基本藥物電子監(jiān)管旨在通過(guò)信息技術(shù)手段,，讓患者手中拿到的每盒基本藥物都帶有電子條碼,，即藥品的“電子身份證”,，從而實(shí)現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管,，實(shí)現(xiàn)藥物從生產(chǎn)到流通以至到使用的全程可追溯,。“對(duì)307種基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管”,，是寫進(jìn)國(guó)務(wù)院醫(yī)改文件的重要內(nèi)容,，也是醫(yī)改的重要目標(biāo)之一。

目前,，仍有不少省份的基本藥物電子監(jiān)管覆蓋進(jìn)度不太順利,，如何做好電子監(jiān)管已經(jīng)成為各地方藥監(jiān)部門工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。據(jù)記者了解,，作為進(jìn)展較快的地區(qū),，北京市藥監(jiān)局在推進(jìn)基本藥物工作方面有不少經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。

據(jù)統(tǒng)計(jì),，北京市涉及基本藥物的正常在產(chǎn)的78家生產(chǎn)企業(yè),，已全部制訂了實(shí)施計(jì)劃，注冊(cè)登陸了國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，確定了集成商,；已經(jīng)有32家（41%）生產(chǎn)企業(yè)完成了電子賦碼的單線改造，12家（15%）正式投產(chǎn)使用,。按照北京市藥監(jiān)局的時(shí)間表,，按時(shí)完成已不成問(wèn)題。

摸底調(diào)查，加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn)

針對(duì)基本藥物電子監(jiān)管工作,，北京市藥監(jiān)局開展調(diào)研,，重點(diǎn)關(guān)注三方面細(xì)節(jié)，努力把握整體工作的關(guān)鍵,，從而有效推進(jìn),。

第一，針對(duì)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基本情況開展調(diào)研,。明確北京市有基本藥物在產(chǎn)企業(yè)78家,、批準(zhǔn)文號(hào)861個(gè)。做到了“底數(shù)清,、情況明”,。

第二，針對(duì)電子賦碼成本問(wèn)題開展調(diào)研,。全市生產(chǎn)企業(yè)共需改造生產(chǎn)線194條,，平均每條生產(chǎn)線改造需投資28.8萬(wàn)元，整體預(yù)計(jì)4812.7萬(wàn)元,。其中賦碼手動(dòng)線改造最低成本約為5萬(wàn)元,，賦碼自動(dòng)線改造最高成本近200萬(wàn)元。

第三,，針對(duì)生產(chǎn)線技術(shù)改造難點(diǎn)開展調(diào)研,。結(jié)果顯示，單條生產(chǎn)線賦碼改造周期為60天左右,，改造過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)主要集中在影響速度方面的錯(cuò)誤賦碼產(chǎn)品剔除環(huán)節(jié),。通過(guò)調(diào)研，有效指導(dǎo)企業(yè)少走彎路,。

眾所周知,，基本藥物電子監(jiān)管工作是在繼麻醉藥品和第一類精神藥品及疫苗、血液制品,、第二類精神藥品和中藥注射劑等6大類藥品分兩步實(shí)施電子監(jiān)管后的第三步延伸,。因此，北京市藥監(jiān)局充分利用原有6大類藥品電子監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ),，有效做好教育,、培訓(xùn)和技術(shù)攻關(guān)。

一方面,，北京市藥監(jiān)局在教育培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,，組織相關(guān)企業(yè)到電子監(jiān)管工作較為成熟的企業(yè)進(jìn)行參觀，增強(qiáng)企業(yè)的感性認(rèn)識(shí),，提升教育培訓(xùn)效果,；另一方面,，成立技術(shù)攻關(guān)小組，進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)家局信息中心,、中信二十一世紀(jì)公司的合作,，形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升了解決技術(shù)問(wèn)題的能力,，加快了整體推進(jìn)速度,。

嚴(yán)格時(shí)間表，減輕企業(yè)壓力

為了保障基本藥物電子監(jiān)管順利完成,，在啟動(dòng)之初,，北京市藥監(jiān)局就將整體電子監(jiān)管工作細(xì)化為6個(gè)實(shí)施步驟，即方案制定,、集成商確定,、設(shè)備改造,、入網(wǎng)管理,、生產(chǎn)線試運(yùn)行、整體完成,。針對(duì)每個(gè)步驟的不同實(shí)施難度和要求,，在進(jìn)行針對(duì)性檢查的同時(shí)，給予企業(yè)專門的指導(dǎo)和督促,。要求基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)企業(yè)對(duì)推進(jìn)落實(shí)情況實(shí)施月報(bào)制度,，試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施周報(bào)制度，以分解,、明晰工作任務(wù)和目標(biāo),，有效保證整體工作的推進(jìn)。

與此同時(shí),，北京市藥監(jiān)局樹立三個(gè)目標(biāo),，并制定了嚴(yán)格的時(shí)間表。截至2010年10月31日,，試點(diǎn)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)線各個(gè)環(huán)節(jié)100%全線貫通，首批賦碼產(chǎn)品正式下線,；截至2010年12月31日,，所有基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)100%確定集成商,，完成簽約,，啟動(dòng)相關(guān)改造；截至2011年3月31日,，所有基本藥物生產(chǎn),、配送企業(yè)100%完成相關(guān)改造,，整體工作保證按照國(guó)家局要求有序完成。

為了解決企業(yè)的難題,，北京市藥監(jiān)局探索形成了政府,、協(xié)會(huì)、技術(shù)商,、企業(yè)四方聯(lián)動(dòng)的工作模式,。在政府方面，抓好各方的協(xié)調(diào)和管理,。北京市藥監(jiān)局努力協(xié)調(diào)衛(wèi)生局,、發(fā)改委、經(jīng)信委等部門,，探索嘗試對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)予以政策鼓勵(lì)和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

在協(xié)會(huì)方面，為了充分發(fā)揮醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)協(xié)調(diào),、自律和服務(wù)的作用,。北京市藥監(jiān)局先后組織多次相關(guān)培訓(xùn)和參觀，并組織對(duì)集成商解決方案嘗試“團(tuán)購(gòu)”,，從而盡可能降低成本,。

在技術(shù)商方面，中信二十一世紀(jì)公司積極提供技術(shù)服務(wù)和支持,，與北京市藥監(jiān)局信息中心及相關(guān)技術(shù)單位形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，組建技術(shù)攻關(guān)小組，解決“多網(wǎng)對(duì)接”的難題,，并派專家進(jìn)駐配送企業(yè),，進(jìn)行攻關(guān)。

在企業(yè)方面,，各基本藥物生產(chǎn)廠家也加大投入力度,，主動(dòng)抓好推進(jìn)落實(shí)。部分企業(yè)為了進(jìn)行包裝線改造,，甚至更改了廠房布局,。“四方聯(lián)動(dòng)”模式為基本藥物電子監(jiān)管工作的按時(shí)完成提供了充足動(dòng)力。