浙江醫(yī)藥公告,將與北京美福潤(rùn)公司,、美國(guó)Medic iNova公司合資成立浙江森邁醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司,,以引進(jìn)Medici Nova公司的創(chuàng)新化合物MN-221專利授權(quán),進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)開發(fā)和臨床試驗(yàn)工作,,并最終在中國(guó)上市推廣,。其中,浙江醫(yī)藥出資571.6萬元,,占40%股權(quán),,另外兩合資方各占30%股權(quán)。
MN-221可用于注射治療哮喘急性發(fā)作,,同時(shí)還可用于慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作治療,。目前MediciNova公司在美國(guó)已完成II期B臨床試驗(yàn),年底前將進(jìn)入III期臨床,。
據(jù)介紹,,國(guó)內(nèi)哮喘患者接近3000萬人,現(xiàn)有COPD患者超過4000萬人,,MN-221有望填補(bǔ)全球哮喘治療針劑近30年沒有新產(chǎn)品問世的空缺,。
公告稱,Medici Nova公司是注冊(cè)在美國(guó)特拉華州的上市生物制藥企業(yè),,有一系列擁有良好臨床應(yīng)用前景的備選藥物,。美福潤(rùn)公司以新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)作為核心業(yè)務(wù)。公告提示,,即使三方成立合資公司,,該項(xiàng)目在中國(guó)的進(jìn)一步合作開發(fā)仍存在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和審批風(fēng)險(xiǎn)。
另?yè)?jù)介紹,,日本Kaneka公司已申請(qǐng)對(duì)包括浙江醫(yī)藥在內(nèi)的七家國(guó)內(nèi)外輔酶Q10生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出337調(diào)查,,認(rèn)為這七家企業(yè)侵犯其美國(guó)專利。浙江醫(yī)藥則表示,,Kaneka公司的相關(guān)專利存在新穎性和創(chuàng)造性方面的缺陷,,在其專利生效后即在美國(guó)法院起訴其專利無效。浙江醫(yī)藥輔酶Q10產(chǎn)品2010年?duì)I業(yè)收入為8418萬元,,約占總收入1.85%,,對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)影響較小。(生物谷 Bioon.com)