長期以來單克隆抗體技術都被發(fā)達國家所壟斷,，目前歐美發(fā)達國家的單克隆抗體藥物市場銷售額已經高達幾百億美元,。而我國單克隆抗體藥物市場還處于起步階段,，在產品品種和市場銷售額等方面與發(fā)達國家相比還存在一定的差距。
國家發(fā)改委日前對外透露了生物產業(yè)“十二五”發(fā)展路線圖,。其中,，“生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展路線圖”提出，在“十二五”期間,，我國要組織實施重大新藥創(chuàng)制,，肝炎艾滋病防治等重大傳染病防治科技重大專項，組織實施自主知識產權化學藥,、基因工程藥物,、單克隆抗體藥物、疫苗,、診斷試劑等品種的產業(yè)化專項等,。
單克隆抗體的研究一直是生物醫(yī)藥領域的重點研究內容，其發(fā)展備受世界各國的重視,，我國也不例外,。目前經過多年的發(fā)展，單克隆抗體技術已成為我國與國外差距較小的技術之一,。預計未來單克隆抗體藥物將有望成為我國生物醫(yī)藥產業(yè)取得快速發(fā)展的突破點,。
據相關資料顯示，單克隆抗體藥物的發(fā)展經歷了鼠源性單抗,、嵌合型單抗,、人源化單抗和全人源化單抗四個階段，目前我國已經在人源化單抗領域取得了相應突破,。2008年,，我國首個人源化單抗藥物泰欣生已經獲得國家藥監(jiān)局批準正式上市，填補了國內人源化單克隆抗體領域的空白,。
雖然我國單克隆抗體技術取得了一定程度的突破,，現在國內已有不少公司在研發(fā)治療性單克隆抗體藥物。例如,，上海中信國健,、上海張江生物、上海美恩,、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業(yè)等企業(yè),。但是由于在生產規(guī)模、新品種開發(fā),、前期研究和中試工藝研究等方面還存在一些問題,，我國單克隆抗體藥物的發(fā)展相對較緩。
《2011-2015年中國生物制藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》顯示，長期以來單克隆抗體技術都被發(fā)達國家所壟斷,，目前歐美發(fā)達國家的單克隆抗體藥物市場銷售額已經高達幾百億美元,。而我國單克隆抗體藥物市場還處于起步階段，在產品品種和市場銷售額等方面與發(fā)達國家相比還存在一定的差距,。（生物谷Bioon.com）
