2009年，國家食品藥品監(jiān)管局新受理藥品注冊申請達3357件,，新藥申請比例已達到35％,，注冊申報的數量和結構連續(xù)兩年保持在相對合理的水平。這是記者從1月18日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上獲悉的,。
據了解,，自2007年10月1日修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，國家局不斷完善藥品注冊管理機制,，嚴格審評標準,，優(yōu)化審評審批程序，提高了注冊審批門檻,，減少了低水平重復申報,。
為促進醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)化升級和技術進步，去年1月,，國家局頒布了《藥品注冊特殊審批管理規(guī)定》,，為創(chuàng)新品種設置了不同的注冊審批通道；8月印發(fā)了《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》,，從政策上規(guī)范藥品技術轉讓注冊行為,，鼓勵技術的合理流動，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新和強強聯(lián)合,，推動藥品研發(fā)從“以仿為主”向“創(chuàng)仿結合”的戰(zhàn)略轉變,。
據了解，在鼓勵創(chuàng)新政策的引導下,，我國新藥申報比例明顯上升,，據統(tǒng)計，2009年1月~9月,，國家局批準了231個國產新藥臨床試驗申請,，其中32個為創(chuàng)新藥，批準了182個國產新藥上市銷售,，其中11個為創(chuàng)新藥,，這表明我國藥品研制正在向自主創(chuàng)新方向良性發(fā)展。（生物谷Bioon.com）
