記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(CAP)專家現(xiàn)場檢查后,,通過CAP認(rèn)證,。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準(zhǔn),,并獲得國際各相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可。
據(jù)了解,,CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家學(xué)會創(chuàng)建的一種國際認(rèn)證,,目前是世界各國公認(rèn)的國際級實驗室標(biāo)準(zhǔn),同時也是美國食品藥品管理局(FDA)藥品審評時參考的重要依據(jù),。
據(jù)悉,,國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室是內(nèi)地通過CAP認(rèn)證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實驗室,這將為我國自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供國際認(rèn)可的檢驗平臺,,幫助企業(yè)獲得去往國際市場的“通行證”,。
據(jù)介紹,通過CAP認(rèn)證的實驗室大部分在美國,。截至今年11月份,,亞洲通過CAP認(rèn)證的實驗室在日本有33家、新加坡有17家,、中國內(nèi)地有15家,、香港地區(qū)有2家,臺灣地區(qū)有17家,。(生物谷Bioon.com)