力,。
與此同時,隨著沙坦類藥物逐漸度過專利保護期,100億美元的市場空間逐漸顯現(xiàn),作為主打生產企業(yè),華海藥業(yè)銷售額已經由2005年的5500萬元上升到2009年上半年的9700萬元左右,近三年復合增長率近40%。
市場分析認為,作為國內唯一制劑生產通過FDA認證的企業(yè),華海藥業(yè)將成為國際原研藥企業(yè)制劑生產轉移的優(yōu)質標的,“原料藥+制劑”的生產轉移將成為我國醫(yī)藥產業(yè)轉移的最高級形式,。
而對國際制藥公司來說,原創(chuàng)和仿制藥物產品比例的調整,已經成為一種主動或被動的商業(yè)模式選擇與轉換,。
輝瑞制藥已經和印度的仿制藥企業(yè)Aurobindo達成一項交易,收購后者39種口服仿制藥在美國市場的經營權利及20種仿制藥的歐洲權利;葛蘭素史克也與仿制藥廠商DrReddy’sLaboratories達成一項協(xié)議,獲得了后者的產品組合及100多種藥物的未來供應線。（生物谷Bioon.com）
