3月30日電據(jù)香港文匯報報道,,百年老店“李眾勝堂”生產(chǎn)的保濟丸被驗出含禁用西藥成分,揭示香港中成藥的監(jiān)管問題,。衛(wèi)生署強調(diào),,對中成藥絕非“無王管”,署方稍后將巡查全港約500間中成藥制造商,,若發(fā)現(xiàn)有藥廠不符合法例要求,,不排除要求廠商結(jié)業(yè),長遠(yuǎn)更會對中成藥藥廠設(shè)立“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)”制度。有檢測機構(gòu)表示,,現(xiàn)時中成藥藥廠質(zhì)素參差,,若設(shè)立GMP制度,料現(xiàn)時70%至80%香港藥廠被淘汰,。業(yè)界則預(yù)期,,GMP制度令制藥成本增加,日后中成藥售價最少上漲2成,。
衛(wèi)生署署長林秉恩昨出席浸會大學(xué)“香港中藥檢定中心”開幕典禮后表示,,香港的中成藥絕非“無王管”,因為中成藥必須是“老字號”才可注冊,,并要通過西藥成分及穩(wěn)定性等測試,。他續(xù)稱,現(xiàn)時雖然未有強制要求中藥廠達(dá)到GMP要求,,但相信已注冊的制藥廠已達(dá)到法例基本要求,,署方稍后會逐一巡查全港500間中成藥藥廠,如發(fā)現(xiàn)需要改善的地方會作出勸喻,,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)或沒有改善空間,,則可能要求藥廠結(jié)業(yè)。長遠(yuǎn)會為中成藥設(shè)立GMP制度,。
有報道指,,出事的保濟丸輕便裝由廣州一間廠房生產(chǎn),事發(fā)后李眾勝堂才知道負(fù)責(zé)的員工,,將生產(chǎn)線判予不合格的廠房制造,,推算是因為藥缸生產(chǎn)西藥后未完全把西藥清洗,導(dǎo)致制造保濟丸輕便裝膠囊時,,不慎摻雜西藥成分,。李眾勝堂發(fā)言人表示,由于事件仍在調(diào)查當(dāng)中,,不會就報道作出任何回應(yīng),。林秉恩則稱,藥廠采購原料,,要肯定原料是合乎規(guī)格,,不能把責(zé)任推卸予職員。至于個別職員有否法律責(zé)任,,他稱要待進(jìn)一步調(diào)查,。
專門為中成藥制造商提供化驗檢證服務(wù)的浸大中醫(yī)藥研究所行政總裁方宏勛表示,生產(chǎn)線同時制造西藥及中藥是業(yè)內(nèi)最常犯的錯誤,,這是GMP制度下不容許的做法,。中成藥商會會長丁志輝亦承認(rèn),,藥廠同時制造西藥及中藥甚為普遍,如果生產(chǎn)線制完西藥后,,未有清洗干凈便制造中成藥,,便有機會交叉污染。他又稱,,中藥材原為植物或動物,,成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜,故藥廠應(yīng)為原材料進(jìn)行檢測,,而“打粉”后亦應(yīng)再做檢測,。
對于港府計劃為中成藥設(shè)立GMP制度,方宏勛估計,,現(xiàn)時70%至80%藥廠將被淘汰,。百成堂集團(tuán)主席李應(yīng)生則稱,要投資成為GMP藥廠,,小型藥廠單是安裝雙重門,、無塵冷氣等設(shè)備,涉款最少1,000萬元,,若有多條生產(chǎn)線的大藥廠投資更上億元,,連同試制藥物、審批需時最少5年,,而日后制藥成本增加,,料中成藥價格會上升最少2成。不過,,他稱現(xiàn)時遇到的最大問題是投資無門,,例如想改裝廠房卻無人可以詢問,冀港府能提供協(xié)助,。(生物谷Bioon.com)