2011年6月22日,，由中國(guó)藥學(xué)會(huì)生化與生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會(huì),、生物谷BIOONGROUP和上海博華聯(lián)合主辦的“2011生物制藥工程論壇”在上海浦東新國(guó)際博覽中心W3館M10會(huì)議廳舉行，華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院 副教授,，中國(guó)藥學(xué)會(huì) 生化與分子生物學(xué)學(xué)會(huì) 委員,、秘書(shū)李素霞，以《生化與生物技術(shù)藥物研究的現(xiàn)狀與展望》為題,，做了精彩報(bào)告,。
華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院副教授 李素霞 生物谷Bioon.com攝
生物醫(yī)藥特點(diǎn)
李素霞教授向我們介紹，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大,、風(fēng)險(xiǎn)高,、周期長(zhǎng)，國(guó)際上一個(gè)新藥的研制一般需2—3 億美元以上,，我國(guó)生物制藥業(yè)雖起點(diǎn)較高,，但從基礎(chǔ)技術(shù)開(kāi)始研制新藥也需5000～10000 萬(wàn)元以上，而技術(shù)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過(guò)程中,，僅10％左右能獲得成功,，一個(gè)成功的生物技術(shù)產(chǎn)品從投入研制，到技術(shù)開(kāi)發(fā)成功,，最少需要6—7 年時(shí)間,，最少需再到臨床運(yùn)用、廣泛推廣還需2～3 年時(shí)間,，可見(jiàn)其開(kāi)發(fā)周期相當(dāng)漫長(zhǎng),。但是回報(bào)也高，一個(gè)新藥回報(bào)可在10 倍以上,，上市2～3 年就可收回投資,，其引人注目的高收益，吸引了大批投資者,。
2.全球與我國(guó)的生物醫(yī)藥現(xiàn)狀
李素霞教授稱,，現(xiàn)在，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)增長(zhǎng),。2010年,，藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8560億人民幣，其中生物制藥產(chǎn)品約1400億人民幣,；銷售前20位藥品,，其中6個(gè)抗體藥物,，8個(gè)生物藥物。
各類藥物所占市場(chǎng)份額
2009年生物藥物銷售排行
以上數(shù)據(jù)證明,，現(xiàn)在生物醫(yī)藥已經(jīng)進(jìn)入快速增長(zhǎng)期,，各大制藥公司將目光轉(zhuǎn)向了生物制藥行業(yè)，2009年,，羅氏以468億美元收購(gòu)Genetech,，同年，百時(shí)美施貴寶24億美元收購(gòu)Medarex,。但是,，產(chǎn)業(yè)內(nèi)優(yōu)劣兩極分化的狀態(tài)依然存在，且差距進(jìn)一步拉大,。
全球生物藥物市場(chǎng)高度集中,，已經(jīng)上市的生物技術(shù)藥物中10%的產(chǎn)品卻占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額，排行TOP 10的產(chǎn)品占據(jù)制藥市場(chǎng)的一半份額,，而12大暢銷藥中,，生物制劑占得6個(gè)席位。這一系列的數(shù)據(jù)表明,，生物藥物行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，市?chǎng)前景美好。
3．抗體藥物逐漸成長(zhǎng)為明星產(chǎn)品
目前,，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了36個(gè)抗體,，其中鼠源抗體9個(gè)，嵌合抗體6個(gè),，人源化抗體16個(gè)，全人源抗體5個(gè),。當(dāng)前至少6個(gè)抗體藥物處于審批過(guò)程,，25個(gè)單抗和5個(gè)單克隆融合蛋白處于III期臨床，100多個(gè)處于II期,。我國(guó)共批準(zhǔn)了15個(gè)抗體藥物上市,，其中8種為自主研發(fā)。預(yù)計(jì)到2015年,，就我國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)137億,。其中疫苗作為傳統(tǒng)而新興的產(chǎn)品可能成為未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)最大的增長(zhǎng)點(diǎn)。（生物谷Bioon.com）
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