浙江醫(yī)藥公告,將與北京美福潤公司、美國Medic iNova公司合資成立浙江森邁醫(yī)藥生物技術有限公司,以引進Medici Nova公司的創(chuàng)新化合物MN-221專利授權,進行相關的技術開發(fā)和臨床試驗工作,,并最終在中國上市推廣。其中,,浙江醫(yī)藥出資571.6萬元,,占40%股權,另外兩合資方各占30%股權,。
MN-221可用于注射治療哮喘急性發(fā)作,,同時還可用于慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作治療。目前MediciNova公司在美國已完成II期B臨床試驗,,年底前將進入III期臨床,。
據(jù)介紹,國內(nèi)哮喘患者接近3000萬人,,現(xiàn)有COPD患者超過4000萬人,,MN-221有望填補全球哮喘治療針劑近30年沒有新產(chǎn)品問世的空缺。
公告稱,,Medici Nova公司是注冊在美國特拉華州的上市生物制藥企業(yè),,有一系列擁有良好臨床應用前景的備選藥物。美福潤公司以新產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報作為核心業(yè)務,。公告提示,,即使三方成立合資公司,該項目在中國的進一步合作開發(fā)仍存在技術風險和審批風險,。
另據(jù)介紹,,日本Kaneka公司已申請對包括浙江醫(yī)藥在內(nèi)的七家國內(nèi)外輔酶Q10生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提出337調查,認為這七家企業(yè)侵犯其美國專利,。浙江醫(yī)藥則表示,,Kaneka公司的相關專利存在新穎性和創(chuàng)造性方面的缺陷,在其專利生效后即在美國法院起訴其專利無效,。浙江醫(yī)藥輔酶Q10產(chǎn)品2010年營業(yè)收入為8418萬元,,約占總收入1.85%,對經(jīng)營業(yè)務影響較小,。(生物谷 Bioon.com)