2010年10月,,由上海長海醫(yī)院與上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司共同研發(fā)的我國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型血管重構(gòu)血流導(dǎo)向裝置——Tubridge密網(wǎng)孔支架臨床試驗正式通過中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)及相關(guān)倫理委員會認(rèn)證,并在第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院開始臨床試用,。該裝置的成功研發(fā),,標(biāo)志著我國在神經(jīng)介入產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際先進(jìn)水平,,并將大大降低國內(nèi)各種顱內(nèi)動脈瘤的治療費用,。據(jù)估算,,如果該產(chǎn)品投產(chǎn),,預(yù)計可降低顱內(nèi)動脈瘤治療費用60%以上。
據(jù)專家介紹,,顱內(nèi)動脈瘤是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病之一,。一旦發(fā)生破裂,第一次出血的死亡率在30%以上,。過去對于顱內(nèi)動脈瘤的治療手段主要是開顱手術(shù)夾閉,,而近20年來微創(chuàng)的介入治療手術(shù)逐步成為了顱內(nèi)動脈瘤首選的治療方式之一。然而單純的介入栓塞治療無法治療所有的顱內(nèi)動脈瘤,,且栓塞后復(fù)發(fā)率較高,,加之治療費用高昂等原因,始終難以在我國廣泛應(yīng)用,。長海醫(yī)院神經(jīng)外科劉建民教授領(lǐng)銜的腦血管病治療研究小組始終著眼于復(fù)雜顱內(nèi)動脈瘤的微創(chuàng)介入治療研究,。自2000年成功實施國內(nèi)第一例顱內(nèi)支架成形術(shù),他們從顱內(nèi)動脈瘤的發(fā)生,、發(fā)展,、破裂及復(fù)發(fā)的機(jī)制等各個方面進(jìn)行深入研究。
從支架的設(shè)計改進(jìn)到支架內(nèi)血流動力學(xué)研究,,從支架的材料選擇到支架對血管內(nèi)皮功能的影響,,從支架的網(wǎng)孔密度確定到血流數(shù)據(jù)計算機(jī)模擬,長海醫(yī)院腦血管病研究團(tuán)隊逐漸摸索顱內(nèi)動脈瘤治療的新策略,,將傳統(tǒng)的瘤囊內(nèi)填塞轉(zhuǎn)變?yōu)獒槍Σ∽冄艿闹亟ê托迯?fù)治療,。
此裝置的研發(fā)先后得到了國家自然科學(xué)基金、上海市科委重點項目,、軍隊高新技術(shù)重大項目等資助,,是我國臨床研究向科研產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的成功典范。(生物谷Bioon.com)