6月27日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》將于7月1日實施。辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構的職責，加強藥品安全性監(jiān)測和研究工作,，增加了藥品不良反應信息管理內(nèi)容。
該局要求各級食品藥品監(jiān)管部門按照《辦法》要求，完善藥品不良反應報告與監(jiān)測體系建設,，強化基層藥品不良反應監(jiān)測機構能力建設,。要提高藥品不良反應監(jiān)測應急處理能力，對安全隱患做到“早發(fā)現(xiàn),、早報告,、早評價、早控制”,。建立健全藥品不良反應報告評價體系,，做好藥品安全性事件預警、調(diào)查和處置工作,。
目前我國333個地市中已有305個地市成立藥品不良反應監(jiān)測機構,，28個地市指定專門人員負責藥品不良反應監(jiān)測工作，部分地區(qū)還成立縣級藥品不良反應監(jiān)測機構,，已初步建成以國家,、省、地市為基礎的藥品不良反應報告與監(jiān)測體系,。(生物谷 Bioon.com)
資料中心：
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令81號）
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》附件1：藥品不良反應／事件報告表
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》附件2：藥品不良反應／事件定期匯總表
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》附件3：藥品群體不良反應／事件報告表
