長期以來單克隆抗體技術(shù)都被發(fā)達國家所壟斷,，目前歐美發(fā)達國家的單克隆抗體藥物市場銷售額已經(jīng)高達幾百億美元。而我國單克隆抗體藥物市場還處于起步階段,，在產(chǎn)品品種和市場銷售額等方面與發(fā)達國家相比還存在一定的差距,。
國家發(fā)改委日前對外透露了生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展路線圖。其中,，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖”提出,，在“十二五”期間，我國要組織實施重大新藥創(chuàng)制,，肝炎艾滋病防治等重大傳染病防治科技重大專項,，組織實施自主知識產(chǎn)權(quán)化學藥、基因工程藥物,、單克隆抗體藥物,、疫苗、診斷試劑等品種的產(chǎn)業(yè)化專項等,。
單克隆抗體的研究一直是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重點研究內(nèi)容,，其發(fā)展備受世界各國的重視，我國也不例外,。目前經(jīng)過多年的發(fā)展,，單克隆抗體技術(shù)已成為我國與國外差距較小的技術(shù)之一。預計未來單克隆抗體藥物將有望成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得快速發(fā)展的突破點,。
據(jù)相關(guān)資料顯示,，單克隆抗體藥物的發(fā)展經(jīng)歷了鼠源性單抗、嵌合型單抗,、人源化單抗和全人源化單抗四個階段,，目前我國已經(jīng)在人源化單抗領(lǐng)域取得了相應突破。2008年,，我國首個人源化單抗藥物泰欣生已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準正式上市,，填補了國內(nèi)人源化單克隆抗體領(lǐng)域的空白。
雖然我國單克隆抗體技術(shù)取得了一定程度的突破,，現(xiàn)在國內(nèi)已有不少公司在研發(fā)治療性單克隆抗體藥物,。例如，上海中信國健,、上海張江生物,、上海美恩,、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業(yè)等企業(yè)。但是由于在生產(chǎn)規(guī)模,、新品種開發(fā),、前期研究和中試工藝研究等方面還存在一些問題，我國單克隆抗體藥物的發(fā)展相對較緩,。
《2011-2015年中國生物制藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》顯示,，長期以來單克隆抗體技術(shù)都被發(fā)達國家所壟斷，目前歐美發(fā)達國家的單克隆抗體藥物市場銷售額已經(jīng)高達幾百億美元,。而我國單克隆抗體藥物市場還處于起步階段,，在產(chǎn)品品種和市場銷售額等方面與發(fā)達國家相比還存在一定的差距。（生物谷Bioon.com）
