三月的北京,,料峭春寒尚未離去,,來自醫(yī)藥行業(yè)的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情,,卻讓中國醫(yī)藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現(xiàn)場暖意融融,。
3月9日,北京麗思卡爾頓酒店,。醫(yī)藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經(jīng)過了兩年探索的新醫(yī)改,,提出了他們在實踐中遇到的困惑、引發(fā)的思考和建議——
呼吁:不要讓低價取向影響用藥安全
2008年,,國家新醫(yī)改方案發(fā)布,,國家基本藥物制度隨即在全國逐步試點建立。這個以滿足人民基本醫(yī)療需求為核心的新政,,由于實行了以省為單位的藥品招標采購和配送,,而使我國醫(yī)藥市場發(fā)生了巨大變化。隨著基本藥物制度全面鋪開,,各省補充目錄陸續(xù)出臺,,基本藥物市場呈現(xiàn)的巨大發(fā)展空間成為新醫(yī)改帶給醫(yī)藥行業(yè)的最大驚喜。但是在各地藥品招標采購中出現(xiàn)的“低價中標,,唯價格論”等現(xiàn)象,,卻引起了代表委員們的普遍擔憂,。
全國人大代表、石家莊制藥集團董事長蔡東晨說,,目前我國無論是藥品監(jiān)管水平還是藥品生產(chǎn)質量規(guī)范都已經(jīng)達到和接近歐美先進水平,,但是由于藥品招標采購中唯低價是舉的不良風氣,給人民用藥安全和行業(yè)發(fā)展蒙上了陰影,,也造成了重大安全隱患,。他舉例說,在某省的招標采購中,,頭孢曲松粉針的中標價是1.22元,。而現(xiàn)在1公斤頭孢曲松原料藥的價格是1000元人民幣,按照藥典標準每一只分裝劑量是1.1克,,成本價是1.1元,,瓶子0.08元,丁基膠塞每個0.12元,,這幾項成本就已經(jīng)超過了中標價格,,而實際生產(chǎn)中還有外包裝和人工成本。“我不知道這樣的中標藥品是怎么生產(chǎn)出來的,?現(xiàn)在有的企業(yè)采取用其他品種的利潤補貼中標品種的辦法來維持企業(yè)運營,。但是我認為,這種做法是不能持續(xù)的,,長期來看不能保證人民的用藥需求,。”“國家基本藥物制度的核心是解決人民看病難、看病貴問題,,滿足廣大人民的基本用藥需求,,是國家財政給人民提供的一項基本保障。而低價招標是將這項國家買單的保障政策轉嫁給了行業(yè),,低價招標不僅難以持續(xù),,也是對人民安全用藥極不負責任的表現(xiàn)。” 蔡東晨說,。
全國政協(xié)委員,、四川科倫實業(yè)集團有限公司董事長劉革新認為,目前各省藥品招標采購中超低價中標現(xiàn)象,,已經(jīng)成為制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要原因,。比如在有的省,每瓶60片裝的復方丹參片中標價僅為0.95元,,一瓶大輸液的價格低于任何一種飲料的價格,。中標價格明顯低于其原料、輔料,、包裝的合計成本,。“藥品招標采購中的低價中標現(xiàn)象不僅造成了藥品價格的混亂,也在行業(yè)中形成了‘唯低價是取’的不良環(huán)境,。在超低價中標的導向下,,不排除一些企業(yè)以犧牲產(chǎn)品質量為代價換取市場的行為,這必須引起各界的關注,!” 劉革新說,,希望相關部門在制定政策時,考慮到企業(yè)之間的差異,。上市公司在員工薪酬,、社會保障、環(huán)境保護等方面都有更加嚴格的要求,,必然會帶來成本的上升,。建議有關部門在制定政策的過程中,邀請企業(yè)代表參與討論,,以提高執(zhí)行程序的可預見性和結果的可檢討性,。
有數(shù)據(jù)表明,2009年我國307種基本藥物銷售額僅為450億元左右,,占醫(yī)藥市場份額的8.4%,。基本藥物全年支付金額比不上一家房地產(chǎn)商一年的銷售額,。據(jù)了解,,自1997年以來,國家發(fā)改委已經(jīng)連續(xù)27次對政府定價范圍內(nèi)的藥品進行了降價,,但實際上不管是門診病人還是住院病人,,人均醫(yī)療費用卻在逐年增長。而導致這一問題的原因——藥費支出并不單純是由藥品價格所決定的,,而是由藥品價格,、用藥量、用藥組成等共同決定的,。因此,,單純靠控制藥價來緩解“看病貴”問題,效果非常有限,。
代表委員們認為,,當前的改革更多地是在藥品領域,而很少觸及醫(yī)療領域,,制藥行業(yè)一直處于改革的前沿,。新醫(yī)改已經(jīng)進入“深水區(qū)”,單純靠降低藥品價格已經(jīng)不能解決“看病貴”問題,。而藥品價格無限制降低,,藥品的質量安全性就會難以保證,,這不僅會損害醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,同時也可能降低政府的公信力,。
保證:堅守藥品質量,,責任重于利益
“兩會”代表委員們言談中出現(xiàn)的第一高頻詞匯就是“質量”,記者從中深切感受到了制藥行業(yè)所承擔的社會責任和堅守藥品質量的決心,。
全國人大代表,、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人介紹說,從去年到現(xiàn)在,,中國食品藥品檢驗研究院的專家已經(jīng)分六批到揚子江藥業(yè)指導實際工作,,這些專家不僅給企業(yè)的質量檢測人員進行了政策法規(guī)和專業(yè)技術培訓,還每天到生產(chǎn)車間的各個工序進行監(jiān)督,、檢驗,,為企業(yè)的藥品質量管理提供了巨大的幫助。“藥品質量是生產(chǎn)出來的,,而不是檢驗出來的,。藥品質量要靠企業(yè)生產(chǎn)全過程的控制。現(xiàn)在,,制藥企業(yè)不是怕檢查而是歡迎檢查,,堅守質量已經(jīng)成為行業(yè)的共識。” 徐鏡人說,。
今年3月1日頒布的新版GMP,,得到了代表委員們的普遍認可。他們認為,,制藥行業(yè)多,、小、散等問題一直存在,,提高行業(yè)集中度一方面靠企業(yè)自律,,另一方面要靠政策環(huán)境的推動。而新版GMP強調(diào)的生產(chǎn)軟性管理,,正是抓住了現(xiàn)代企業(yè)管理的精髓,。