牡丹江市針對(duì)今年國(guó)家制藥標(biāo)準(zhǔn)新變化,多家制藥企業(yè)集中力量抓好藥品GMP認(rèn)證工作,已取得階段性成果,。今年這個(gè)市醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目共有10個(gè),總投資達(dá)15.6億元,這些制藥項(xiàng)目全部建成并投產(chǎn)后,預(yù)計(jì)每年可新增利稅5.9億元左右,。
據(jù)牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),到4月底,全市有6家制藥企業(yè),、7種藥品劑型順利通過(guò)GMP認(rèn)證,“恒遠(yuǎn)藥業(yè)”,、“靈泰藥業(yè)”,、“宇德藥業(yè)”藥品GMP認(rèn)證工作預(yù)計(jì)將于五六月結(jié)束,。據(jù)了解,與以往不同的是,今年我國(guó)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)布局,、潔凈級(jí)別的要求更高,企業(yè)必須對(duì)原有廠房,、設(shè)施進(jìn)行改造,積極推進(jìn)技改擴(kuò)建項(xiàng)目,。此外,將于今年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥典》,對(duì)制藥企業(yè)檢測(cè)儀器、檢驗(yàn)方法和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了新要求,它不僅是未來(lái)5年指導(dǎo)全國(guó)制藥行業(yè)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn),也為今后我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搞好科研開(kāi)發(fā),、提升產(chǎn)品檔次指明了方向,。
牡丹江市針對(duì)我國(guó)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥典的新變化,制藥企業(yè)結(jié)合藥品生產(chǎn)技改、擴(kuò)建項(xiàng)目,積極做好GMP認(rèn)證工作。今年前4個(gè)月,“高科生化”年產(chǎn)3000噸藥用維生素C項(xiàng)目順利通過(guò)GMP認(rèn)證,企業(yè)開(kāi)始籌劃年產(chǎn)2萬(wàn)噸藥用維生素C擴(kuò)建項(xiàng)目;“友搏藥業(yè)”年產(chǎn)7000萬(wàn)支疏血通注射液項(xiàng)目也順利通過(guò)GMP認(rèn)證,并新建了1個(gè)生產(chǎn)車(chē)間;“仁合堂藥業(yè)”的口服液制劑,、“蓮花湖制藥”的中藥提取物和原料藥劑型也都順利通過(guò)認(rèn)證,。(生物谷Bioon.com)
