三月的北京,,料峭春寒尚未離去,,來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的“兩會(huì)”代表委員們關(guān)注民生,、參政議政的熱情,卻讓中國(guó)醫(yī)藥報(bào)集體采訪“兩會(huì)”代表委員活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)暖意融融,。
3月9日,,北京麗思卡爾頓酒店,。醫(yī)藥界“兩會(huì)”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經(jīng)過(guò)了兩年探索的新醫(yī)改,,提出了他們?cè)趯?shí)踐中遇到的困惑、引發(fā)的思考和建議——
呼吁:不要讓低價(jià)取向影響用藥安全
2008年,,國(guó)家新醫(yī)改方案發(fā)布,,國(guó)家基本藥物制度隨即在全國(guó)逐步試點(diǎn)建立。這個(gè)以滿足人民基本醫(yī)療需求為核心的新政,,由于實(shí)行了以省為單位的藥品招標(biāo)采購(gòu)和配送,而使我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生了巨大變化,。隨著基本藥物制度全面鋪開,,各省補(bǔ)充目錄陸續(xù)出臺(tái),基本藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)的巨大發(fā)展空間成為新醫(yī)改帶給醫(yī)藥行業(yè)的最大驚喜,。但是在各地藥品招標(biāo)采購(gòu)中出現(xiàn)的“低價(jià)中標(biāo),,唯價(jià)格論”等現(xiàn)象,卻引起了代表委員們的普遍擔(dān)憂,。
全國(guó)人大代表,、石家莊制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨說(shuō),,目前我國(guó)無(wú)論是藥品監(jiān)管水平還是藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范都已經(jīng)達(dá)到和接近歐美先進(jìn)水平,但是由于藥品招標(biāo)采購(gòu)中唯低價(jià)是舉的不良風(fēng)氣,,給人民用藥安全和行業(yè)發(fā)展蒙上了陰影,,也造成了重大安全隱患。他舉例說(shuō),,在某省的招標(biāo)采購(gòu)中,,頭孢曲松粉針的中標(biāo)價(jià)是1.22元,。而現(xiàn)在1公斤頭孢曲松原料藥的價(jià)格是1000元人民幣,,按照藥典標(biāo)準(zhǔn)每一只分裝劑量是1.1克,成本價(jià)是1.1元,,瓶子0.08元,,丁基膠塞每個(gè)0.12元,這幾項(xiàng)成本就已經(jīng)超過(guò)了中標(biāo)價(jià)格,,而實(shí)際生產(chǎn)中還有外包裝和人工成本,。“我不知道這樣的中標(biāo)藥品是怎么生產(chǎn)出來(lái)的?現(xiàn)在有的企業(yè)采取用其他品種的利潤(rùn)補(bǔ)貼中標(biāo)品種的辦法來(lái)維持企業(yè)運(yùn)營(yíng),。但是我認(rèn)為,,這種做法是不能持續(xù)的,長(zhǎng)期來(lái)看不能保證人民的用藥需求,。”“國(guó)家基本藥物制度的核心是解決人民看病難,、看病貴問題,滿足廣大人民的基本用藥需求,,是國(guó)家財(cái)政給人民提供的一項(xiàng)基本保障,。而低價(jià)招標(biāo)是將這項(xiàng)國(guó)家買單的保障政策轉(zhuǎn)嫁給了行業(yè),低價(jià)招標(biāo)不僅難以持續(xù),,也是對(duì)人民安全用藥極不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn),。” 蔡?hào)|晨說(shuō)。
全國(guó)政協(xié)委員,、四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)劉革新認(rèn)為,,目前各省藥品招標(biāo)采購(gòu)中超低價(jià)中標(biāo)現(xiàn)象,已經(jīng)成為制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要原因,。比如在有的省,,每瓶60片裝的復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)僅為0.95元,一瓶大輸液的價(jià)格低于任何一種飲料的價(jià)格,。中標(biāo)價(jià)格明顯低于其原料,、輔料、包裝的合計(jì)成本。“藥品招標(biāo)采購(gòu)中的低價(jià)中標(biāo)現(xiàn)象不僅造成了藥品價(jià)格的混亂,,也在行業(yè)中形成了‘唯低價(jià)是取’的不良環(huán)境,。在超低價(jià)中標(biāo)的導(dǎo)向下,不排除一些企業(yè)以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量為代價(jià)換取市場(chǎng)的行為,,這必須引起各界的關(guān)注,!” 劉革新說(shuō),希望相關(guān)部門在制定政策時(shí),,考慮到企業(yè)之間的差異,。上市公司在員工薪酬、社會(huì)保障,、環(huán)境保護(hù)等方面都有更加嚴(yán)格的要求,,必然會(huì)帶來(lái)成本的上升。建議有關(guān)部門在制定政策的過(guò)程中,,邀請(qǐng)企業(yè)代表參與討論,,以提高執(zhí)行程序的可預(yù)見性和結(jié)果的可檢討性。
有數(shù)據(jù)表明,,2009年我國(guó)307種基本藥物銷售額僅為450億元左右,,占醫(yī)藥市場(chǎng)份額的8.4%?;舅幬锶曛Ц督痤~比不上一家房地產(chǎn)商一年的銷售額,。據(jù)了解,自1997年以來(lái),,國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)連續(xù)27次對(duì)政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品進(jìn)行了降價(jià),,但實(shí)際上不管是門診病人還是住院病人,人均醫(yī)療費(fèi)用卻在逐年增長(zhǎng),。而導(dǎo)致這一問題的原因——藥費(fèi)支出并不單純是由藥品價(jià)格所決定的,,而是由藥品價(jià)格、用藥量,、用藥組成等共同決定的,。因此,單純靠控制藥價(jià)來(lái)緩解“看病貴”問題,,效果非常有限,。
代表委員們認(rèn)為,當(dāng)前的改革更多地是在藥品領(lǐng)域,,而很少觸及醫(yī)療領(lǐng)域,,制藥行業(yè)一直處于改革的前沿。新醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入“深水區(qū)”,,單純靠降低藥品價(jià)格已經(jīng)不能解決“看病貴”問題。而藥品價(jià)格無(wú)限制降低,,藥品的質(zhì)量安全性就會(huì)難以保證,,這不僅會(huì)損害醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,,同時(shí)也可能降低政府的公信力。
保證:堅(jiān)守藥品質(zhì)量,,責(zé)任重于利益
“兩會(huì)”代表委員們言談中出現(xiàn)的第一高頻詞匯就是“質(zhì)量”,,記者從中深切感受到了制藥行業(yè)所承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任和堅(jiān)守藥品質(zhì)量的決心。
全國(guó)人大代表,、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人介紹說(shuō),,從去年到現(xiàn)在,中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)研究院的專家已經(jīng)分六批到揚(yáng)子江藥業(yè)指導(dǎo)實(shí)際工作,,這些專家不僅給企業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)人員進(jìn)行了政策法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),,還每天到生產(chǎn)車間的各個(gè)工序進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn),,為企業(yè)的藥品質(zhì)量管理提供了巨大的幫助,。“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的,。藥品質(zhì)量要靠企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程的控制?,F(xiàn)在,制藥企業(yè)不是怕檢查而是歡迎檢查,,堅(jiān)守質(zhì)量已經(jīng)成為行業(yè)的共識(shí),。” 徐鏡人說(shuō)。
今年3月1日頒布的新版GMP,,得到了代表委員們的普遍認(rèn)可,。他們認(rèn)為,制藥行業(yè)多,、小,、散等問題一直存在,提高行業(yè)集中度一方面靠企業(yè)自律,,另一方面要靠政策環(huán)境的推動(dòng),。而新版GMP強(qiáng)調(diào)的生產(chǎn)軟性管理,正是抓住了現(xiàn)代企業(yè)管理的精髓,。