衛(wèi)生部組織的抗菌藥臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查已經(jīng)在各地拉開(kāi),。隨著抗菌藥限用監(jiān)管力度的加大,，藥企必須直面市場(chǎng)縮水的現(xiàn)實(shí)。
令業(yè)界關(guān)注的《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》及其目錄還沒(méi)落地,，由衛(wèi)生部牽頭組織的專項(xiàng)檢查已悄然拉開(kāi),。
按照該專項(xiàng)檢查工作方案的要求，每家醫(yī)院用抗菌藥物品種數(shù)量要從常用的約170種中挑選最多不超過(guò)50種,，并且抗菌藥物的用藥金額將逐漸向少于或等于15%的比例靠近,，這個(gè)比例或許意味著減少了近400億元的市場(chǎng)總額。
對(duì)企業(yè)而言，進(jìn)抗菌藥物分級(jí)管理目錄是一道坎,，進(jìn)醫(yī)院采購(gòu)目錄則是另一道坎,，這也宣告有關(guān)產(chǎn)品在醫(yī)院市場(chǎng)的命運(yùn)拉鋸戰(zhàn)開(kāi)始。
“生死戰(zhàn)”已然展開(kāi)
記者在分析上述專項(xiàng)檢查工作方案的具體指標(biāo)時(shí)發(fā)現(xiàn),，該方案就是目錄和分級(jí)管理辦法的雛形,，而專項(xiàng)檢查主旨則是保證分級(jí)管理政策能夠在醫(yī)院落地。
據(jù)衛(wèi)生部首席藥學(xué)專家,、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩透露,，衛(wèi)生部5月底已經(jīng)組織專家對(duì)8家不同類型的醫(yī)院進(jìn)行了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查的摸底工作，目前各省廳正組織對(duì)當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院進(jìn)行檢查,。
國(guó)藥控股運(yùn)營(yíng)管理部高級(jí)行業(yè)研究員干榮富給記者提供了一組數(shù)據(jù)：市場(chǎng)上全身用抗感染藥物大約190只,，其中中藥品種約20只，化學(xué)藥170只左右,。
在業(yè)內(nèi)目前認(rèn)為變動(dòng)可能性較小的抗菌藥物分級(jí)管理目錄中,，化學(xué)類藥允許在醫(yī)院使用的品種數(shù)將壓縮三分之一，即剩余121只,。“很明顯,，沒(méi)有進(jìn)這個(gè)目錄的產(chǎn)品已基本死掉。”干榮富認(rèn)為這些品種將受到直接的沖擊,。
然而影響還不止如此,，按照專項(xiàng)檢查工作方案，年度考評(píng)中,，醫(yī)院各類抗菌藥物使用的品規(guī)要少于50只才能獲得滿分,。而據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員曾仁杰介紹，目前一般綜合性三甲醫(yī)院常用的抗菌素就有100只左右,，品規(guī)有200多只,。這就意味著每家醫(yī)院大概需要在現(xiàn)有的用藥目錄中，再剔除近一半的產(chǎn)品,。
記者了解到,，目前該專項(xiàng)檢查工作方案已經(jīng)下發(fā)各省，部分醫(yī)院開(kāi)始著手進(jìn)行產(chǎn)品目錄的重新制定,?？磥?lái)，企業(yè)的命運(yùn)將取決于每家醫(yī)院的遴選標(biāo)準(zhǔn),。
吳永佩認(rèn)為,，一般醫(yī)院的品種遴選會(huì)綜合考慮藥品的安全性、療效,、性價(jià)比和臨床使用習(xí)慣等因素,。
“列入到基本藥物目錄的25只藥品醫(yī)院大多是保留的,。”干榮富說(shuō)，同時(shí)每家三甲醫(yī)院的50只藥品會(huì)不盡相同,，但都會(huì)在分級(jí)管理目錄中的121只品種內(nèi)遴選,，并且在用藥的時(shí)候，不一定都用非限制類,，特殊使用類的產(chǎn)品該用時(shí)還是會(huì)用,，比如碳青霉烯類的美羅培南和亞胺培南等，這些臨床效果很好的產(chǎn)品今后肯定還會(huì)使用,。
而記者在與很多醫(yī)院負(fù)責(zé)人溝通中也大致了解醫(yī)院的想法,。大部分醫(yī)院使用抗菌藥物大的考慮將是“風(fēng)險(xiǎn)”，比如一些一類手術(shù)將盡可能不使用抗菌藥,，盡可能減少使用量和使用頻率等,。但是對(duì)于一些重大的手術(shù)，醫(yī)生則不愿冒風(fēng)險(xiǎn),，并且往往都會(huì)使用一些臨床效果明顯,、質(zhì)量有保證的藥品。
按照這樣的思路,，部分高端抗菌藥物或不會(huì)因政策的實(shí)施而受到明顯的影響。
縮水400億元,？
按照上述專項(xiàng)檢查工作方案的要求,，除了在用藥品規(guī)數(shù)量上對(duì)醫(yī)院進(jìn)行限制，抗菌藥物使用金額占醫(yī)院藥品總收入的比例也被列入檢查指標(biāo),。該比例如果能達(dá)到小于或等于15%的占比,，則能夠在檢查中獲得滿分。
