眾所周知,，在基層醫(yī)院用藥中,，抗感染類藥物一直占有主要地位,，尤其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更是一支獨大,。而在抗感染類藥物的細(xì)分中,，頭孢類又占據(jù)了抗感染類藥物的半壁江山。隨著頭孢菌素上游原料藥國產(chǎn)化進(jìn)程的全面提速,，具有實力的企業(yè)正向著集約化,、規(guī)模化方向發(fā)展,，從而帶動了第二,、第三代大宗頭孢菌素產(chǎn)量的快速增長。
縱觀藥物的發(fā)展進(jìn)程,，自十九世紀(jì)以來,，抗感染藥品以療效好、應(yīng)用廣,、評價高,，而占據(jù)了治療用藥的頭把交椅,。二十世紀(jì)后頭孢類藥物有了突飛猛進(jìn)地發(fā)展，從全球醫(yī)藥市場來看頭孢菌素類已進(jìn)入了黃金時段,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的數(shù)據(jù)表明,，2010年主要年產(chǎn)量過百噸的26個抗生素品種總量為4.4萬噸，比上一年增長9.45%,，其中8大頭孢類藥物將占總量的24.55%。從藥品制劑終端市場方面統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,，從2005～2009年這5年里,，國內(nèi)抗感染藥市場中頭孢類藥市場銷售平均增長25.36%，2009年頭孢類藥總規(guī)模為280億元,。另據(jù)中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會信息部數(shù)據(jù)顯示,，2009年，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院用藥中,，全身用抗感染藥物用藥金額達(dá)到了157.33億元,，其中頭孢類藥物為86.06億元，占據(jù)了抗感染藥物市場的54.70%,，比上一年增長了22.54%,。從基層醫(yī)院來看，抗感染類藥物一直是關(guān)系百姓健康的基本用藥,。而頭孢菌素作為抗感染類藥物的主要品種正逐步取代青霉素類,，成為抗感染類藥物的主角。頭孢類藥在基層醫(yī)院用藥有所占比例將會越來越大,。其中頭孢呋辛上升為頭孢菌素類藥物用藥金額的第二位,，表現(xiàn)出強勁的上升勢頭和潛在的競爭力。
頭孢呋辛為第二代頭孢菌素,，具有廣譜抗菌作用,，不良反應(yīng)小，最大的優(yōu)點是對細(xì)菌所產(chǎn)生具破壞藥物作用的水解酶具有高度穩(wěn)定性,，從而保障了強大的抗菌活性,，在臨床中能對付大多數(shù)的致病菌。由于療效確切,，所以被廣泛應(yīng)用于對抗敏感菌類引起的多種感染,。在臨床使用中，頭孢呋辛除了頭孢藥物一般特點外,，更易通過血腦屏障,，不影響凝血功能，成為顱腦外科中首選藥物之一,，也是手術(shù)中的最理想的預(yù)防用藥,。
頭孢呋辛在1978年率先由葛蘭素公司研制成功并在歐洲上市,，1987年在美國上市。隨后快速發(fā)展到大多數(shù)國家和地區(qū),，成為世界暢銷抗感染藥物,。近年來，頭孢呋辛原料藥國產(chǎn)化取得了可喜的進(jìn)步,，2010年國內(nèi)總產(chǎn)量約為500噸,。而其制劑——注射用頭孢呋辛鈉銷售額更是一路領(lǐng)先，在頭孢菌素中產(chǎn)量居于前位,，2010年總產(chǎn)量達(dá)到了約4億支,，同比上一年增長了約3%。2009年22個城市樣本醫(yī)院注射用頭孢呋辛鈉粉針制劑用藥金額同比上一年增長了12.68%,，其中原研品牌和進(jìn)口粉針制劑分別占據(jù)了30%,，國內(nèi)產(chǎn)品占據(jù)了70%，從發(fā)展趨勢看,，國產(chǎn)頭孢呋辛鈉所占份額越來越大,。
與2005版《中國藥典》規(guī)定相比，2010年版《中國藥典》中要求注射用頭孢呋辛鈉的貯藏是遮光,、密封,、在陰涼處保存。將原冷處保存改為陰涼處保存主要是為了減少藥品出廠后療效降低和副作用的發(fā)生幾率,。貯藏條件的降低實際上是對生產(chǎn)過程提出了更高的標(biāo)準(zhǔn),，尤其是對國內(nèi)注射用頭孢呋辛鈉生產(chǎn)工藝提出了挑戰(zhàn)。國外采用的是高純氮氣保護(hù)下的粉針劑生產(chǎn)工藝,，其優(yōu)點是使藥物中的聚合物,、水分和細(xì)菌內(nèi)毒素含量低于現(xiàn)行的藥典要求，從而大大保證了藥物的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性,，因此進(jìn)口注射用頭孢呋辛鈉制劑更易于儲藏、運輸和使用,。
從目前國產(chǎn)頭孢呋辛的生產(chǎn)狀況看,，生產(chǎn)成本的降低已達(dá)到了世界先進(jìn)水平，而提高藥品標(biāo)準(zhǔn),，與國際先進(jìn)水平接軌已是當(dāng)務(wù)之急,，這也是使國產(chǎn)頭孢呋辛提高競爭力的突破口。近幾年國產(chǎn)制劑——頭孢呋辛鈉粉針劑也同原料一樣,，產(chǎn)品質(zhì)量有了較大提高,。最終使產(chǎn)品質(zhì)量的提高帶動了藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)升級。
頭孢類產(chǎn)品是齊魯制藥有限公司的優(yōu)勢品牌，其頭孢類生產(chǎn)水平和產(chǎn)量踞于國際領(lǐng)先水平,。憑借先進(jìn)的生產(chǎn)體系,、嚴(yán)格的質(zhì)量保證系統(tǒng)，齊魯制藥率先通過了歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)的COS認(rèn)證現(xiàn)場檢查,，并成為中國首家通過EDQM認(rèn)證的無菌頭孢原料藥企業(yè),。先進(jìn)的生產(chǎn)廠房設(shè)計完全符合甚至高于中國、美國及歐洲《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求,。世界先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和檢測技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,。公司按照高于《中國藥典》、《美國藥典》,、《英國藥典》和《歐洲藥典》的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化驗分析,。產(chǎn)品在穩(wěn)定性、含量,、澄清度,、顏色,、結(jié)晶性,、比容、聚合物,、均一性等方面均具有優(yōu)勢,，可經(jīng)得起最嚴(yán)格的檢驗。
頭孢呋辛鈉采用專有技術(shù),，保證制劑成本更有優(yōu)勢,，產(chǎn)品質(zhì)量更有保證——穩(wěn)定性好，產(chǎn)品含量高,、雜質(zhì)含量低,；而制劑的穩(wěn)定性、含量,、澄清度,、顏色、結(jié)晶性,、比容,、聚合物、均一性等方面均具有優(yōu)勢,，在國內(nèi)享有較高的聲譽,，在國際上更有競爭能力。（生物谷Bioon.com）
