“一方面是頭孢類等抗生素濫用,另一方面是低毒高效的抗生素使用比例偏低,。”爾康制藥負責研發(fā)的副總王向峰分析:“以青霉素為例,,由于安全性和療效好,,在發(fā)達國家,,其用量占抗菌素總量的40%,但我國這一數據僅為16%,;所以,,治理整頓抗生素市場,會給高效低毒的新型青霉素騰出巨大的市場空間,。”
2010年起,,衛(wèi)生部對抗生素市場開始全面整頓,受此影響,,曾以26%的年均增速,,持續(xù)增長多年的中國抗生素行業(yè),增速開始下降。數據顯示,,2011年上半年,,全國抗生素總產量同比下降30%,,頭孢類受害尤甚,,量價齊跌。
磺芐西林鈉是具有代表性的新型青霉素,,由于合成技術難度高,,直到2009年才被爾康制藥等少數企業(yè)攻克,2010年得以在全國推廣,。迄今為止,,全國獲得磺芐西林鈉原料藥和成品藥批文的企業(yè)僅5家,同時獲得原料藥和成品藥批文的僅3家,,其中包括爾康制藥,。目前該產品共有1克、2克和4克三種劑型,,只有爾康制藥獨家獲得這三種劑型的全部批文,。
在抗生素行業(yè)整體增速下降的同時,磺芐西林鈉迅速占領市場,,2009年,,全國市場約5000萬元,2010年達到2.5億元,,2011年上半年繼續(xù)保持高速增長,。帥放文說:“磺芐西林鈉在國內剛剛起步,大規(guī)模推廣不足兩年,,行業(yè)整頓是我們最大的利好,,未來5年是黃金發(fā)展期。”
爾康制藥主營藥用輔料和新型抗生素,,最近三年發(fā)展速度驚人,,2008年至2010年,其營業(yè)收入分別為1.26億元,、1.58億元和3.64億元,,凈利潤分別為1069萬元、2275萬元和6711萬元,。
2010年3月,,爾康制藥的磺芐西林鈉正式投產,當年銷售7541萬元,,凈利潤2279萬元,。2011年上半年,磺芐西林納銷售7864萬元,,預計全年銷售1.8億元,。
平安證券研究報告指出,,在行業(yè)整頓的背景下,以高效,、抗酶和低毒為特點的新型抗生素,,對現有產品有較強的替代效應,增長空間依舊很大,。
爾康制藥此次擬發(fā)行4600萬股,,計劃募資5億元,其中1.93億元投向年產5000萬支磺芐西林鈉擴產項目,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦