日前,,千紅制藥發(fā)布公告稱公司肝素事業(yè)部已于近日接到了客戶山德士公司的通知,被告知美國FDA已批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美國上市,。此前,,海普瑞不斷地強調(diào)其“FDA”認(rèn)證的唯一性,千紅制藥的公告一下子打破了海普瑞的神話,,成為投資者看空海普瑞的理由,。
“我們以前是‘唯一’(通過FDA認(rèn)證的中國肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)),現(xiàn)在確實不是‘唯一’的了,。”8月9日,,海普瑞證券事務(wù)代表處一位負(fù)責(zé)人如是對記者說。
此前一天,,國內(nèi)A股因美債降級風(fēng)波而遭遇黑色星期一,,“唯一性”成為歷史的海普瑞更是大跌8.49%。與之形成強烈對比的是,,由于受“注射級肝素鈉原料藥獲FDA認(rèn)可”這一利好的刺激,,即便大盤深跌3.79%,千紅制藥依然逆勢大漲5.3%,。
8月9日,,面對外界的質(zhì)疑和擔(dān)憂,海普瑞上述負(fù)責(zé)人依舊顯得底氣十足,。記者當(dāng)日以普通投資者身份致電海普瑞詢問事件的影響,,得到的答案是:由于藥政的特殊性,海普瑞的市場份額不會受到競爭對手通過FDA認(rèn)可的影響,,另外,,即便對手競相擴(kuò)展,其原料也不會出現(xiàn)供應(yīng)問題,。
海普瑞股價嚴(yán)重縮水
千紅制藥發(fā)布的公告,,并未稱自己的產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證。其公告僅表示,,公司肝素事業(yè)部已于近日接到了客戶山德士公司的通知,,被告知美國FDA已批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美國上市。而此即意味著,公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可,,公司已開始向山德士銷售符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射級肝素鈉原料藥,。
不過,在市場人士看來,,獲得FDA認(rèn)可其實與海普瑞在新股發(fā)行期間所宣稱的“認(rèn)證”是同一個概念,。因為,“FDA認(rèn)證”只針對新藥和成品藥,,原材料不會得到任何形式的FDA認(rèn)證,。
由于此前海普瑞一直強調(diào)其“FDA認(rèn)證”的唯一性,千紅制藥的上述公告,,成為了投資者看空海普瑞的理由,。
自千紅制藥上述公告發(fā)布以來,海普瑞的股價已經(jīng)從35.1元,,直降至8月9日收盤時的30.12元,。若以復(fù)權(quán)價格計算,海普瑞當(dāng)前的股價只相當(dāng)于當(dāng)初148元發(fā)行價的一半還不到,。
海普瑞稱將以質(zhì)取勝
來自中金公司的研究報告顯示,,千紅制藥肝素鈉原料藥在獲FDA認(rèn)可后,其近期的出口量已經(jīng)創(chuàng)出歷史新高,。
相比之下,,海普瑞2011年中期業(yè)績快報則顯示,其今年上半年實現(xiàn)的營業(yè)總收入和凈利潤已出現(xiàn)了雙降,。
不過,千紅制藥的成功突圍,,在海普瑞前述負(fù)責(zé)人看來,,并不會對其構(gòu)成很大的競爭壓力。
“符合藥典標(biāo)準(zhǔn),,僅僅是對質(zhì)量的最低要求,。此外,由于藥政的特殊性,,不是說,,你通過了FDA的認(rèn)可,供應(yīng)商就可以換成你,,由你來提供原料藥,。依照美國的藥政,這些都是需要經(jīng)過注冊的,。我們最主要的競爭力還是依靠技術(shù)和質(zhì)量,。我們自己的產(chǎn)品,我們自己經(jīng)過對比后,,認(rèn)為質(zhì)量還是具備相對優(yōu)勢的,。”該位負(fù)責(zé)人如是說,。
行業(yè)格局或進(jìn)一步變臉
海普瑞自稱的競爭力不外乎其當(dāng)初就“唯一性”問題召開媒體說明會時,所宣稱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)一說,。但其面臨的問題,,卻正在復(fù)雜化。
海普瑞的另一家競爭對手常山生化現(xiàn)如今也即將擇日上市,。這家主營肝素鈉制劑和原料藥的公司目前不僅在積極申請F(tuán)DA認(rèn)證,,還明確表示將把所募集的資金用于擴(kuò)大產(chǎn)能250%。此外,,目前肝素鈉原料藥行業(yè)仍存在著由于產(chǎn)品價格下降導(dǎo)致公司毛利水平降低和盈利能力下降的風(fēng)險,。而在美債風(fēng)暴后,這一風(fēng)險存在加大的可能性,。
然而,,面對外界的疑問,海普瑞方面還是表現(xiàn)出了此前的淡定:“2008,、2009年金融危機(jī)影響那么嚴(yán)重,,我們公司的產(chǎn)品出口都沒有受到影響,這次更加不會受到影響,。藥本身與石油等東西不一樣,,生病的時候不能不用藥。”(生物谷Bioon.com)