牡丹江市針對今年國家制藥標(biāo)準(zhǔn)新變化,多家制藥企業(yè)集中力量抓好藥品GMP認(rèn)證工作,已取得階段性成果。今年這個市醫(yī)藥建設(shè)項目共有10個,總投資達(dá)15.6億元,這些制藥項目全部建成并投產(chǎn)后,預(yù)計每年可新增利稅5.9億元左右,。
據(jù)牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,到4月底,全市有6家制藥企業(yè),、7種藥品劑型順利通過GMP認(rèn)證,“恒遠(yuǎn)藥業(yè)”、“靈泰藥業(yè)”,、“宇德藥業(yè)”藥品GMP認(rèn)證工作預(yù)計將于五六月結(jié)束,。據(jù)了解,與以往不同的是,今年我國藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對制藥企業(yè)生產(chǎn)布局、潔凈級別的要求更高,企業(yè)必須對原有廠房,、設(shè)施進(jìn)行改造,積極推進(jìn)技改擴(kuò)建項目,。此外,將于今年7月1日實施的《中華人民共和國藥典》,對制藥企業(yè)檢測儀器、檢驗方法和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了新要求,它不僅是未來5年指導(dǎo)全國制藥行業(yè)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn),也為今后我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搞好科研開發(fā),、提升產(chǎn)品檔次指明了方向,。
牡丹江市針對我國藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和國家藥典的新變化,制藥企業(yè)結(jié)合藥品生產(chǎn)技改、擴(kuò)建項目,積極做好GMP認(rèn)證工作,。今年前4個月,“高科生化”年產(chǎn)3000噸藥用維生素C項目順利通過GMP認(rèn)證,企業(yè)開始籌劃年產(chǎn)2萬噸藥用維生素C擴(kuò)建項目;“友搏藥業(yè)”年產(chǎn)7000萬支疏血通注射液項目也順利通過GMP認(rèn)證,并新建了1個生產(chǎn)車間;“仁合堂藥業(yè)”的口服液制劑、“蓮花湖制藥”的中藥提取物和原料藥劑型也都順利通過認(rèn)證,。(生物谷Bioon.com)
