中國醫(yī)藥公司十年前一窩蜂建原料藥基地,,如今一窩蜂建制劑出口基地。
6月8日,,浙江醫(yī)藥股份有限公司公司(下稱“浙江醫(yī)藥”)發(fā)布非公開發(fā)行股票募集資金方案,,擬募資不超過人民幣20億元,對下屬全資子公司浙江昌海生物有限公司進(jìn)行增資,,并實施“生命營養(yǎng)品,、特色原料藥及制劑出口基地建設(shè)項目”。
此次建設(shè)的制劑出口項目包括年產(chǎn)能達(dá)42.75億粒的口服制劑及年產(chǎn)能300萬瓶的凍干粉針劑與口服溶液等,。“項目建設(shè)預(yù)計在兩年半后完工,,這些新藥部分已經(jīng)得到了批文,”浙江醫(yī)藥董秘喻祝軍告訴記者,“制劑產(chǎn)品基本都是做出口,,但也不排除內(nèi)銷,。”
事實上,在未來一兩年間,,包括浙江海正藥業(yè),、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等原料藥大企的出口制劑產(chǎn)能也將快速膨脹,。到2012年底,,海正藥業(yè)在杭州富陽基地約80億粒的固體片劑及其他注射劑產(chǎn)能將釋放;而華海藥業(yè)在浙江臨海的100億粒片劑的生產(chǎn)線目前已完成了一期33億粒的建設(shè)。在今年的原料藥會上,,海翔藥業(yè)相關(guān)人士亦表示將就培南類等產(chǎn)品建設(shè)制劑出口基地。
“浙江省政府對原料藥和中間體項目越來越排斥,,逼著大家做制劑的轉(zhuǎn)型?,F(xiàn)在企業(yè)都喜歡熱門品種上湊熱鬧,制劑產(chǎn)能一旦急速擴大,,我們很擔(dān)心會重蹈原料藥市場的惡性競爭,。”浙江臺州一家原料藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對記者表示。
由于藥物的活性成分來自原料藥,,一些口服制劑只要掌握了配方,,技術(shù)門檻并不高,同時制劑生產(chǎn)線的靈活性也大于原料藥生產(chǎn),,這意味著出現(xiàn)熱門品種“扎堆”并不存在技術(shù)困難,。
“目前中國有24家企業(yè)的制劑得到了歐盟或美國藥監(jiān)局的認(rèn)證,但真正實現(xiàn)的制劑出口數(shù)量非常有限,。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部部長許銘稱,。數(shù)據(jù)顯示,2010年中國制劑出口總額僅15億美元,,而且相當(dāng)一部分來自跨國藥企在中國的分公司,,如出口排名第一的是輝瑞制藥有限公司,出口額為7432萬美元,。
目前,,中國在國際上的品牌知名度非常低。如國內(nèi)最早嘗試制劑出口的華海藥業(yè),,盡管在美國擁有銷售子公司,,但其產(chǎn)品仍多為外企代工為主。中國的出口產(chǎn)品往往是單品種,,自己做銷售的成本太高,。中國醫(yī)藥化工研究中心一位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,目前中國制劑出口到發(fā)達(dá)國家在渠道上非常欠缺。
臺州醫(yī)藥企業(yè)一位人士稱,,由于受到當(dāng)?shù)仄髽I(yè)環(huán)保政策與產(chǎn)品利潤率降低的雙重擠壓,,在未來的一兩年當(dāng)?shù)囟嗉移髽I(yè)還會上馬多項制劑出口項目,在熱門品種如抗生素類等方面的競爭還會加劇,。
“在國內(nèi),,制劑在招投標(biāo)方面已經(jīng)體現(xiàn)出惡性競爭的情況,若制劑在國外無法消化,,再回到國內(nèi)市場競爭也不太可能,。”健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳表示。(生物谷 Bioon.com)