6月27日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》將于7月1日實(shí)施,。辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé),，加強(qiáng)藥品安全性監(jiān)測(cè)和研究工作，增加了藥品不良反應(yīng)信息管理內(nèi)容,。
該局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照《辦法》要求,，完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，強(qiáng)化基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),。要提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)急處理能力,，對(duì)安全隱患做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告,、早評(píng)價(jià),、早控制”。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系,，做好藥品安全性事件預(yù)警,、調(diào)查和處置工作。
目前我國(guó)333個(gè)地市中已有305個(gè)地市成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),，28個(gè)地市指定專門人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,，部分地區(qū)還成立縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，已初步建成以國(guó)家、省,、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系,。(生物谷 Bioon.com)
資料中心：
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令81號(hào)）
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》附件1：藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》附件2：藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》附件3：藥品群體不良反應(yīng)／事件報(bào)告表
