“近年來,,河北省中藥材中藥飲片監(jiān)督抽驗合格率上升明顯,2009年度整體合格率比2006年提升了近20個百分點,。”3月29日,,記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,經(jīng)過幾年的綜合治理,,我省已經(jīng)基本消除了中藥飲片市場以次充好,、摻雜使假的現(xiàn)象。
■連續(xù)開展專項整治
據(jù)了解,,中藥材中藥飲片市場監(jiān)管一直是困擾藥品監(jiān)管部門的難題,,自2006年以來,省食藥監(jiān)管局不斷推出新舉措,,強化中藥市場監(jiān)管,。連續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治行動,先后查處了多家醫(yī)院,、藥房經(jīng)營使用偽劣中藥飲片的行為,有效遏制了銷售使用假冒偽劣中藥材中藥飲片的現(xiàn)象,。
■包裝不得超過一公斤
中藥飲片長期以來都是麻袋,、編織袋包裝,既不能防水防潮,、防鼠防蟲,,也給一些不法商販摻雜使假提供了便利,不僅增加了監(jiān)管工作難度,,更給群眾用藥帶來極大的安全隱患,。
經(jīng)過近半年時間的調(diào)研,2009年河北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新規(guī),,要求自2009年11月1日起,,中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝,其包裝材料必須使用無毒、無害,、透明,,并符合食用標準的塑料材質(zhì)包裝;其標簽應(yīng)標明品名,、產(chǎn)地,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、藥品生產(chǎn)許可證號,、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,,并有質(zhì)量合格的標志,;其包裝量最多不得超過一公斤。同時要求醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),、藥品(飲片)經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片,,具有符合規(guī)定的包裝及標簽,并索取相應(yīng)的證明和票據(jù)等,,有效防止了偽劣中藥飲片流入合法渠道,,強化了中藥飲片的質(zhì)量跟蹤和追溯。
■2011年配齊高級鑒別師
在采取新措施強化中藥飲片流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的同時,,河北省局還加強了對中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,。全省各級藥監(jiān)部門嚴格按照有關(guān)規(guī)定對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行GMP跟蹤檢查、飛行檢查和日常監(jiān)督檢查,,確保中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP標準進行炮制,。
同時,加強中藥飲片批批檢驗,,并對生產(chǎn)企業(yè)的檢驗儀器進行定期檢查和校對,,對檢驗人員進行不定期專業(yè)培訓(xùn)。對違法出賣票據(jù),,違規(guī)提供合法企業(yè)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律依法給予嚴厲處罰,。
據(jù)省食藥監(jiān)管局副局長劉驍悍介紹,經(jīng)過多年的整治,,2009年度,,河北中藥飲片整體合格率比2006年提升了近20個百分點。(生物谷Bioon.com)