事件關(guān)注：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,，提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn),。

據(jù)介紹,，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑,，其中含有維生素C,、馬來(lái)酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）,、對(duì)乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）3種化藥成分。維C 銀翹片為非處方藥,，具有辛涼解表,，清熱解毒的作用，患者可以自行購(gòu)藥,。

2004年1月1日至2010年4月30日,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,，無(wú)死亡報(bào)告,。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹,、重癥多形紅斑型藥疹,、大皰性表皮松解癥；肝功能異常,；過(guò)敏性休克,、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥,；間質(zhì)性腎炎,；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等,。

病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示,，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示,，維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書使用現(xiàn)象,，表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥,。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí),，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來(lái)酸氯苯那敏,、對(duì)乙酰氨基酚及維生素C,。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。 患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥,，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥,。用藥后應(yīng)密切觀察,，出現(xiàn)皮膚瘙癢,、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診,。出現(xiàn)食欲不振,、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測(cè)肝功能,，及時(shí)就診,。

與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書和包裝,、標(biāo)簽,，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究,，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者,。（新華網(wǎng)9月19日電 黃小希）

關(guān)于維C銀翹片

【藥品名稱】 通用名稱：維C銀翹片

漢語(yǔ)拼音：weiCyinqiaopian

【成　　份】 金銀花、連翹,、荊芥,、淡豆豉、牛蒡子,、桔梗,、薄荷油、蘆根,、淡竹葉,、維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏,、對(duì)乙酰氨基酚等13味

【性　　狀】 本品為薄膜衣片,。除去包衣后顯灰褐色，略帶有少許 白色斑點(diǎn),；氣微,、味微苦。

【適 應(yīng) 癥】 辛涼解表,，清熱解毒,。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽,、口干,、咽喉疼痛。

【規(guī)　　格】 12片

【用法用量】 口服,，一次2片，一日3次,。

【不良反應(yīng)】 可見(jiàn)困倦,、嗜睡,、口渴、虛弱感,；偶見(jiàn)皮疹,、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少,；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常,。

【禁　　忌】 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。