3月30日電據(jù)香港文匯報(bào)報(bào)道,百年老店“李眾勝堂”生產(chǎn)的保濟(jì)丸被驗(yàn)出含禁用西藥成分,,揭示香港中成藥的監(jiān)管問(wèn)題,。衛(wèi)生署強(qiáng)調(diào),對(duì)中成藥絕非“無(wú)王管”,,署方稍后將巡查全港約500間中成藥制造商,,若發(fā)現(xiàn)有藥廠不符合法例要求,不排除要求廠商結(jié)業(yè),,長(zhǎng)遠(yuǎn)更會(huì)對(duì)中成藥藥廠設(shè)立“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)”制度,。有檢測(cè)機(jī)構(gòu)表示,現(xiàn)時(shí)中成藥藥廠質(zhì)素參差,,若設(shè)立GMP制度,,料現(xiàn)時(shí)70%至80%香港藥廠被淘汰。業(yè)界則預(yù)期,,GMP制度令制藥成本增加,,日后中成藥售價(jià)最少上漲2成。
衛(wèi)生署署長(zhǎng)林秉恩昨出席浸會(huì)大學(xué)“香港中藥檢定中心”開(kāi)幕典禮后表示,,香港的中成藥絕非“無(wú)王管”,,因?yàn)橹谐伤幈仨毷?ldquo;老字號(hào)”才可注冊(cè),并要通過(guò)西藥成分及穩(wěn)定性等測(cè)試,。他續(xù)稱,,現(xiàn)時(shí)雖然未有強(qiáng)制要求中藥廠達(dá)到GMP要求,但相信已注冊(cè)的制藥廠已達(dá)到法例基本要求,,署方稍后會(huì)逐一巡查全港500間中成藥藥廠,,如發(fā)現(xiàn)需要改善的地方會(huì)作出勸喻,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)或沒(méi)有改善空間,,則可能要求藥廠結(jié)業(yè),。長(zhǎng)遠(yuǎn)會(huì)為中成藥設(shè)立GMP制度。
有報(bào)道指,,出事的保濟(jì)丸輕便裝由廣州一間廠房生產(chǎn),,事發(fā)后李眾勝堂才知道負(fù)責(zé)的員工,將生產(chǎn)線判予不合格的廠房制造,,推算是因?yàn)樗幐咨a(chǎn)西藥后未完全把西藥清洗,,導(dǎo)致制造保濟(jì)丸輕便裝膠囊時(shí),,不慎摻雜西藥成分。李眾勝堂發(fā)言人表示,,由于事件仍在調(diào)查當(dāng)中,,不會(huì)就報(bào)道作出任何回應(yīng)。林秉恩則稱,,藥廠采購(gòu)原料,,要肯定原料是合乎規(guī)格,不能把責(zé)任推卸予職員,。至于個(gè)別職員有否法律責(zé)任,,他稱要待進(jìn)一步調(diào)查。
專門為中成藥制造商提供化驗(yàn)檢證服務(wù)的浸大中醫(yī)藥研究所行政總裁方宏勛表示,,生產(chǎn)線同時(shí)制造西藥及中藥是業(yè)內(nèi)最常犯的錯(cuò)誤,這是GMP制度下不容許的做法,。中成藥商會(huì)會(huì)長(zhǎng)丁志輝亦承認(rèn),,藥廠同時(shí)制造西藥及中藥甚為普遍,如果生產(chǎn)線制完西藥后,,未有清洗干凈便制造中成藥,,便有機(jī)會(huì)交叉污染。他又稱,,中藥材原為植物或動(dòng)物,,成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜,故藥廠應(yīng)為原材料進(jìn)行檢測(cè),,而“打粉”后亦應(yīng)再做檢測(cè),。
對(duì)于港府計(jì)劃為中成藥設(shè)立GMP制度,方宏勛估計(jì),,現(xiàn)時(shí)70%至80%藥廠將被淘汰,。百成堂集團(tuán)主席李應(yīng)生則稱,要投資成為GMP藥廠,,小型藥廠單是安裝雙重門,、無(wú)塵冷氣等設(shè)備,涉款最少1,000萬(wàn)元,,若有多條生產(chǎn)線的大藥廠投資更上億元,,連同試制藥物、審批需時(shí)最少5年,,而日后制藥成本增加,,料中成藥價(jià)格會(huì)上升最少2成。不過(guò),,他稱現(xiàn)時(shí)遇到的最大問(wèn)題是投資無(wú)門,,例如想改裝廠房卻無(wú)人可以詢問(wèn),,冀港府能提供協(xié)助。(生物谷Bioon.com)