日前,，千紅制藥發(fā)布公告稱公司肝素事業(yè)部已于近日接到了客戶山德士公司的通知,，被告知美國FDA已批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美國上市。此前,，海普瑞不斷地強(qiáng)調(diào)其“FDA”認(rèn)證的唯一性，千紅制藥的公告一下子打破了海普瑞的神話，成為投資者看空海普瑞的理由,。
“我們以前是‘唯一’(通過FDA認(rèn)證的中國肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè))，現(xiàn)在確實(shí)不是‘唯一’的了,。”8月9日,，海普瑞證券事務(wù)代表處一位負(fù)責(zé)人如是對記者說。
此前一天,，國內(nèi)A股因美債降級風(fēng)波而遭遇黑色星期一,，“唯一性”成為歷史的海普瑞更是大跌8.49%。與之形成強(qiáng)烈對比的是,，由于受“注射級肝素鈉原料藥獲FDA認(rèn)可”這一利好的刺激,，即便大盤深跌3.79%，千紅制藥依然逆勢大漲5.3%,。
8月9日,，面對外界的質(zhì)疑和擔(dān)憂，海普瑞上述負(fù)責(zé)人依舊顯得底氣十足,。記者當(dāng)日以普通投資者身份致電海普瑞詢問事件的影響,，得到的答案是：由于藥政的特殊性，海普瑞的市場份額不會受到競爭對手通過FDA認(rèn)可的影響,，另外,，即便對手競相擴(kuò)展，其原料也不會出現(xiàn)供應(yīng)問題,。
海普瑞股價(jià)嚴(yán)重縮水
千紅制藥發(fā)布的公告,，并未稱自己的產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證。其公告僅表示,，公司肝素事業(yè)部已于近日接到了客戶山德士公司的通知,，被告知美國FDA已批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美國上市,。而此即意味著，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可,，公司已開始向山德士銷售符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射級肝素鈉原料藥,。
不過，在市場人士看來,，獲得FDA認(rèn)可其實(shí)與海普瑞在新股發(fā)行期間所宣稱的“認(rèn)證”是同一個概念,。因?yàn)椋?ldquo;FDA認(rèn)證”只針對新藥和成品藥，原材料不會得到任何形式的FDA認(rèn)證,。
由于此前海普瑞一直強(qiáng)調(diào)其“FDA認(rèn)證”的唯一性,，千紅制藥的上述公告，成為了投資者看空海普瑞的理由,。
自千紅制藥上述公告發(fā)布以來,，海普瑞的股價(jià)已經(jīng)從35.1元，直降至8月9日收盤時(shí)的30.12元,。若以復(fù)權(quán)價(jià)格計(jì)算,，海普瑞當(dāng)前的股價(jià)只相當(dāng)于當(dāng)初148元發(fā)行價(jià)的一半還不到。
海普瑞稱將以質(zhì)取勝
來自中金公司的研究報(bào)告顯示,，千紅制藥肝素鈉原料藥在獲FDA認(rèn)可后,，其近期的出口量已經(jīng)創(chuàng)出歷史新高。
相比之下,，海普瑞2011年中期業(yè)績快報(bào)則顯示,，其今年上半年實(shí)現(xiàn)的營業(yè)總收入和凈利潤已出現(xiàn)了雙降。
不過,，千紅制藥的成功突圍,，在海普瑞前述負(fù)責(zé)人看來,，并不會對其構(gòu)成很大的競爭壓力,。
“符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，僅僅是對質(zhì)量的最低要求,。此外,，由于藥政的特殊性，不是說,，你通過了FDA的認(rèn)可,，供應(yīng)商就可以換成你，由你來提供原料藥,。依照美國的藥政,，這些都是需要經(jīng)過注冊的。我們最主要的競爭力還是依靠技術(shù)和質(zhì)量,。我們自己的產(chǎn)品,，我們自己經(jīng)過對比后,，認(rèn)為質(zhì)量還是具備相對優(yōu)勢的。”該位負(fù)責(zé)人如是說,。
行業(yè)格局或進(jìn)一步變臉
海普瑞自稱的競爭力不外乎其當(dāng)初就“唯一性”問題召開媒體說明會時(shí),，所宣稱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)一說。但其面臨的問題,，卻正在復(fù)雜化,。
海普瑞的另一家競爭對手常山生化現(xiàn)如今也即將擇日上市。這家主營肝素鈉制劑和原料藥的公司目前不僅在積極申請F(tuán)DA認(rèn)證,，還明確表示將把所募集的資金用于擴(kuò)大產(chǎn)能250%,。此外，目前肝素鈉原料藥行業(yè)仍存在著由于產(chǎn)品價(jià)格下降導(dǎo)致公司毛利水平降低和盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn),。而在美債風(fēng)暴后,，這一風(fēng)險(xiǎn)存在加大的可能性。
然而,，面對外界的疑問,，海普瑞方面還是表現(xiàn)出了此前的淡定：“2008、2009年金融危機(jī)影響那么嚴(yán)重,，我們公司的產(chǎn)品出口都沒有受到影響,，這次更加不會受到影響。藥本身與石油等東西不一樣,，生病的時(shí)候不能不用藥,。”（生物谷Bioon.com）
