■兩會傳聲
建議加強國家藥品審評機構建設,提高我國藥品審批能力及效率,,加快優(yōu)質新興藥品的市場化進度,。
——全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院血液學國家重點實驗室主任 韓忠朝
建議將中藥材列為國家戰(zhàn)略性資源,,建立儲備制度,,規(guī)范中藥材市場秩序,加強資源保護,、開發(fā)和合理利用,,促進中藥行業(yè)的健康有序發(fā)展。
——全國人大代表,、神威藥業(yè)董事局主席 李振江
談藥,,不妨先算幾筆賬:
——在藥店里,一盒新型抗高血壓藥物“玄寧”只賣53元,,僅為國外同類產(chǎn)品的2/3,。服用此藥的高血壓患者每天只需3元錢,據(jù)此估算,,可為全國此類患者節(jié)省2億元,;
——一種我國自主研制的名為鹽酸安妥沙星的新藥,,全新化學結構,,藥效明顯優(yōu)于國際臨床一線用藥,,價格僅為國外同類產(chǎn)品的1/3;
——我國自主研發(fā)的1類新藥丁苯酞軟膠囊是專門用于治療急性缺血性腦卒中的藥物,,在療效相似的前提下,,所需費用約為國外同類藥物的1/5……
3月8日,“十一五”科技成就展盛大開幕,。重大專項展廳中,,一個個藥品藥劑展品,琳瑯滿目,,卻一一關乎民生:防治胃癌,、甲流、中風,、高血壓……“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的實施不僅為“科技惠及民生”交出了一份滿意成績單,,更為實現(xiàn)我國從仿制向創(chuàng)新、從產(chǎn)業(yè)大國到產(chǎn)業(yè)強國的歷史性轉變做出重要貢獻,。
“‘十一五’期間,,我國創(chuàng)制了一批創(chuàng)新藥物,部分品種質量明顯提升,。截至目前,,本專項已有16個品種獲得新藥證書,24個品種提交新藥注冊申請,;36個藥物大品種技術改造進展順利,。為緩解人民群眾‘用藥難,用藥貴’提供了有力支撐,。”全國人大常委會副委員長,、“重大新藥創(chuàng)制”專項技術總師桑國衛(wèi)院士說。
把能力提上去,,把藥價降下來
一個擁有13億人口的泱泱大國,,服用的西藥95%以上都是仿制藥。這正是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最大的隱痛,。“新藥開發(fā)是一個高投入,、高風險的行業(yè),且難度日益增大,,新藥研發(fā)以篩選的化合物為基礎,,成功率僅為百萬分之一到萬分之一。”桑國衛(wèi)說,。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項以人民健康為根本,,市場需求為導向,,自主創(chuàng)新為動力,平臺建設為支撐,,新藥創(chuàng)制為目標,,加速我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的全面提升。“通過專項‘十一五’的順利推進,,創(chuàng)新藥物研發(fā)日漸成為新藥產(chǎn)出的主流,。”新藥專項實施管理辦公室主任、衛(wèi)生部科教司司長何維的切身感受就是,,以前去食品藥品監(jiān)管局申報的多為仿制藥,,由于專項的推動,現(xiàn)在藥物研發(fā)單位或企業(yè)新藥研發(fā)的積極性越來越高,,創(chuàng)新藥物申報數(shù)量遠遠超過了仿制藥,。
何維告訴記者,“十一五”計劃的30個新藥品種研發(fā)指標已超額完成,。在國家相關科技計劃多年連續(xù)支持的基礎上,,專項已有40個品種獲得新藥證書或提交注冊申請,23個藥物完成臨床研究,,800余個品種處于各研發(fā)階段,,品種研發(fā)鏈正在形成。
“其中部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和水平不斷提升,,已接近國際先進水平,。”談到創(chuàng)新藥物研發(fā),何維介紹,,有的攻克了幾十年懸而未決的難題,,如中科院上海藥物所創(chuàng)制的氟喹諾酮類新藥鹽酸安妥沙星;有的在世界范圍內填補了空白,,如第三軍醫(yī)大學研制的具有完全自主知識產(chǎn)權的重組口服幽門螺桿菌疫苗,;有的大幅提高了我國醫(yī)藥研究的創(chuàng)新能力,如我國具有自主知識產(chǎn)權的第一個新一代小分子靶向抗癌藥??颂婺?。同時,該專項中的36個藥物大品種技術改造進展順利,,如自主知識產(chǎn)權藥物“丁苯酞”及其氯化鈉注射液,,在腦中風治療領域全球領先;“紅益膠囊”等抗高原病藥物已用于青海玉樹抗震救災,;天士力集團公司的“復方丹參滴丸”順利完成美國食品藥物管理局的Ⅱ期臨床研究,,即將在美國開展Ⅲ期臨床試驗,有望成為我國第一個進入國際市場的現(xiàn)代中藥制劑。
【會議推薦:
第三屆中英癌癥生物學前沿研討會 暨MRC-中國上海研討會 2011.5.18-5.20
會議主題:細胞死亡,,干細胞與癌癥
會議官方網(wǎng)站:點擊進入】