“一方面是頭孢類等抗生素濫用,,另一方面是低毒高效的抗生素使用比例偏低,。”爾康制藥負(fù)責(zé)研發(fā)的副總王向峰分析:“以青霉素為例,,由于安全性和療效好,在發(fā)達(dá)國家,,其用量占抗菌素總量的40%,,但我國這一數(shù)據(jù)僅為16%;所以,治理整頓抗生素市場(chǎng),,會(huì)給高效低毒的新型青霉素騰出巨大的市場(chǎng)空間,。”
2010年起,衛(wèi)生部對(duì)抗生素市場(chǎng)開始全面整頓,,受此影響,,曾以26%的年均增速,持續(xù)增長多年的中國抗生素行業(yè),,增速開始下降,。數(shù)據(jù)顯示,2011年上半年,,全國抗生素總產(chǎn)量同比下降30%,,頭孢類受害尤甚,量價(jià)齊跌,。
磺芐西林鈉是具有代表性的新型青霉素,,由于合成技術(shù)難度高,直到2009年才被爾康制藥等少數(shù)企業(yè)攻克,,2010年得以在全國推廣,。迄今為止,全國獲得磺芐西林鈉原料藥和成品藥批文的企業(yè)僅5家,,同時(shí)獲得原料藥和成品藥批文的僅3家,,其中包括爾康制藥。目前該產(chǎn)品共有1克,、2克和4克三種劑型,,只有爾康制藥獨(dú)家獲得這三種劑型的全部批文。
在抗生素行業(yè)整體增速下降的同時(shí),,磺芐西林鈉迅速占領(lǐng)市場(chǎng),,2009年,全國市場(chǎng)約5000萬元,,2010年達(dá)到2.5億元,,2011年上半年繼續(xù)保持高速增長。帥放文說:“磺芐西林鈉在國內(nèi)剛剛起步,,大規(guī)模推廣不足兩年,,行業(yè)整頓是我們最大的利好,未來5年是黃金發(fā)展期,。”
爾康制藥主營藥用輔料和新型抗生素,,最近三年發(fā)展速度驚人,2008年至2010年,,其營業(yè)收入分別為1.26億元,、1.58億元和3.64億元,凈利潤分別為1069萬元、2275萬元和6711萬元,。
2010年3月,,爾康制藥的磺芐西林鈉正式投產(chǎn),當(dāng)年銷售7541萬元,,凈利潤2279萬元,。2011年上半年,磺芐西林納銷售7864萬元,,預(yù)計(jì)全年銷售1.8億元,。
平安證券研究報(bào)告指出,在行業(yè)整頓的背景下,,以高效,、抗酶和低毒為特點(diǎn)的新型抗生素,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品有較強(qiáng)的替代效應(yīng),,增長空間依舊很大,。
爾康制藥此次擬發(fā)行4600萬股,計(jì)劃募資5億元,,其中1.93億元投向年產(chǎn)5000萬支磺芐西林鈉擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦