眾所周知,，在基層醫(yī)院用藥中,，抗感染類藥物一直占有主要地位,，尤其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更是一支獨(dú)大,。而在抗感染類藥物的細(xì)分中,，頭孢類又占據(jù)了抗感染類藥物的半壁江山。隨著頭孢菌素上游原料藥國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的全面提速,，具有實(shí)力的企業(yè)正向著集約化,、規(guī)模化方向發(fā)展,，從而帶動(dòng)了第二,、第三代大宗頭孢菌素產(chǎn)量的快速增長(zhǎng)。
縱觀藥物的發(fā)展進(jìn)程,，自十九世紀(jì)以來(lái),，抗感染藥品以療效好、應(yīng)用廣,、評(píng)價(jià)高,，而占據(jù)了治療用藥的頭把交椅。二十世紀(jì)后頭孢類藥物有了突飛猛進(jìn)地發(fā)展,，從全球醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看頭孢菌素類已進(jìn)入了黃金時(shí)段,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)表明，2010年主要年產(chǎn)量過(guò)百噸的26個(gè)抗生素品種總量為4.4萬(wàn)噸,，比上一年增長(zhǎng)9.45%,，其中8大頭孢類藥物將占總量的24.55%。從藥品制劑終端市場(chǎng)方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看,，從2005～2009年這5年里,，國(guó)內(nèi)抗感染藥市場(chǎng)中頭孢類藥市場(chǎng)銷售平均增長(zhǎng)25.36%，2009年頭孢類藥總規(guī)模為280億元,。另?yè)?jù)中國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)信息部數(shù)據(jù)顯示,，2009年，國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院用藥中,，全身用抗感染藥物用藥金額達(dá)到了157.33億元,，其中頭孢類藥物為86.06億元，占據(jù)了抗感染藥物市場(chǎng)的54.70%，比上一年增長(zhǎng)了22.54%,。從基層醫(yī)院來(lái)看,，抗感染類藥物一直是關(guān)系百姓健康的基本用藥。而頭孢菌素作為抗感染類藥物的主要品種正逐步取代青霉素類,，成為抗感染類藥物的主角,。頭孢類藥在基層醫(yī)院用藥有所占比例將會(huì)越來(lái)越大。其中頭孢呋辛上升為頭孢菌素類藥物用藥金額的第二位,，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的上升勢(shì)頭和潛在的競(jìng)爭(zhēng)力。
頭孢呋辛為第二代頭孢菌素,，具有廣譜抗菌作用,，不良反應(yīng)小，最大的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)細(xì)菌所產(chǎn)生具破壞藥物作用的水解酶具有高度穩(wěn)定性,，從而保障了強(qiáng)大的抗菌活性,，在臨床中能對(duì)付大多數(shù)的致病菌。由于療效確切,，所以被廣泛應(yīng)用于對(duì)抗敏感菌類引起的多種感染,。在臨床使用中，頭孢呋辛除了頭孢藥物一般特點(diǎn)外,，更易通過(guò)血腦屏障,，不影響凝血功能，成為顱腦外科中首選藥物之一,，也是手術(shù)中的最理想的預(yù)防用藥,。
頭孢呋辛在1978年率先由葛蘭素公司研制成功并在歐洲上市，1987年在美國(guó)上市,。隨后快速發(fā)展到大多數(shù)國(guó)家和地區(qū),，成為世界暢銷抗感染藥物。近年來(lái),，頭孢呋辛原料藥國(guó)產(chǎn)化取得了可喜的進(jìn)步,，2010年國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量約為500噸。而其制劑——注射用頭孢呋辛鈉銷售額更是一路領(lǐng)先,，在頭孢菌素中產(chǎn)量居于前位,，2010年總產(chǎn)量達(dá)到了約4億支，同比上一年增長(zhǎng)了約3%,。2009年22個(gè)城市樣本醫(yī)院注射用頭孢呋辛鈉粉針制劑用藥金額同比上一年增長(zhǎng)了12.68%,，其中原研品牌和進(jìn)口粉針制劑分別占據(jù)了30%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占據(jù)了70%,，從發(fā)展趨勢(shì)看,，國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛鈉所占份額越來(lái)越大。
與2005版《中國(guó)藥典》規(guī)定相比,，2010年版《中國(guó)藥典》中要求注射用頭孢呋辛鈉的貯藏是遮光,、密封,、在陰涼處保存。將原冷處保存改為陰涼處保存主要是為了減少藥品出廠后療效降低和副作用的發(fā)生幾率,。貯藏條件的降低實(shí)際上是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程提出了更高的標(biāo)準(zhǔn),，尤其是對(duì)國(guó)內(nèi)注射用頭孢呋辛鈉生產(chǎn)工藝提出了挑戰(zhàn)。國(guó)外采用的是高純氮?dú)獗Ｗo(hù)下的粉針劑生產(chǎn)工藝,，其優(yōu)點(diǎn)是使藥物中的聚合物,、水分和細(xì)菌內(nèi)毒素含量低于現(xiàn)行的藥典要求，從而大大保證了藥物的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性,，因此進(jìn)口注射用頭孢呋辛鈉制劑更易于儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和使用,。
從目前國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛的生產(chǎn)狀況看,，生產(chǎn)成本的降低已達(dá)到了世界先進(jìn)水平，而提高藥品標(biāo)準(zhǔn),，與國(guó)際先進(jìn)水平接軌已是當(dāng)務(wù)之急,，這也是使國(guó)產(chǎn)頭孢呋辛提高競(jìng)爭(zhēng)力的突破口。近幾年國(guó)產(chǎn)制劑——頭孢呋辛鈉粉針劑也同原料一樣,，產(chǎn)品質(zhì)量有了較大提高,。最終使產(chǎn)品質(zhì)量的提高帶動(dòng)了藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。
頭孢類產(chǎn)品是齊魯制藥有限公司的優(yōu)勢(shì)品牌,，其頭孢類生產(chǎn)水平和產(chǎn)量踞于國(guó)際領(lǐng)先水平,。憑借先進(jìn)的生產(chǎn)體系、嚴(yán)格的質(zhì)量保證系統(tǒng),，齊魯制藥率先通過(guò)了歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)的COS認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,，并成為中國(guó)首家通過(guò)EDQM認(rèn)證的無(wú)菌頭孢原料藥企業(yè)。先進(jìn)的生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)完全符合甚至高于中國(guó),、美國(guó)及歐洲《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求,。世界先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和檢測(cè)技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量。公司按照高于《中國(guó)藥典》,、《美國(guó)藥典》,、《英國(guó)藥典》和《歐洲藥典》的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化驗(yàn)分析。產(chǎn)品在穩(wěn)定性,、含量,、澄清度、顏色,、結(jié)晶性,、比容、聚合物、均一性等方面均具有優(yōu)勢(shì),，可經(jīng)得起最嚴(yán)格的檢驗(yàn),。
頭孢呋辛鈉采用專有技術(shù)，保證制劑成本更有優(yōu)勢(shì),，產(chǎn)品質(zhì)量更有保證——穩(wěn)定性好,，產(chǎn)品含量高、雜質(zhì)含量低,；而制劑的穩(wěn)定性,、含量、澄清度,、顏色,、結(jié)晶性、比容,、聚合物、均一性等方面均具有優(yōu)勢(shì),，在國(guó)內(nèi)享有較高的聲譽(yù),，在國(guó)際上更有競(jìng)爭(zhēng)能力。（生物谷Bioon.com）
