日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第37期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,，通報(bào)雙膦酸鹽藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng),。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾和藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注雙膦酸鹽藥物安全性問題,，警惕相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
雙膦酸鹽藥物主要用于治療骨質(zhì)疏松癥,、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療,。
2005年開始，美國,、英國,、加拿大等藥品監(jiān)管局相繼發(fā)布了雙膦酸鹽藥物的安全性信息以及修改相關(guān)藥品說明書的建議。安全性信息主要包括使用雙膦酸鹽藥物后患者出現(xiàn)頜骨壞死,、嚴(yán)重肌肉骨骼痛,、食管癌以及腎功能衰竭等。
截至2011年2月底,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到雙膦酸鹽藥物相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告1072例,。主要不良反應(yīng)包括發(fā)熱、嘔吐、皮疹,、腹瀉,、頭暈、腹痛,、肌肉骨骼痛,、疼痛、頭痛,、過敏樣反應(yīng),、胸痛、流感樣癥狀,、潰瘍性口炎,、低鈣血癥、心悸,、厭食,、消化不良、水腫,、眼部癥狀等,。其中骨骼肌肉損害191例次、食道損害53例次,、腎功能損害20例次,、下頜骨損害病例3例次。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議臨床醫(yī)生在使用雙膦酸鹽藥物時(shí)密切監(jiān)護(hù)患者健康狀況,，應(yīng)針對(duì)患者不同狀況調(diào)整治療方案,，避免或減少不良后果的發(fā)生。建議生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)完善產(chǎn)品說明書,；加強(qiáng)藥品安全用藥的宣傳,，詳細(xì)全面的告知藥品安全性信息；實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè),，收集品種不良反應(yīng)信息,，針對(duì)不同品種制定不同的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，最大程度的保障患者的用藥安全,。
（生物谷 bioon.com）
