浙江醫(yī)藥公告,,將與北京美福潤公司、美國Medic iNova公司合資成立浙江森邁醫(yī)藥生物技術有限公司,,以引進Medici Nova公司的創(chuàng)新化合物MN-221專利授權,,進行相關的技術開發(fā)和臨床試驗工作,并最終在中國上市推廣,。其中,,浙江醫(yī)藥出資571.6萬元,占40%股權,,另外兩合資方各占30%股權,。
MN-221可用于注射治療哮喘急性發(fā)作,同時還可用于慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作治療,。目前MediciNova公司在美國已完成II期B臨床試驗,,年底前將進入III期臨床。
據介紹,,國內哮喘患者接近3000萬人,,現有COPD患者超過4000萬人,MN-221有望填補全球哮喘治療針劑近30年沒有新產品問世的空缺,。
公告稱,,Medici Nova公司是注冊在美國特拉華州的上市生物制藥企業(yè),有一系列擁有良好臨床應用前景的備選藥物,。美福潤公司以新產品研發(fā)和注冊申報作為核心業(yè)務,。公告提示,即使三方成立合資公司,,該項目在中國的進一步合作開發(fā)仍存在技術風險和審批風險,。
另據介紹,日本Kaneka公司已申請對包括浙江醫(yī)藥在內的七家國內外輔酶Q10生產和經營企業(yè)提出337調查,,認為這七家企業(yè)侵犯其美國專利,。浙江醫(yī)藥則表示,,Kaneka公司的相關專利存在新穎性和創(chuàng)造性方面的缺陷,在其專利生效后即在美國法院起訴其專利無效,。浙江醫(yī)藥輔酶Q10產品2010年營業(yè)收入為8418萬元,,約占總收入1.85%,對經營業(yè)務影響較小,。(生物谷 Bioon.com)