對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)而言,全球眾多專利藥到期創(chuàng)造的市場(chǎng)空間是不是看得見(jiàn)摸不著,？
“首仿”機(jī)會(huì)
中金在線數(shù)據(jù)顯示,2008年,全球約200億美元藥品專利過(guò)期;2011～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期——全球非專利藥市場(chǎng)正以每年10%~15%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于制藥業(yè)整體發(fā)展速度,。
建材下鄉(xiāng)寫(xiě)進(jìn)中央“一號(hào)文件”創(chuàng)業(yè)板本周破發(fā)幾無(wú)懸念(附公司)首批或僅80多只股票成融券標(biāo)的券華爾街強(qiáng)烈不滿奧巴馬新政策三聚氰胺奶粉“重出江湖”(圖)網(wǎng)傳漂亮孕婦被群毆視頻(組圖)作為仿制藥大國(guó),全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌?chǎng)容量,對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),并非就是一個(gè)“理所當(dāng)然”的市場(chǎng)機(jī)會(huì),。
安永公司調(diào)查顯示,成熟的專利藥到期后,國(guó)外大企業(yè)往往會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn),因?yàn)橄啾绕痫L(fēng)險(xiǎn)成本奇高的新藥研發(fā)來(lái)說(shuō),療效確定,、市場(chǎng)渠道清晰的過(guò)期的專利藥仍然可以憑借強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)占優(yōu),。
以默沙東心血管類明星藥物舒降之（辛伐他汀片）為例,。2005年其全球年銷售額43億美元,盡管2006年全球?qū)＠狡?但憑借此前在醫(yī)院的市場(chǎng)推廣和醫(yī)生患者的習(xí)慣使用,我國(guó)舒降之20mg×7規(guī)格售價(jià)仍高居52.50元,直到不久前,默沙東方面主動(dòng)將進(jìn)入基本藥物目錄（基層版）的舒降之價(jià)格降至25元,這一失效近4年的“前專利藥物”在中國(guó)的價(jià)格才真正與國(guó)內(nèi)仿制藥持平,。
國(guó)藥控股運(yùn)營(yíng)管理部高級(jí)顧問(wèn)干榮富接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)建議,在這樣的情勢(shì)下,國(guó)內(nèi)企業(yè)要更多地考慮政策價(jià)格都有所保護(hù)的“首仿”藥物,。他認(rèn)為,對(duì)國(guó)內(nèi)同時(shí)兼具資金和研發(fā)實(shí)力的大制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),“首仿藥”是非常好的機(jī)會(huì),。
“專利藥到期后,首仿藥不僅可以獲得一定的保護(hù)期,便于獲取市場(chǎng),而且政府也有相關(guān)的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策保護(hù),單獨(dú)定價(jià)甚至有30%左右的幅度,機(jī)不可失,。”干榮富強(qiáng)調(diào),。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型
事實(shí)上,不論是在國(guó)際還是國(guó)內(nèi),首仿能力都已經(jīng)成為仿制藥企業(yè)一種重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(310368,基金吧),。
以華海藥業(yè)(600521,股吧),、大連美羅藥業(yè)(600297,股吧),、江蘇先聲藥業(yè),、浙江海正藥業(yè)(600267,股吧)等為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè),已經(jīng)開(kāi)始通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)證,從特色原料藥企業(yè)到出口認(rèn)證,再到主流藥品市場(chǎng)的制劑出口,中國(guó)原料藥和制劑代表企業(yè)正在開(kāi)始進(jìn)行“做產(chǎn)品更要做市場(chǎng)”的國(guó)際化嘗試以及向垂直一體化醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)型,。
“今年最先考慮口服固體制劑出口銷售,2011年啟動(dòng)凍干粉針的銷售,。隨著美國(guó)全資子公司的建立,海正藥業(yè)將逐步實(shí)現(xiàn)自己全權(quán)打理美國(guó)市場(chǎng)的市場(chǎng)營(yíng)銷。”海正藥業(yè)副總經(jīng)理羅幸福向記者透露,浙江海正藥業(yè)在美國(guó)全資銷售公司已經(jīng)宣布成立,具備了面向國(guó)際主流市場(chǎng)的初步國(guó)際營(yíng)銷能力,。
與此同時(shí),隨著沙坦類藥物逐漸度過(guò)專利保護(hù)期,100億美元的市場(chǎng)空間逐漸顯現(xiàn),作為主打生產(chǎn)企業(yè),華海藥業(yè)銷售額已經(jīng)由2005年的5500萬(wàn)元上升到2009年上半年的9700萬(wàn)元左右,近三年復(fù)合增長(zhǎng)率近40%,。
市場(chǎng)分析認(rèn)為,作為國(guó)內(nèi)唯一制劑生產(chǎn)通過(guò)FDA認(rèn)證的企業(yè),華海藥業(yè)將成為國(guó)際原研藥企業(yè)制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的,“原料藥+制劑”的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移將成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的最高級(jí)形式。
而對(duì)國(guó)際制藥公司來(lái)說(shuō),原創(chuàng)和仿制藥物產(chǎn)品比例的調(diào)整,已經(jīng)成為一種主動(dòng)或被動(dòng)的商業(yè)模式選擇與轉(zhuǎn)換。
輝瑞制藥已經(jīng)和印度的仿制藥企業(yè)Aurobindo達(dá)成一項(xiàng)交易,收購(gòu)后者39種口服仿制藥在美國(guó)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)權(quán)利及20種仿制藥的歐洲權(quán)利;葛蘭素史克也與仿制藥廠商DrReddy’sLaboratories達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,獲得了后者的產(chǎn)品組合及100多種藥物的未來(lái)供應(yīng)線。（生物谷Bioon.com）
