為提高全省大容量注射劑藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,，有效控制質(zhì)量風(fēng)險,，防止藥品不良事件的發(fā)生，2010年,，浙江省開展了大容量注射劑（化學(xué)制劑）藥品質(zhì)量安全專項工作,。作為此次專項工作的重要內(nèi)容之一，全省對大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)實施了全覆蓋的飛行檢查,，嚴查企業(yè)執(zhí)行GMP的情況,。
全省共對18家大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)組織了飛行檢查。被查企業(yè)總體情況良好,，但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題,，主要集中在質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理,、設(shè)施與設(shè)備,、人員培訓(xùn)等方面,。缺陷分析發(fā)現(xiàn)近年來大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)在執(zhí)行藥品GMP過程中，硬件設(shè)施存在問題的比重在逐漸下降,，但軟件管理水平仍有待進一步提高,。全省對此次檢查發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量風(fēng)險和不符合GMP要求的企業(yè)責(zé)令改正，并對其中存在嚴重問題的生產(chǎn)企業(yè)實施了停產(chǎn)整改處理,。
通過對全省大容量注射劑（化學(xué)制劑）生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查,，對相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況做了排查，發(fā)現(xiàn)并及時消除了潛在的質(zhì)量隱患,，為進一步采取針對性監(jiān)管措施以確保全省高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)質(zhì)量安全提供了重要參考,。（生物谷Bioon.com）
