對(duì)于文迪雅（通用名：馬來(lái)酸羅格列酮）,，毫不夸張地說(shuō)，世界上絕大多數(shù)的糖尿病患者都知道,。據(jù)說(shuō),，只要是治療Ⅱ型糖尿病，國(guó)際上很多糖尿病專家都會(huì)把文迪雅作為重點(diǎn)藥品來(lái)推薦使用,。
然而就是這樣一個(gè)明星藥物,，近日被卷入輿論中心,，歐洲和美國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)說(shuō)，由于文迪雅有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),，這種藥物的銷(xiāo)售將在歐洲遭禁止并在美國(guó)受到限制,。
記者昨日在采訪中了解到，文迪雅在南京的用量較大,，涉及的患者也比較多,。南京市食品藥品監(jiān)督管理局表示，目前對(duì)該藥品尚未有撤市通知,。
事件回放 文迪雅風(fēng)波
文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷(xiāo)全球的糖尿病口服藥,，2000年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，銷(xiāo)量非常大,。從2003年開(kāi)始,，關(guān)于文迪雅的風(fēng)波就不斷，受到了極大的關(guān)注,。
2003年2月,，世衛(wèi)組織就提出了警告，文迪雅可能會(huì)誘發(fā)心臟病,。2004年,，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上，也有專家提出,，很多糖尿病患者突然心臟病可能和服用文迪雅關(guān)系很大,。
2007年，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志又進(jìn)行了一次綜述,，根據(jù)42篇關(guān)于文迪雅報(bào)道的統(tǒng)計(jì)，全球有1萬(wàn)多患者服用文迪雅后發(fā)作心臟病,。2009年6月份,，國(guó)際相關(guān)組織又提出，報(bào)告的心臟病與文迪雅中的羅格列酮沒(méi)有關(guān)系,。
但歐洲藥品管理局今年9月23日在一份聲明中說(shuō)：“歐洲藥品管理局今天決定,，建議暫停文迪雅的銷(xiāo)售。”建議歐洲的醫(yī)生對(duì)于受影響的患者需要轉(zhuǎn)換相應(yīng)的治療方案,。歐洲藥品管理局已指出暫停將持續(xù)存在,，除非有可靠的數(shù)據(jù)支持某一類患者服用該藥的受益大于風(fēng)險(xiǎn)。同日,，美國(guó)食品和藥物管理局決定嚴(yán)格限制這種藥品的銷(xiāo)售,。
專家連線 國(guó)內(nèi)劑量?jī)H為國(guó)外一半
就文迪雅事件，記者昨日也連線采訪了正在瑞典參加歐洲糖尿病學(xué)術(shù)會(huì)議的中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)常務(wù)委員,、江蘇省糖尿病專業(yè)委員會(huì)主任委員,、南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任朱大龍教授,。
朱教授說(shuō)，文迪雅的通用名叫馬來(lái)酸羅格列酮,，在國(guó)外用了十幾年,，在我國(guó)也已用了近10年。
近些年來(lái),，國(guó)外不斷出現(xiàn)有關(guān)文迪雅增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)道,，主要的副作用是鈉水潴留引起水腫，會(huì)增加心臟負(fù)荷,，引起心衰的多見(jiàn)于老年糖尿病患者,，國(guó)外有引發(fā)心血管事件的證據(jù)。而每次國(guó)際糖尿病專業(yè)會(huì)議上也都會(huì)有羅格列酮類藥物不良反應(yīng)的討論,。
朱大龍教授說(shuō),，國(guó)內(nèi)使用羅格列酮類藥物（包括文迪雅）增加心血管事件的副作用尚無(wú)證據(jù)。
國(guó)外用此類藥劑量一般在8毫克,，而國(guó)內(nèi)用藥劑量一般在4毫克,，有的只用2毫克。
廠家回應(yīng) 在中國(guó)不再做推廣活動(dòng)
在葛蘭素史克的官方網(wǎng)站上,，該公司也對(duì)該事件做了正式回應(yīng),。目前公司正在制定中國(guó)情況的聲明，而公司將會(huì)把歐美的藥品管理局的決定告知中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，在中國(guó)是否撤市將由國(guó)家藥監(jiān)局決定,。而與美國(guó)一樣，在中國(guó),，公司將不會(huì)再進(jìn)行文迪雅的推廣活動(dòng),。
該公司仍認(rèn)為，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一種重要治療選擇,，他們也將繼續(xù)與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作,，遵守他們對(duì)于含羅格列酮成分的藥物所做的決定。
