醫(yī)藥生物行業(yè)由于其較高的技術(shù)門(mén)檻而常被人忽視,,但彌漫于其他產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營(yíng)困難等問(wèn)題都不存于醫(yī)藥行業(yè),。我國(guó)于2010 年明確將包含生物醫(yī)藥在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),?!渡镝t(yī)藥“十二五”規(guī)劃》的制定已臨近尾聲,??梢哉f(shuō)醫(yī)藥生物行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)換上五擋,,黃金發(fā)展期已經(jīng)來(lái)臨。
醫(yī)藥行業(yè)在“十一五”期間得到了快速的發(fā)展,,此期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)約1倍,,復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為19%。2006年,,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值5316.9億元,,至2010年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值已超過(guò)1.2萬(wàn)億元,,從業(yè)人員也從2006年的140萬(wàn)人增加到2010年的175萬(wàn)人,。同時(shí)出口額也增長(zhǎng)了80%以上,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力逐步顯現(xiàn),。
未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將更加迅速,。首先,中國(guó)人口老齡化的趨勢(shì)給了醫(yī)藥行業(yè)不得不發(fā)展的理由,。目前中國(guó)醫(yī)藥的1/2以上是老年人消費(fèi)的,,而現(xiàn)在中國(guó)老齡人口已超1個(gè)億,2010-2030年老齡化加速,,到2020年老齡人口將達(dá)到2.5億,,到2050年,老齡人口將達(dá)到頂峰4億人??梢韵胂?,未來(lái)10年、我們國(guó)家的醫(yī)藥支出也將呈現(xiàn)出加速態(tài)勢(shì),。其次醫(yī)療改革使得醫(yī)藥產(chǎn)品有更大需求,。除了享有醫(yī)保的2億城鎮(zhèn)職工外,目前農(nóng)村合作醫(yī)療大概覆蓋了8億人口,。越來(lái)越多的城鄉(xiāng)居民能夠享受醫(yī)保和醫(yī)保人均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不斷提升,,會(huì)促進(jìn)銷量的增加,銷量的增長(zhǎng)由于醫(yī)改也成為必然,。另外,,最近幾年的食品安全問(wèn)題幾乎天天發(fā)生,病從口入,,未來(lái)因此導(dǎo)致的身體問(wèn)題也是醫(yī)藥需求的一大誘因,。再加上環(huán)境變化引發(fā)的惡性病、慢性病的患病人群不斷上升,,近15年間就增加了13.8萬(wàn)個(gè)國(guó)際分類疾病編碼,。單病的醫(yī)藥支出也明顯增高,人均醫(yī)藥需求必將加快增長(zhǎng),。
從地理上看,,根據(jù)賽迪顧問(wèn)發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖白皮書(shū)》顯示,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化分布進(jìn)一步顯現(xiàn),,已初步形成以長(zhǎng)三角,、環(huán)渤海為核心,珠三角,、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局,。此外,中部地區(qū)的河南,、湖南,、湖北,西部地區(qū)的四川,、重慶也已經(jīng)具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),。已批準(zhǔn)設(shè)立國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的省市已達(dá)到21個(gè),主要分布在環(huán)渤海與長(zhǎng)三角地區(qū),。其中,,環(huán)渤海地區(qū)有9家基地,長(zhǎng)三角地區(qū)有6家基地,,分別占東部沿?;乜倲?shù)的53%與35%,。
國(guó)家支持再加上三大宏觀趨勢(shì)使得醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)10年高速增長(zhǎng)幾乎成了板上釘釘?shù)氖虑椤km然發(fā)改委對(duì)于藥品價(jià)格一直在降低,,但依然無(wú)礙于醫(yī)藥這個(gè)暴利行業(yè)的長(zhǎng)期趨勢(shì),。這對(duì)于目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也無(wú)疑是長(zhǎng)期利好。但是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍存在一些問(wèn)題,,誰(shuí)能正視這些問(wèn)題將成為未來(lái)10年醫(yī)藥行業(yè)的主宰,。
對(duì)于大型企業(yè)而言,迫切需要解決的是研發(fā)這個(gè)“痛腳”,。新藥開(kāi)發(fā)投入大,,國(guó)際上,一個(gè)新藥平均成本為5億美元,、而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣,,雖然新藥由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)門(mén)檻在全球范圍賺取高額利潤(rùn),但國(guó)內(nèi)即便是上市的大的醫(yī)藥企業(yè)也尚不具備大規(guī)模開(kāi)發(fā)工作所需的軟硬件環(huán)境,。在全球生物技術(shù)專利中,,美國(guó)、歐洲和日本占到了59%,、19%,、17%,而包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%,,我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),,其余都是仿制,。同時(shí),科技成果向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化率也極低,,全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%,,西部地區(qū)甚至不到5%??梢?jiàn)技術(shù)的被忽視已經(jīng)成為行業(yè)慣例,,未來(lái)必將阻礙大型企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。
依照尚未出臺(tái)的《重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”規(guī)劃》,,國(guó)家對(duì)于重大創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時(shí)期的66 億擴(kuò)大到105 億,,單個(gè)藥品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的扶持資金規(guī)模從100-1000 萬(wàn)元不等,技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)的扶持規(guī)模則從1000-6000 萬(wàn)不等,。2011 年作為“十二五”的開(kāi)局之年,,國(guó)家政策和資金的支持力度都將加大。
如此好的政策形勢(shì)下,,近兩年可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的最佳時(shí)間點(diǎn),。依照國(guó)際慣例,,醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)比例將伴隨著收入的增加而增加,例如,,美國(guó)輝瑞公司的銷售收入從1990年的94億美元提高到2000 年的294 億美元,,其研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例也相應(yīng)地由9.9%提高到15%。所以未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)在規(guī)模擴(kuò)張的同時(shí)應(yīng)當(dāng)比以往更加注重于研發(fā)的投入,,只有在技術(shù)上有了差異性門(mén)檻,,才能坐穩(wěn)行業(yè)領(lǐng)頭羊的位置,否則遲早會(huì)在高速的行業(yè)洪流中被超越,。
中型企業(yè)急需擴(kuò)大規(guī)模,。依照國(guó)家規(guī)劃的“十二五”末期,前100強(qiáng)企業(yè)要占全行業(yè)收入的50%,,到“十三五”末期,,將達(dá)到80%的目標(biāo)。由此可見(jiàn),,未來(lái)中型企業(yè)向大型轉(zhuǎn)變也是必不可少的,。另外,對(duì)于目前中型企業(yè)而言,,更多的將是集中在規(guī)模與產(chǎn)品研發(fā)方面,。
小型企業(yè)將面臨“優(yōu)勝劣汰”。目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)并不合理,,藥品生產(chǎn)企業(yè)7346家之多,,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也有13500家,其中前100強(qiáng)企業(yè)僅占全行業(yè)收入的1/3,?;境尸F(xiàn)出數(shù)量多、企業(yè)小,、布局散,、效率低的格局。其中中等規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)主要集中在10-40億元之間,,60-100億元規(guī)模的基本處于斷層,,如果要形成合理的行業(yè)規(guī)模梯隊(duì),國(guó)內(nèi)無(wú)可避免地將在未來(lái)2年內(nèi),,從小型企業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)出一批中大型企業(yè),。
大勢(shì)所趨已成為必然,在大勢(shì)的背后卻也存在不少令人垂涎的商業(yè)機(jī)會(huì):
專利到期孕育爆發(fā)機(jī)會(huì)
隨著未來(lái)3-4 年內(nèi)多個(gè)暢銷藥品專利期的到來(lái),,將直接導(dǎo)致國(guó)際上相關(guān)品牌制藥企業(yè)未來(lái)5年銷售額銳減1100億美元,,這將成為仿制藥生產(chǎn)商的重大機(jī)遇。IMS 預(yù)計(jì),,2012年仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1120億美元(2009年為850億美元),。國(guó)內(nèi)部分企業(yè)已經(jīng)沐得“春風(fēng)”,。例如:華海藥業(yè)2011年中期收入同比增長(zhǎng)109%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)122%,,便是主要得益于歐美市場(chǎng)沙坦專利到期帶來(lái)的爆發(fā),。
原材料廠商的大手筆擴(kuò)容
目前,中國(guó)通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)4000家,,100多家藥廠生產(chǎn)美國(guó)NDA(新藥申請(qǐng))和ANDA藥品或原料藥,。其中有54家成熟型原料藥生產(chǎn)企業(yè)(2006年只有25家)。Newport Premium的數(shù)據(jù)顯示,,2010年中國(guó)有147家有潛力的生產(chǎn)企業(yè),,而這一數(shù)字在2006年才只有71家。隨著世界上對(duì)低價(jià)的仿制藥需求的提升,,中國(guó)的原料藥廠商勢(shì)必將迎來(lái)持續(xù)的強(qiáng)勁增長(zhǎng),。
國(guó)內(nèi)企業(yè)中不乏先見(jiàn)之明者,例如華海藥業(yè)迅速加強(qiáng)了自身片劑生產(chǎn)能力的擴(kuò)張,,計(jì)劃在2013年成為世界領(lǐng)先的片劑生產(chǎn)商,。20億片劑產(chǎn)能將擴(kuò)大至2013年的100億片劑,幾乎每年翻番,。同時(shí)沙坦原料藥也從500萬(wàn)噸增加至700萬(wàn)噸,。海正藥業(yè)也將使自己目前僅6億片劑的產(chǎn)能擴(kuò)大至80億片劑。海普瑞將5萬(wàn)億單位凍干肝素翻番至10-12萬(wàn)億單位,。中藥行業(yè)亦是如此,,東阿阿膠、天士力,、云南白藥,、江中制藥、三九,、滇虹藥業(yè)、康美藥業(yè)等7家藥企則聯(lián)手簽下備忘錄,,擬通過(guò)共建原料基地和儲(chǔ)備交易平臺(tái)等方式協(xié)力進(jìn)軍上游產(chǎn)業(yè)鏈,。據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2010年以來(lái)相關(guān)中藥種植基地投資近10億元,,超過(guò)過(guò)去5年的總和,。
醫(yī)藥技術(shù)不僅局限于生物科技
醫(yī)藥的興盛不僅僅是帶給企業(yè)制造研發(fā)的好處,在渠道也將受益頗豐,。新的商機(jī)一方面來(lái)自物聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的渠道延伸,,使得醫(yī)藥企業(yè)可以將產(chǎn)品直指醫(yī)院終端。例如,,九州通,、國(guó)藥集團(tuán)和華潤(rùn)旗下的北醫(yī)股份都成為了醫(yī)藥物流延伸的典型,。他們通過(guò)信息化手段將物流服務(wù)延伸到醫(yī)院的藥庫(kù)、藥房,、科室直至病區(qū),,使醫(yī)院的藥品管理實(shí)現(xiàn)信息流、物流,、資金流的整合,。如此大大提升藥品流通企業(yè)價(jià)值的行為勢(shì)必未來(lái)將成為主流。
另一方面的商機(jī)則來(lái)自于,,醫(yī)藥企業(yè)因直銷而帶來(lái)的利潤(rùn)空間,。像直達(dá)眾生藥業(yè)便對(duì)處方藥和OTC 均自建銷售隊(duì)伍,用學(xué)術(shù)推廣模式,,以醫(yī)院事業(yè)部和銷售部合作推廣,,直接導(dǎo)致其外省銷售金額從2006年的23%上升至2011年上半年的36%。
同時(shí)打造電子商務(wù)銷售“利器”也將成為了流行趨勢(shì),,走在前面的比如廣州醫(yī)藥,,于2011年7月拿下了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》,成為了同時(shí)擁有B2C 和B2B 兩個(gè)資格證的藥品電子商務(wù)平臺(tái),。這樣廣州醫(yī)藥將通過(guò)健民網(wǎng)同時(shí)展開(kāi)藥品網(wǎng)上批發(fā)和零售業(yè)務(wù),。毫無(wú)疑問(wèn),打造出醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)上產(chǎn)業(yè)鏈將成為其未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的一大利器,。類似的企業(yè)目前僅有5家,,僅僅是個(gè)開(kāi)始,未來(lái)誰(shuí)走到前面勢(shì)必能有一定領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),。
醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變催生體檢行業(yè)
“以疾病為中心”向“以健康為中心”的醫(yī)療觀念正在形成,,觀念的轉(zhuǎn)變極大的催動(dòng)了醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)是被公認(rèn)為是繼IT行業(yè)之后又一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),。截至2010年底,,我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有近300億美元的市場(chǎng)規(guī)模,尚且是在每年參加體檢的人數(shù)不足總?cè)丝诘?%,,主動(dòng)體檢的人數(shù)還不到0.3%的情況下,,可見(jiàn)未來(lái)空間之大。
同時(shí),,由于公立的體檢中心設(shè)備更新緩慢,,服務(wù)質(zhì)量與環(huán)境不盡如人意給私立體檢中心留出了更多的市場(chǎng)空間。所以有理由相信,,伴隨著體檢的市場(chǎng)將呈現(xiàn)級(jí)數(shù)倍的增長(zhǎng),,未來(lái)幾年將有更多新的體檢中心和新的連鎖機(jī)構(gòu)誕生,目前體檢企業(yè)均處于低端以價(jià)格戰(zhàn)為主導(dǎo)的初級(jí)階段,,高端市場(chǎng)則較為空虛,,未來(lái)的商業(yè)機(jī)會(huì)較大,,“提升服務(wù)”將是體檢中心未來(lái)發(fā)展的主題。 (生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦