2009年,，國家食品藥品監(jiān)管局新受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)3357件,，新藥申請(qǐng)比例已達(dá)到35％,，注冊(cè)申報(bào)的數(shù)量和結(jié)構(gòu)連續(xù)兩年保持在相對(duì)合理的水平,。這是記者從1月18日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上獲悉的,。
據(jù)了解,，自2007年10月1日修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來,，國家局不斷完善藥品注冊(cè)管理機(jī)制，嚴(yán)格審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),，優(yōu)化審評(píng)審批程序,，提高了注冊(cè)審批門檻，減少了低水平重復(fù)申報(bào)。
為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步,，去年1月,，國家局頒布了《藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，為創(chuàng)新品種設(shè)置了不同的注冊(cè)審批通道,；8月印發(fā)了《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》,，從政策上規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)行為，鼓勵(lì)技術(shù)的合理流動(dòng),，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，推動(dòng)藥品研發(fā)從“以仿為主”向“創(chuàng)仿結(jié)合”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。
據(jù)了解,，在鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的引導(dǎo)下,，我國新藥申報(bào)比例明顯上升，據(jù)統(tǒng)計(jì),，2009年1月~9月,，國家局批準(zhǔn)了231個(gè)國產(chǎn)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，其中32個(gè)為創(chuàng)新藥,，批準(zhǔn)了182個(gè)國產(chǎn)新藥上市銷售,，其中11個(gè)為創(chuàng)新藥，這表明我國藥品研制正在向自主創(chuàng)新方向良性發(fā)展,。（生物谷Bioon.com）
